• +Le risque de dépendance peut augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement; il convient donc d'utiliser la dose efficace la plus faible possible sur une durée aussi courte que possible, et de vérifier fréquemment la nécessité d'un traitement prolongé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'arrêt brutal ou une réduction rapide de la dose d'Halcion après une utilisation prolongée peut provoquer des phénomènes de sevrage susceptibles de menacer le pronostic vital. Afin de réduire le risque de phénomènes de sevrage, l'arrêt ou la réduction de la dose d'Halcion doit avoir lieu progressivement (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antifongiques azolés (par ex. kétoconazole, itraconazole) et d'inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. ritonavir) est contre-indiquée.
• +L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antifongiques azolés (p. ex. kétoconazole, itraconazole) et d'inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex. ritonavir) est contre-indiquée.
• -Halcion doit être pris avec précaution si une période de sommeil complète d'environ 7 à 8 heures n'est pas possible (par ex. pendant les voyages en avion), car des épisodes amnésiques sont possibles dans de telles situations.
• +Halcion doit être pris avec précaution si une période de sommeil complète d'environ 7 à 8 heures n'est pas possible (p. ex. pendant les voyages en avion), car des épisodes amnésiques sont possibles dans de telles situations.
• -Dépendance
• -La prise de benzodiazépines peut entraîner une dépendance. Ce risque augmente lors d'une prise prolongée, d'une posologie élevée ou chez des patients prédisposés. Les symptômes de sevrage surviennent surtout après une brusque interruption et se limitent, dans les cas les plus bénins, à des tremblements, de l'agitation, des troubles du sommeil, de l'anxiété, des céphalées et des troubles de la concentration. Toutefois, d'autres symptômes tels que sueurs, crampes musculaires et abdominales, troubles de la perception, et dans de rares cas, délires et convulsions cérébrales peuvent survenir. Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent de quelques heures à une semaine ou plus après l'interruption du traitement. Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu'après examen approfondi de l'indication, et être prises pendant une période aussi brève que possible (par ex. pas plus de quatre semaines en règle générale pour l'hypnotique Halcion). La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réexaminée. Afin d'éviter des symptômes de sevrage, un arrêt progressif, pendant lequel les doses seront réduites graduellement, est conseillé. Lors d'apparitions de symptômes de sevrage, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont indispensables.
• +Potentiel d'abus médicamenteux
• +L'abus de médicaments est un risque connu des benzodiazépines. Les patients doivent être surveillés en conséquence lorsqu'ils reçoivent du triazolam. Des décès en lien avec des surdosages ont été rapportés, dans des cas d'abus de benzodiazépines simultanément à d'autres médicaments dépresseurs du SNC, y compris des opioïdes, d'autres benzodiazépines, de l'alcool et/ou des substances illégales. Ces risques doivent être pris en compte lors de la prescription ou de la délivrance de triazolam. Afin de réduire ces risques, la dose efficace la plus faible possible doit être utilisée et les patients doivent être informés sur le stockage et l'élimination conformes des comprimés non utilisés, afin d'éviter tout abus (détournement, p. ex. par des amis ou des parents).
• +Dépendance et phénomènes de sevrage
• +La prise de benzodiazépines peut entraîner une dépendance. Ce risque augmente lors d'une prise prolongée, d'une posologie élevée ou chez des patients prédisposés. Un arrêt brutal ou une réduction rapide de la dose de triazolam après une prise prolongée peut déclencher des phénomènes de sevrage susceptibles de menacer le pronostic vital. Ceux-ci peuvent survenir entre autres sous forme de légère dysphorie et d'insomnie, de céphalées, de troubles de la concentration, mais aussi s'étendre à un syndrome sévère pouvant inclure des crampes abdominales et musculaires, des vomissements, des sécrétions de sueur, des tremblements et des convulsions. Font partie des phénomènes et symptômes de sevrage aigus plus sévères, y compris les réactions menaçant le pronostic vital, le Delirium tremens, la dépression, les hallucinations, la manie, le trouble psychotique, les convulsions et les idées suicidaires.
• +Le patient doit être informé sur la dépendance et les phénomènes de sevrage au début du traitement. Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent de quelques heures à une semaine ou plus après l'interruption du traitement. Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu'après examen approfondi de l'indication, et être prises pendant une période aussi brève que possible (p. ex. pas plus de quatre semaines en règle générale pour l'hypnotique Halcion). La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réexaminée. Afin d'éviter des symptômes de sevrage, un arrêt progressif, pendant lequel les doses seront réduites graduellement, est conseillé. Lors d'apparitions de symptômes de sevrage, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont indispensables.
• -Fréquence inconnue: agressivité, hallucinations, somnambulisme (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: agressivité, hallucinations, somnambulisme, abus de médicaments*, dépendance médicamenteuse* (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: syndrome de sevrage de drogue ou de médicament* (voir «Mises en garde et précautions»).
• +*Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +
• -Octobre 2021.
• -LLD V012
• +Novembre 2022.
• +LLD V013