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Accueil - Information professionnelle sur Halcion 0.25 mg - Changements - 06.09.2019
12 Changements de l'information professionelle Halcion 0.25 mg
  • -Principe actif: triazolam
  • +Principe actif: triazolam.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimé à 0.125 mg (ovale, violet) resp. 0.25 mg (ovale, bleu, rainure, sécable) de triazolam.
  • -L'utilisation simultanée d'antifongiques azolés (p.ex. kétoconazole, itraconazole) et d'inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex. ritonavir) est contre-indiquée.
  • +L'utilisation simultanée d'antifongiques azolés (p.ex. kétoconazole, itraconazole) et d'inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex. ritonavir) est contreindiquée.
  • -Troubles généraux
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • -Lésions et intoxications
  • +Lésions, intoxications et complications d'interventions
  • +Les études précliniques ont montré que les anesthésiques et les sédatifs peuvent bloquer les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et/ou potentialiser l'activité du GABA et contribuer ainsi à la mort cellulaire de neurones dans le cerveau. Une administration chez de jeunes animaux pendant la phase principale de développement du cerveau peut entraîner des déficits cognitifs à long terme et des troubles du comportement. Des comparaisons effectuées entre différentes espèces utilisées en phase préclinique laissent supposer que la fenêtre de vulnérabilité du cerveau à de tels effets chez l'homme est corrélée à une exposition du troisième trimestre de grossesse à la première année de vie, voire jusqu'à la troisième année de vie environ. Bien que l'on ne dispose que de peu d'informations sur le triazolam, un effet semblable peut se produire puisque le triazolam augmente également l'effet du GABA. La pertinence de ces résultats précliniques chez l'être humain n'est pas connue.
  • -Novembre 2017.
  • -LLD V004
  • +Février 2019.
  • +LLD V007
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