• -L’efficacité et la sécurité de l’utilisation de Prothromplex NF n’a pas été testé jusqu’ à présent chez les patients pédiatriques dans les essais cliniques de Baxalta.
• +L’efficacité et la sécurité de l’utilisation de Prothromplex NF n’a pas été testé jusqu’ à présent chez les patients pédiatriques dans les essais cliniques de Shire.
• -·Hémorragie du nourrisson par déficit en vitamine K:Le dosage doit être prudent étant donné le risque d’activation du système de la coagulation.Dans les hémorragies sévères du nourrisson par déficit en vitamine K (surtout celles du SNC), dans lesquelles on ne peut attendre que la vitamine K agisse, il faut par principe s’efforcer de normaliser le temps de Quick. Dans la majorité des cas, 60 U.I. de Prothromplex NF/kg de poids corporel permettent de maîtriser l’hémorragie aiguë en attendant que la vitamine K exerce avec certitude son action. Ce n’est que dans de rares cas qu’une nouvelle administration s’avère nécessaire au bout de 8-12 heures, il faut s’efforcer d’obtenir un temps de Quick d’au moins 50%.* Indication valable pour un patient adulte de poids normal.
• +·Hémorragie du nourrisson par déficit en vitamine K:Le dosage doit être prudent étant donné le risque d’activation du système de la coagulation.Dans les hémorragies sévères du nourrisson par déficit en vitamine K (surtout celles du SNC), dans lesquelles on ne peut attendre que la vitamine K 1 agisse, il faut par principe s’efforcer de normaliser le temps de Quick. Dans la majorité des cas, 60 U.I. de Prothromplex NF/kg de poids corporel permettent de maîtriser l’hémorragie aiguë en attendant que la vitamine K 1 exerce avec certitude son action. Ce n’est que dans de rares cas qu’une nouvelle administration s’avère nécessaire au bout de 8-12 heures, il faut s’efforcer d’obtenir un temps de Quick d’au moins 50%.* Indication valable pour un patient adulte de poids normal.
• -Hémorragies menaçant le pronostic vitalou interventions majeures ³60% 1 semaine postopératoire:40-60% 2e semaine postopératoire: 20-40% 10-14 jours ou jusqu’à la cicatrisation complète
• +Hémorragies menaçant le pronostic vital ou interventions majeures ³60% 1ère semaine postopératoire: 40-60% 2e semaine postopératoire: 20-40% 10-14 jours ou jusqu’à la cicatrisation complète
• -Baxalta Suisse SA, CH-8604 Volketswil
• +Shire Switzerland GmbH, Zoug