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Accueil - Information professionnelle sur Balmed Hermal F - Changements - 05.01.2022
28 Changements de l'information professionelle Balmed Hermal F
  • -Principes actifs: huile d’arachide, paraffine liquide, agents détersifs.
  • -Excipients: propylène glycol, antiox.: butylhydroxytoluène (E 321), arômes: vanilline et al., Excipiens ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 g de bain huileux médicinal contient 464,5 mg d’huile d’arachide et 470 mg de paraffine liquide.
  • -Indications / Possibilités d’emploi
  • -Grande sécheresse de la peau, également chez le nourrisson et lenfant en bas âge; prurit; peau sénile; de plus, dans le traitement adjuvant des croûtes de lait, de lérythème fessier, de leczéma toxique dégénératif et allergique, de leczéma des jambes, de la dermatite atopique, du psoriasis, de lichthyose.
  • -Posologie / Mode d'emploi
  • -La fréquence dutilisation du Balmed Hermal F est fonction de la nature et de lintensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement. En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de lutiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
  • -La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires. On utilise 30 ml (= 2 gobelet doseur) de Balmed Hermal F pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelets doseur) pour un bain denfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
  • -Verser Balmed Hermal F dans leau du bain et non linverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
  • +Principes actifs
  • +Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum.
  • +Excipients
  • +Macrogoli 2 aether laurilicus, Isopropylis palmitas, Oleamide dea, Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321) 0.1 mg/g, Ascorbylis palmitas, Acidum citricum monohydricum, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
  • +
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • +Grande sécheresse de la peau, également chez le nourrisson et l'enfant en bas âge; prurit; peau sénile; de plus, dans le traitement adjuvant des croûtes de lait, de l'érythème fessier, de l'eczéma toxique dégénératif et allergique, de l'eczéma des jambes, de la dermatite atopique, du psoriasis, de l'ichthyose.
  • +Posologie/Mode demploi
  • +La fréquence d'utilisation du Balmed Hermal F est fonction de la nature et de l'intensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement. En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de l'utiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
  • +La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires. On utilise 30 ml (= 2 gobelet doseur) de Balmed Hermal F pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelets doseur) pour un bain d'enfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
  • +Verser Balmed Hermal F dans l'eau du bain et non l'inverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
  • -Eviter de sessuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
  • +Eviter de s'essuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
  • -Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux cacahuètes, au propylène glycol, à lun des autres excipients ou au soja. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
  • -Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal F, sont contre-indiqués en cas daffections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, dhypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, daffections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
  • +Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux cacahuètes, au propylène glycol, à l'un des autres excipients ou au soja. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
  • +Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal F, sont contre-indiqués en cas d'affections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, d'hypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, d'affections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
  • -Balmed Hermal F non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à leau froide. En cas de persistance dune irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
  • -Le butylhydroxytoluène peut provoquer dune manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
  • -Il existe un risque accru de glissades en raison du film dhuile sur la peau et du film dhuile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de leau chaude.
  • +Balmed Hermal F non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide. En cas de persistance d'une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
  • +Le butylhydroxytoluène peut provoquer d'une manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
  • +Ce médicament contient un parfum contenant de dlimonène et de linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • +Il existe un risque accru de glissades en raison du film d'huile sur la peau et du film d'huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l'eau chaude.
  • -Grossesse / Allaitement
  • -Aucune réserve peut être émise quant à lutilisation de Balmed Hermal F durant la grossesse et l'allaitement.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Aucune réserve peut être émise quant à l'utilisation de Balmed Hermal F durant la grossesse et l'allaitement.
  • -Non pertinent.
  • +Balmed Hermal F n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
  • -Les fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1000), très rares (<1/10000), cas isolés.
  • +Les fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés.
  • -Rares: réactions allergiques sévères dues à lhuile darachides.
  • -Affections de la peau et du tissue sous-cutané
  • +Rares: réactions allergiques sévères dues à l'huile d'arachides.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -En raison du mode dutilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
  • -Propriétés / Effets
  • -Code ATC: D02AC
  • -Mécanisme daction
  • -Balmed Hermal F recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusquà la restauration du film lipidique cutané principal.
  • +En raison du mode d'utilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
  • +Propriétés/Effets
  • +Code ATC
  • +D02AC
  • +Mécanisme d'action
  • +Balmed Hermal F recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusqu'à la restauration du film lipidique cutané principal.
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir les informations sous le Mécanisme d'action.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune information.
  • +
  • -Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal F na été effectuée jusquà ce jour. Il ny a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
  • +Absorption
  • +Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal F n'a été effectuée jusqu'à ce jour. Il n'y a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
  • +Distribution
  • +Pas applicable.
  • +Métabolisme
  • +Pas applicable.
  • +Élimination
  • +Pas applicable.
  • +
  • -Aucune donnée préclinique importante pour la prescription nest connue.
  • +Aucune donnée préclinique importante pour la prescription n'est connue.
  • -Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver laction surgraissante désirée.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Tenir hors de portée des enfants ! Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l'action surgraissante désirée.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
  • -41476 (Swissmedic)
  • +41476 (Swissmedic).
  • -Mise à jour de l'information
  • -Novembre 2013
  • -ALM_FI_FR_20160418
  • +Mise à jour de linformation
  • +Novembre 2021
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