• -Deursil
• -Principe actif : acidum ursodeoxycholicum (bovine : bile)
• +De-ursil
• +Principe actif : acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
• -Deursil RR, Deursil RR mite
• -Principe actif : acidum ursodeoxycholicum (bovin : bile)
• +De-ursil RR, De-ursil RR mite
• +Principe actif : acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
• -Deursil RR mite :
• +De-ursil RR mite :
• -Le Deursil et le Deursil RR/mite doivent être pris en une seule fois le soir au coucher.
• - De-ursil 150 mg De-ursil 300 mg De-ursil RRmite 225 mg
• +Le De-ursil et le De-ursil RR/mite doivent être pris en une seule fois le soir au coucher.
• + De-ursil 150 mg De-ursil 300 mg De-ursil RR mite 225 mg
• -Hépatopathiescholestatiques 2
• -Dissolution de calculs biliairesde cholestérol - suivant le poids du malade et traitement d'appoint lors de lithotripsie La dose quotidienne usuelle, en une seule prise le soir, est de 7-8 mg de Deursil RR/mite ou 10 mg De-ursil par kg de poids corporel
• - De-ursil 150 mg De-ursil RR 450 mg De-ursil RRmite 225 mg
• -Jusqu’à 70 kgJusqu’à 80 kgJusqu’à 90 kgAu-dessus de 90 kg 1+ 111+2 1
• +Hépatopathies cholestatiques 2
• +Dissolution de calculs biliaires de cholestérol - suivant le poids du malade et traitement d'appoint lors de lithotripsie La dose quotidienne usuelle, en une seule prise le soir, est de 7-8 mg de De-ursil RR/mite ou 10 mg De-ursil par kg de poids corporel
• + De-ursil 150 mg De-ursil RR 450 mg De-ursil RR mite 225 mg
• +Jusqu’à 70 kg Jusqu’à 80 kg Jusqu’à 90 kg Au-dessus de 90 kg 1+ 1 1 1+ 2 1
• -En cas de lithotripsie, le Deursil RR/mite et le Deursil se prescrivent pendant 2 semaines avant l'intervention, puis jusqu'à 3 mois après la disparition des fragments de calculs.
• +En cas de lithotripsie, le De-ursil RR/mite et le De-ursil se prescrivent pendant 2 semaines avant l'intervention, puis jusqu'à 3 mois après la disparition des fragments de calculs.
• -La dissolution des calculs avec le Deursil et le Deursil RR/mite sera pratiquée en cas de calculs radio-transparents sans manteau radio-opaque dans une vésicule fonctionnelle. Les calculs flottants d'un diamètre inférieur à 10 mm offrent les meilleures chances de dissolution. Chez les cirrhotiques au stade terminal, une décompensation peut survenir durant un traitement par le Deursil et le Deursil RR/mite.
• +La dissolution des calculs avec le De-ursil et le De-ursil RR/mite sera pratiquée en cas de calculs radio-transparents sans manteau radio-opaque dans une vésicule fonctionnelle. Les calculs flottants d'un diamètre inférieur à 10 mm offrent les meilleures chances de dissolution. Chez les cirrhotiques au stade terminal, une décompensation peut survenir durant un traitement par le De-ursil et le De-ursil RR/mite.
• -Deursil RR/mite :
• -A des doses élevées, les expérimentations animales ont montré que le phtalate de dibutyle avait un effet néfaste sur le développement des organes reproducteurs, mais aucune étude clinique probante n’existe à ce jour. Deursil RR/mite ne doit par conséquent pas être pris qu’en cas de nécessité absolue.
• +De-ursil RR/mite :
• +A des doses élevées, les expérimentations animales ont montré que le phtalate de dibutyle avait un effet néfaste sur le développement des organes reproducteurs, mais aucune étude clinique probante n’existe à ce jour. De-ursil RR/mite ne doit par conséquent pas être pris qu’en cas de nécessité absolue.
