• -Une telle injection ne doit être pratiquée que dans des situations aiguës où la vie du patient est menacée, telles qu’un état de choc suite à un traumatisme grave (chez les personnes sous traitement de substitution), un état asthmatique, un choc anaphylactique (après injection de [nor]­adrénaline), un incident lors d’une transfusion sanguine, un infarctus du myocarde.
• +Une telle injection ne doit être pratiquée que dans des situations aiguës où la vie du patient est menacée, telles qu’un état de choc suite à un traumatisme grave (chez les personnes sous traitement de substitution), un état asthmatique, un choc anaphylactique (après injection de [nor]adrénaline), un incident lors d’une transfusion sanguine, un infarctus du myocarde.
• -Dexaméthasone Helvepharm peut être injecté par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou localement. On peut aussi l’infiltrer dans la région atteinte.
• +Dexamethason Helvepharm peut être injecté par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou localement. On peut aussi l’infiltrer dans la région atteinte.
• -Pour le cas où le Dexaméthasone Helvepharm devrait remplacer un traitement avec d’autres glucocorticoides, il faut tenir compte des doses d’équivalence (voir «Propriétés/Effets»).
• +Pour le cas où le Dexamethason Helvepharm devrait remplacer un traitement avec d’autres glucocorticoides, il faut tenir compte des doses d’équivalence (voir «Propriétés/Effets»).
• +Dexamethason Helvepharm ne doit pas être administré par voie intrathécale ou épidurale en raison de son contenu en alcool benzylique.
• +
• -En cas d’oedème cérébral aigu et d’état asthmatique, il ne faut pas administrer Dexaméthasone Helvepharm en tant que remplacement du traitement conventionnel, mais en complément à celui-ci.
• +En cas d’oedème cérébral aigu et d’état asthmatique, il ne faut pas administrer Dexamethason Helvepharm en tant que remplacement du traitement conventionnel, mais en complément à celui-ci.
• -En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, on ne peut pas exclure des troubles de la croissance intra-utérine et en cas d’un traitement en fin de grossesse, il y a, pour le foetus, danger d’une atrophie corticosurrénale qui peut nécessiter chez le nouveau-né un traitement de substitution avec diminution progressive. Dexaméthasone Helvepharm, ainsi que tous les corticostéroïdes, ne devrait donc être administré, particulièrement pendent les 3 premiers mois de la grossesse, qu’après évaluation sévère du rapport avantages/risques. En cas de nécessité, la prednisolone (ou prednisone) devrait être préférée à tous les autres glucocorticoïdes – surtout aux glucocorticoïdes fluorés – parce que la prednisolone a la plus faible capacité de franchir la barrière placentaire.
• +En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, on ne peut pas exclure des troubles de la croissance intra-utérine et en cas d’un traitement en fin de grossesse, il y a, pour le foetus, danger d’une atrophie corticosurrénale qui peut nécessiter chez le nouveau-né un traitement de substitution avec diminution progressive. Dexamethason Helvepharm, ainsi que tous les corticostéroïdes, ne devrait donc être administré, particulièrement pendent les 3 premiers mois de la grossesse, qu’après évaluation sévère du rapport avantages/risques. En cas de nécessité, la prednisolone (ou prednisone) devrait être préférée à tous les autres glucocorticoïdes – surtout aux glucocorticoïdes fluorés – parce que la prednisolone a la plus faible capacité de franchir la barrière placentaire.
• -Aucune étude appropriée n’a été faite avec Dexaméthasone Helvepharm.
• +Aucune étude appropriée n’a été faite avec Dexamethason Helvepharm.
• -Dexaméthasone Helvepharm contient de l’alcool benzylique et du disulfite de sodium (E 223) comme adjuvants.
• +Dexamethason Helvepharm contient de l’alcool benzylique et du disulfite de sodium (E 223) comme adjuvants.
• -Chez une personne sensible, le disulfite de sodium peut provoquer des réactions allergiques telles qu’un choc anaphylactique et des crises d’asthme sévère, induire des nausées et des diarrhées. Le taux d’incidence de cette hypersensibilité aux sulfites n’est pas connu, mais on a observé que les asthmatiques étaient plus souvent sensibles que les non-asthmatiques. Dexaméthasone Helvepharm ne devrait donc pas être administré à des patients présentant un asthme ou une hypersensibilité aux produits contenant des sulfites (denrées alimentaires, produits d’agrément, autres médicaments).
