6 Changements de l'information professionelle Urbanyl |
-Excipients: amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, silice colloïdale anhydre.
- +Excipients: maydis amylum, lactosum monohydricum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica.
- +Risques encourus en cas d’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines
- +L’utilisation concomitante de benzodiazépines, incluant le clobazam avec des opioïdes peut engendrer sédation, détresse respiratoire, coma et décès. En raison de ces risques, limiter la prescription simultanée de benzodiazépines et d’opioïdes aux patients pour lesquels les alternatives thérapeutiques sont inadéquates.
- +En cas de prescription concomitante de clobazam avec des opioïdes, prescrire les posologies efficaces les plus faibles pour une durée minimale de traitement et suivre étroitement les patients afin d’identifier tout signe ou symptôme de détresse respiratoire ou de sédation.
- +Benzodiazépines et opioïdes: l’utilisation concomitante de benzodiazépines, incluant le clobazam, avec des opioïdes, augmente le risque de sédation, de détresse respiratoire, de coma et de décès en raison des effets additionnels dépresseurs sur le système nerveux central. Limiter le dosage et la durée de traitement chez les patients prenant simultanément des benzodiazépines et des opioïdes.
-Cas isolés: réactions de photosensibilité (urticaire), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (parfois d'issue fatale).
-Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Cas isolés: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (parfois d'issue fatale).
- +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
-Août 2016.
- +Mai 2017.
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