• -Traitement symptomatique des troubles cliniques significatifs du système gastro-intestinal et urogénital lorsqu’ils sont provoqués ou aggravés par l’anxiété et la tension.
• +Traitement symptomatique des troubles cliniques significatifs du système gastro-intestinal et urogénital lorsqu’ils sont provoqués ou aggravés par l’anxiété et la tension:
• -Mode d’administration recommandé
• -Le médicament sera administré de préférence une demi-heure avant le repas avec un peu de liquide. Les comprimés filmés peuvent être avalés entiers ou écrasés.
• -La prise est se fait de préférence une demi-heure avant le repas avec du liquide. Les comprimés filmés peuvent être avalés entiers ou écrasés.
• +La prise se fait de préférence une demi-heure avant le repas avec du liquide. Les comprimés filmés peuvent être avalés entiers ou écrasés.
• --Hypersensibilité au chlordiazépoxide, au bromure de clidinium ou à l'un des excipients conformément à la composition,
• -multimorbidité chez les patients de plus de 65 ans,
• -patients de plus de 75 ans
• -glaucome,
• -hypertrophie prostatique,
• -allaitement (voir «Grossesse/Allaitement»),
• -insuffisance respiratoire sévère,
• -syndrome d’apnée du sommeil
• -insuffisance hépatique sévère.
• -myasthénie grave.
• +• Hypersensibilité au chlordiazépoxide, au bromure de clidinium ou à l'un des excipients conformément à la composition,
• +• multimorbidité chez les patients de plus de 65 ans,
• +• patients de plus de 75 ans
• +• glaucome,
• +• hypertrophie prostatique,
• +• allaitement (voir «Grossesse/Allaitement»),
• +• insuffisance respiratoire sévère,
• +• syndrome d’apnée du sommeil
• +• insuffisance hépatique sévère.
• +• myasthénie grave.
• -La prise de benzodiazépines peut causer une dépendance physique et psychologique. Une dépendance au médicament peut se manifester après l'utilisation de doses thérapeutiques et/ou chez des patients sans facteurs de risque particuliers. Ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement, Il est accru chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie (alcool, drogues).
• +La prise de benzodiazépines peut causer une dépendance physique et psychologique. Une dépendance au médicament peut se manifester après l'utilisation de doses thérapeutiques et/ou chez des patients sans facteurs de risque particuliers. Ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement, Il est accru chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie (alcool, drogues).
• +Alcool
• +La consommation simultanée d'alcool doit être évitée. L'effet anesthésiant de Librocol peut être renforcé si Librocol est pris avec de l'alcool. Outre une interaction psychomotrice avec l'alcool (sédation accrue, augmentation de l'anxiété), l'alcool inhibe, selon les données publiées, la dégradation du chlordiazépoxide en desméthyl-chlordiazépoxide (clairance réduite de 37%). Cela peut affecter gravement la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
• +
• -Grossesse, Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Le risque pour le fœtus humain est clairement démontré. Librocol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse , et plus particulièrement dans le premier et le dernier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Le risque pour le fœtus humain est clairement démontré. Librocol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse , et plus particulièrement dans le premier et le dernier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Librocol a une forte influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. La sédation, l'amnésie, la capacité de concentration réduite et l'altération de la fonction musculaire peuvent avoir une influence négative sur la capacité d'utiliser des machines et de conduire un véhicule, surtout après une durée de sommeil insuffisante. L'association avec d'autres sédatifs n'est pas recommandée et doit être prise en compte pour la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
• +Les patients doivent être informés que la prise de Librocol peut altérer les performances cognitives. La sédation, l'amnésie, la diminution de la capacité de concentration et l'altération de la fonction musculaire peuvent avoir un effet négatif sur l'aptitude à participer activement à la circulation routière ou à utiliser des machines. En cas de sommeil insuffisant, l'altération de l'attention peut être renforcée. En outre, les patients doivent être informés que l'interaction de Librocol avec l'alcool ou d'autres sédatifs peut aggraver les effets indésirables et que la consommation d'alcool doit donc être évitée pendant le traitement (voir «Interactions»).
• -Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central; ils peuvent y réagir par des états confusionnels, surtout s'ils présentent des lésions cérébrales organiques.
• -Liste des effets indésirables
• -Les effets indésirables observés chez des patients sous Librocol sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes conformément à la classification MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) et Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central; ils peuvent y réagir par des états confusionnels, surtout s'ils présentent des lésions cérébrales organiques.Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables observés chez des patients sous Librocol sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes conformément à la classification MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamiqueLe chlordiazépoxide et le clidinium bromure ont un effet complémentaire sur le système gastro-intestinal et urogénital. Le chlordiazépoxide est une benzodiazépine qui a un effet anxiolytique et soulage la tension, à forte dose, c’est un myorelaxant. Cette substance est indiquée lorsque l’anxiété ou la tension influencent le tableau clinique, que ce soit de façon primaire ou secondaire.
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Le chlordiazépoxide et le clidinium bromure ont un effet complémentaire sur le système gastro-intestinal et urogénital. Le chlordiazépoxide est une benzodiazépine qui a un effet anxiolytique et soulage la tension, à forte dose, c’est un myorelaxant. Cette substance est indiquée lorsque l’anxiété ou la tension influencent le tableau clinique, que ce soit de façon primaire ou secondaire.
• -Aucune donnée
• +Aucune donnée.
• -Octobre 2022
• +Septembre 2023