• +Chez une personne sensible, le disulfite de sodium peut provoquer des réactions allergiques telles qu’un choc anaphylactique et des crises d’asthme sévère, induire des nausées et des diarrhées. Le taux d’incidence de cette hypersensibilité aux sulfites n’est pas connu, mais on a observé que les asthmatiques étaient plus souvent sensibles que les non-asthmatiques. Dexamethason Helvepharm ne devrait donc pas être administré à des patients présentant un asthme ou une hypersensibilité aux produits contenant des sulfites (denrées alimentaires, produits d’agrément, autres médicaments).
• -Les ampoules de Dexaméthasone Helvepharm contiennent le sel sodique du dexaméthasone-21-phosphate, qui est bien soluble et miscible avec des anesthésiques locaux. Dexaméthasone Helvepharm est indiqué pour toutes les formes d’administration parentérale. La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique doté d’un effet anti-inflammatoire environ 7 fois supérieur à celui de la prednisolone et environ 30 fois plus fort que celui de l’hormone corticosurrénale naturelle, la cortisone. Elle se distingue en particulier par un effet minéralocorticoïde minime et par le fait qu’elle n’induit qu’une faible rétention d’eau et de sel. C’est pourquoi elle est particulièrement appropriée pour l’utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension. Par ailleurs, la dexaméthasone a une longue demi-vie biologique (36–54 heures) et son utilisation est donc particulièrement appropriée dans les cas où un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Thérapeutiquement, c’est surtout son effet antiphlogistique et immunosuppresseur (antiallergique) prononcé qui est important.
• +Les ampoules de Dexamethason Helvepharm contiennent le sel sodique du dexaméthasone-21-phosphate, qui est bien soluble et miscible avec des anesthésiques locaux. Dexamethason Helvepharm est indiqué pour toutes les formes d’administration parentérale. La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique doté d’un effet anti-inflammatoire environ 7 fois supérieur à celui de la prednisolone et environ 30 fois plus fort que celui de l’hormone corticosurrénale naturelle, la cortisone. Elle se distingue en particulier par un effet minéralocorticoïde minime et par le fait qu’elle n’induit qu’une faible rétention d’eau et de sel. C’est pourquoi elle est particulièrement appropriée pour l’utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension. Par ailleurs, la dexaméthasone a une longue demi-vie biologique (36–54 heures) et son utilisation est donc particulièrement appropriée dans les cas où un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Thérapeutiquement, c’est surtout son effet antiphlogistique et immunosuppresseur (antiallergique) prononcé qui est important.
• -Le volume de distribution total de la dexaméthasone est d’environ 0,58 l/kg. En fonction de la dose, jusqu’à 77% du principe actif peut être lié aux protéines plasmatiques, notamment à la fraction albumine. Dans le liquide céphalo-rachidien, on trouve des concentrations maximales de dexaméthasone 4 heures après une application intraveineuse (environ15–20% de la concentration plasmatique). La concentration de dexaméthasone dans le liquide céphalo-rachidien diminue très lentement; on trouve encore environ 2/3 de la concentration maximale après 24 heures. La dexaméthasone pénètre le placenta et 54% y sont métabolisés en un dérivé cétostéroïde inactif; elle passe également dans le lait maternel.
• +Le volume de distribution total de la dexaméthasone est d’environ 0,58 l/kg. En fonction de la dose, jusqu’à 77% du principe actif peut être lié aux protéines plasmatiques, notamment à la fraction albumine. Dans le liquide céphalo-rachidien, on trouve des concentrations maximales de dexaméthasone 4 heures après une application intraveineuse (environ15–20% de la concentration plasmatique). La concentration de dexaméthasone dans le liquide céphalo-rachidien diminue très lentement; on trouve encore environ 2⁄3 de la concentration maximale après 24 heures. La dexaméthasone pénètre le placenta et 54% y sont métabolisés en un dérivé cétostéroïde inactif; elle passe également dans le lait maternel.
• -Les ampoules de Dexaméthasone Helvepharm doivent être conservées à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de portée des enfants.
• +Les ampoules de Dexamethason Helvepharm doivent être conservées à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de portée des enfants.
• -Dexaméthasone Helvepharm sol inj 5 mg amp 1 ml. (B)
• -Dexaméthasone Helvepharm sol inj 5 mg amp 3 × 1 ml. (B)
• -Dexaméthasone Helvepharm sol inj 5 mg amp 25 × 1 ml (emballage hospitalier). (B)
• +Dexamethason Helvepharm sol inj 5 mg amp 1 ml. (B)
• +Dexamethason Helvepharm sol inj 5 mg amp 3× 1 ml. (B)
• +Dexamethason Helvepharm sol inj 5 mg amp 25× 1 ml (emballage hospitalier). (B)
• -September 2012.
• +Juin 2017.