• -Deursil RR/mite : On ignore si le phtalate de dibutyle est un excipient qui passe dans le lait maternel. Deursil RR/mite ne doit par conséquent pas être pris pendant la période d’allaitement.
• +De-ursil RR/mite : On ignore si le phtalate de dibutyle est un excipient qui passe dans le lait maternel. De-ursil RR/mite ne doit par conséquent pas être pris pendant la période d’allaitement.
• -L’acide ursodésoxycholique est un acide biliaire tertiaire physiologiquement présent en petites quantités dans la bile humaine. L'activité clinique et thérapeutique du Deursil et du Deursil RR/mite relève de leur capacité de désaturer la bile lithogène de son cholestérol et de corriger les altérations du flux biliaire. La bile, dès lors insaturée, peut solubiliser le cholestérol en excès, présent sous forme de cristaux et de calculs de cholestérol.
• +L’acide ursodésoxycholique est un acide biliaire tertiaire physiologiquement présent en petites quantités dans la bile humaine. L'activité clinique et thérapeutique du De-ursil et du De-ursil RR/mite relève de leur capacité de désaturer la bile lithogène de son cholestérol et de corriger les altérations du flux biliaire. La bile, dès lors insaturée, peut solubiliser le cholestérol en excès, présent sous forme de cristaux et de calculs de cholestérol.
• -La forme galénique de Deursil RR/mite à libération prolongée présente l’avantage sur Deursil d'assurer par une seule prise la libération dans l'intestin du principe actif en trois temps successifs, garantissant une biodisponibilité de 7 à 8 heures. L'administration vespérale du Deursil RR/mite permet ainsi de couvrir la durée du jeûne nocturne particulièrement favorable au processus lithogène.
• +La forme galénique de De-ursil RR/mite à libération prolongée présente l’avantage sur De-ursil d'assurer par une seule prise la libération dans l'intestin du principe actif en trois temps successifs, garantissant une biodisponibilité de 7 à 8 heures. L'administration vespérale du De-ursil RR/mite permet ainsi de couvrir la durée du jeûne nocturne particulièrement favorable au processus lithogène.
• -Des études expérimentales animales ont montré que le phtalate de dibutyle, utilisé comme excipient dans le Deursil RR/mite, a un effet sur le développement des organes reproducteurs (notamment sur la formulation des testicules, raccourcissement de la distance ano-génitale indiquant une féminisation des nouveaux-nés mâles) et sur le poids des nouveau-nés. La plus petite dose n’ayant montré aucun effet dans les études multigénérationnelles pertinentes réalisées sur des rats était de 50mg/kg/jour. Soulignons cependant qu’aucune étude épidémiologique ne permet à ce jour de confirmer ou d’infirmer de manière définitive ces résultats.
• +Des études expérimentales animales ont montré que le phtalate de dibutyle, utilisé comme excipient dans le De-ursil RR/mite, a un effet sur le développement des organes reproducteurs (notamment sur la formulation des testicules, raccourcissement de la distance ano-génitale indiquant une féminisation des nouveaux-nés mâles) et sur le poids des nouveau-nés. La plus petite dose n’ayant montré aucun effet dans les études multigénérationnelles pertinentes réalisées sur des rats était de 50mg/kg/jour. Soulignons cependant qu’aucune étude épidémiologique ne permet à ce jour de confirmer ou d’infirmer de manière définitive ces résultats.
• -Deursil 150 mg : étuis de 30 et 100 capsules [B]
• -Deursil 300 mg : étuis de 10, 30 et 100 capsules [B]
• -Deursil RR 450 mg : étuis de 10, 20 et 60 capsules [B]
• -Deursil RR mite 225 mg : étuis de 20 capsules [B]
• +De-ursil 150 mg : étuis de 30 et 100 capsules [B]
• +De-ursil 300 mg : étuis de 10, 30 et 100 capsules [B]
• +De-ursil RR 450 mg : étuis de 10, 20 et 60 capsules [B]
• +De-ursil RR mite 225 mg : étuis de 20 capsules [B]
• -Juillet 2015
• +Octobre 2017