30 Changements de l'information professionelle Balmed Hermal F |
-Principes actifs: huile d'arachide, paraffine liquide, agents détersifs.
-Excipients: propylène glycol, antiox.: butylhydroxytoluène (E 321), Aromatica, Excipiens ad solutionem.
- +Principes actifs: huile d’arachide, paraffine liquide, agents détersifs.
- +Excipients: propylène glycol, antiox.: butylhydroxytoluène (E 321), arômes: vanilline et al., Excipiens ad solutionem.
-1 g de bain huileux médicinal contient 464,5 mg d'huile d'arachide et 470 mg de paraffine liquide.
-Indications/Possibilités d’emploi
-Grande sécheresse de la peau, également chez le nourrisson et l'enfant en bas âge; prurit; peau sénile; de plus, dans le traitement adjuvant des croûtes de lait, de l'érythème fessier, de l'eczéma toxique dégénératif et allergique, de l'eczéma des jambes, de la dermatite atopique, du psoriasis, de l'ichthyose.
-Posologie/Mode d’emploi
-La fréquence d'utilisation du Balmed Hermal F est fonction de la nature et de l'intensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement. En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de l'utiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
-La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires.
-On utilise 30 ml (= 2 gobelets doseur) de Balmed Hermal F pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelets doseur) pour un bain d'enfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
-Verser Balmed Hermal F dans l'eau du bain et non l'inverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
- +1 g de bain huileux médicinal contient 464,5 mg d’huile d’arachide et 470 mg de paraffine liquide.
- +Indications / Possibilités d’emploi
- +Grande sécheresse de la peau, également chez le nourrisson et l’enfant en bas âge; prurit; peau sénile; de plus, dans le traitement adjuvant des croûtes de lait, de l’érythème fessier, de l’eczéma toxique dégénératif et allergique, de l’eczéma des jambes, de la dermatite atopique, du psoriasis, de l’ichthyose.
- +Posologie / Mode d'emploi
- +La fréquence d’utilisation du Balmed Hermal F est fonction de la nature et de l’intensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement. En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de l’utiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
- +La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires. On utilise 30 ml (= 2 gobelet doseur) de Balmed Hermal F pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelets doseur) pour un bain d’enfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
- +Verser Balmed Hermal F dans l’eau du bain et non l’inverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
-Eviter de s'essuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
- +Eviter de s’essuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
-Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux cacahuètes, au propylène glycol, à l'un des autres excipients ou au soja. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
-Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal F, sont contre-indiqués en cas d'affections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, d'hypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, d'affections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
- +Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux cacahuètes, au propylène glycol, à l’un des autres excipients ou au soja. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
- +Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal F, sont contre-indiqués en cas d’affections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, d’hypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, d’affections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
-Balmed Hermal F non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide. En cas de persistance d'une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
-Le butylhydroxytoluène peut provoquer d'une manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
-Il existe un risque accru de glissades en raison du film d'huile sur la peau et du film d'huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l'eau chaude.
- +Balmed Hermal F non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l’eau froide. En cas de persistance d’une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
- +Le butylhydroxytoluène peut provoquer d’une manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
- +Il existe un risque accru de glissades en raison du film d’huile sur la peau et du film d’huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l’eau chaude.
-Grossesse/Allaitement
-Aucune réserve peut être émise quant à l'utilisation de Balmed Hermal F durant la grossesse et l'allaitement.
- +Grossesse / Allaitement
- +Aucune réserve peut être émise quant à l’utilisation de Balmed Hermal F durant la grossesse et l'allaitement.
-Les fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), cas isolés.
-Troubles du système immunitaire
-Rares: réactions allergiques sévères dues à l'huile d'arachides.
-Troubles cutanés
- +Les fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000), cas isolés.
- +Affections du système immunitaire
- +Rares: réactions allergiques sévères dues à l’huile d’arachides.
- +Affections de la peau et du tissue sous-cutané
-En raison du mode d'utilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
-Propriétés/Effets
- +En raison du mode d’utilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
- +Propriétés / Effets
-Mécanisme d'action
-Balmed Hermal F recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusqu'à la restauration du film lipidique cutané principal.
- +Mécanisme d’action
- +Balmed Hermal F recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusqu’à la restauration du film lipidique cutané principal.
-Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal F n'a été effectuée jusqu'à ce jour. Il n'y a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
- +Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal F n’a été effectuée jusqu’à ce jour. Il n’y a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
-Aucune donnée préclinique importante pour la prescription n'est connue.
- +Aucune donnée préclinique importante pour la prescription n’est connue.
-Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l'action surgraissante désirée.
- +Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l’action surgraissante désirée.
-Tenir hors de portée des enfants! Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Tenir hors de portée des enfants ! Conserver à température ambiante (15-25°C).
-41476 (Swissmedic).
- +41476 (Swissmedic)
-Almirall AG, 8304 Wallisellen.
-Mise à jour de l’information
-Novembre 2013.
-ALM_FI_FR_20131114
- +Almirall AG, 8304 Wallisellen
- +Mise à jour de l'information
- +Novembre 2013
- +ALM_FI_FR_20160418
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