• -Natrii edetas, Natrii citras, Natrii hydroxidum, Glycerolum, Antiox.: E 223 1 mg; Conserv.: Alcohol benzylicus 10,5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Dinatrii edetas, Natrii citras dihydricus, Natrii hydroxidum (E 524; ajustement du pH), Glycerolum (E 422), Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg, Alcohol benzylicus 10,5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Chaque ampoule de 5 mg/ml contient au maximum 1.1 mg de sodium.
• +
• -·Métabolisme du glucose : Lors d'un traitement de longue durée et particulièrement en cas de diabète, il faut contrôler le métabolisme du glucose régulièrement, vu que la tolérance au glucose peut être abaissée. Une adaptation posologique des médicaments antidiabétiques peut être nécessaire.
• +·Métabolisme du glucose: Lors d'un traitement de longue durée et particulièrement en cas de diabète, il faut contrôler le métabolisme du glucose régulièrement, vu que la tolérance au glucose peut être abaissée. Une adaptation posologique des médicaments antidiabétiques peut être nécessaire.
• -L'alcool benzylique peut dans de rares cas provoquer des réactions d'hypersensibilité (p.ex. réactions cutanées, angiooedèmes). Chez les prématurés (comme chez les nouveau-nés ayant un poids à la naissance faible), l'administration intraveineuse d'alcool benzoylique peut en outre provoquer un syndrome toxique potentiellement létal («gasping syndrome») (voir «Contre-indications»). Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de détoxification du foie et des reins. Par conséquent, en raison du risque d'accumulation et de toxicité, de grandes quantités ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité apparaît n'est pas connue, mais une toxicité est plus probable à fortes doses. Lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzoylique, la somme de la quantité quotidienne d'alcool benzylique doit être prise en compte à partir de l'ensemble des sources.
• -En raison de la teneur en alcool benzoyle, le médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés. Il ne doit pas être utilisé chez les prématurés (voir «Contre-indications»). Les enfants en bas âge présentent un risque accru en raison d'une accumulation.
• +Alcool benzylique
• +Ce médicament contient 10,5 mg d'alcool benzylique par ampoule de 5 mg/ml, soit 10,5 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à des décès chez les nouveau-nés («syndrome de halètement») (voir «Contre-indications»). La quantité minimale d'alcool benzylique provoquant une toxicité n'est pas connue. Les jeunes enfants courent un risque accru en raison de l'accumulation.
• +Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de détoxification du foie et des reins. Par conséquent, en raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), de grandes quantités ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité apparaît n'est pas connue, mais une toxicité est plus probable à fortes doses. Lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzoylique, la somme de la quantité quotidienne d'alcool benzylique doit être prise en compte à partir de l'ensemble des sources.
• +En raison de la teneur en alcool benzylique, ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés (voir «Contre-indications»).
• +Disulfite de sodium
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 5 mg/ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les ampoules de Dexamethason Zentiva doivent être conservées à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité, et hors de la portée des enfants. Ne pas réutiliser les ampoules ouvertes pour des raisons de stérilité.
• -Juillet 2022.
• +Août 2024.