• +Risque de suicide
• +Plusieurs études épidémiologiques ont montré une incidence accrue de suicides et de tentatives de suicide chez des patients atteints ou non de dépression et traités avec d'autres benzodiazépines et hypnotiques. Les données disponibles pour le clobazam sont très limitées dans ces études. Des cas de comportement suicidaire ont été rapportés avec le clobazam lors de la surveillance après la mise sur le marché. Tous ces cas présentaient des facteurs confondants (voir «Effets indésirables»).
• -L'administration orale de clobazam chez les rates tout au long de la période de gestation et de lactation a conduit à une augmentation de la mortalité embryo-fœtale, à une diminution de la survie des ratons, et à des altérations du comportement des progénitures. La plus faible dose avec un effet sur le développement préet post-natal chez le rat a été associée à des expositions plasmatiques du clobazam et du N-desmethylclobazam inférieures à celles chez l'homme à la dose maximale de 80 mg/jour recommandée chez l'homme.
• +L'administration orale de clobazam chez les rates tout au long de la période de gestation et de lactation a conduit à une augmentation de la mortalité embryo-fœtale, à une diminution de la survie des ratons, et à des altérations du comportement des progénitures. La plus faible dose avec un effet sur le développement pré- et post-natal chez le rat a été associée à des expositions plasmatiques du clobazam et du N-desmethylclobazam inférieures à celles chez l'homme à la dose maximale de 80 mg/jour recommandée chez l'homme.
• -Février 2018.
• +Mars 2019.