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Accueil - Information professionnelle sur Ben-u-ron - Changements - 28.02.2020
16 Changements de l'information professionelle Ben-u-ron
  • -Sirop: 1 mesurette = 200 mg de paracétamol = 5 ml de sirop
  • +Sirop: 1 seringue doseuse = 200 mg de paracétamol = 5 ml de sirop
  • -jusqu‘à 7 kg (6 mois) 350 mg ½ mesurette jusqu’à 3 x/j
  • -7 – 10 kg (6 – 12 mois) 500 mg ½ mesurette jusqu’à 4 x/j
  • -10 – 15 kg (1 – 3 ans) 750 mg 1 mesurette jusqu’à 3 x/j
  • -15 – 22 kg (3 – 6 ans) 1 g 1 à 1½ mesurette jusqu’à 3 x/j
  • -22 – 30 kg (6 – 9 ans) 1,5 g 1 à 2 mesurettes jusqu’à 3 x/j
  • -30 – 40 kg (9 – 12 ans) 2 g 2 à 3 mesurettes jusqu’à 3 x/j
  • -> 40 kg (> 12 ans et adultes) 4 g 2½ à 5 mesurettes jusqu‘à 4 x/j
  • +jusqu‘à 7 kg (6 mois) 350 mg jusqu’à 3 x 2,5 ml
  • +7 – 10 kg (6 – 12 mois) 500 mg jusqu’à 4 x 2,5 ml
  • +10 – 15 kg (1 – 3 ans) 750 mg jusqu’à 3 x 5 ml
  • +15 – 22 kg (3 – 6 ans) 1 g jusqu’à 3 x 5-7,5 ml
  • +22 – 30 kg (6 – 9 ans) 1,5 g jusqu’à 3 x 7,5-12,5 ml
  • +30 – 40 kg (9 – 12 ans) 2 g jusqu’à 3 x 10-15 ml
  • +> 40 kg (> 12 ans et adultes) 4 g jusqu‘à 4 x 12,5-25 ml
  • +Secouez énergiquement le flacon avant l’utilisation. Pour le dosage, une seringue est comprise dans la boîte. Sa graduation en ml permet d’adapter la dose individuellement en fonction du poids de l’enfant.
  • +Veuillez utiliser la seringue doseuse comme indiqué ciaprès:
  • +1.Ouvrez le flacon doté d’un bouchon de sécurité enfant. Pour cela, vous devez pousser le bouchon vers le bas et, tout en le maintenant enfoncé, le tourner dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, comme indiqué par la flèche.
  • +(image)
  • +2.Introduisez la seringue propre et sèche jusqu’à la butée dans le goulot du flacon de telle sorte qu’elle soit fermement positionnée dans l’adaptateur.
  • +(image)
  • +3.Pour ne pas avoir de bulles d’air dans le seringue, renversez avec précaution le flacon, goulot vers le bas. Tenez bien la seringue et tirez doucement le piston vers le bas jusqu’à la dose souhaitée en millilitres (ml). Le trait bleu de graduation doit se trouver juste au-dessous de l’extrémité du cylindre. S’il y a des bulles dans le seringue ou si vous êtes allé au-delà de la dose souhaitée, vous pouvez réinjecter tout le sirop ou une partie de celui-ci dans le flacon en appuyant sur le piston, puis procéder de nouveau au dosage. Si la dose prescrite dépasse 5 ml par prise, la seringue doit être remplie autant de fois que nécessaire pour atteindre la dose totale.
  • +(image)
  • +4.Remettez le flacon à l’endroit sans enlever la seringue, puis tournez la seringue tout en la tirant avec précaution pour l’extraire du flacon.
  • +(image)
  • +Le contenu de la seringue doit être versé dans une cuillère pour le donner à l’enfant.
  • +Après la prise, nettoyez la seringue à l’eau chaude en la remplissant et vidant plusieurs fois.
  • +La seringue ne doit être utilisée que pour le dosage du sirop ben-uron.
  • -3 – 5 kg (0 – 3 mois) 225 mg 1 suppo. à 75 mg jusqu’à 3 x/j
  • -5 – 7 kg (3 – 6 mois) 350 mg 1 suppo. à 75 mg jusqu’à 4 x/j
  • -7 – 10 kg (6 – 12 mois) 500 mg 1 suppo. à 125 mg jusqu’à 4 x/j
  • -10 – 15 kg (1 – 3 ans) 750 mg 1 suppo. à 250 mg jusqu’à 3 x/j
  • -15 – 22 kg (3 – 6 ans) 1 g 1 suppo. à 250 mg jusqu’à 4 x/j
  • +3 – 5 kg (0 – 3 mois) 225 mg jusqu’à 3 x 1 suppo. à 75 mg
  • +5 – 7 kg (3 – 6 mois) 350 mg jusqu’à 4 x 1 suppo. à 75 mg
  • +7 – 10 kg (6 – 12 mois) 500 mg jusqu’à 4 x 1 suppo. à 125 mg
  • +10 – 15 kg (1 – 3 ans) 750 mg jusqu’à 3 x 1 suppo. à 250 mg
  • +15 – 22 kg (3 – 6 ans) 1 g jusqu’à 4 x1 suppo. à 250 mg
  • -La prudence est de mise en cas d’utilisation de ben-u-ron durant la grossesse et l’allaitement.
  • +La prudence est de mise en cas d’utilisation de ben-uron durant la grossesse et l’allaitement.
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
  • +Affections de la peau et du tissu souscutané:
  • -Pour ben-u-ron suppositoires, une concentration plasmatique maximale de 2 µg/ml (Cmax) est atteinte en 1,8 h (tmax) après l’administration par voie rectale d’une dose unitaire de 250 mg, et une Cmax de 6 µg/ml est atteinte en 2,7 h (tmax) après l’administration rectale d’une dose unitaire de 1 g.
  • +Pour ben-uron suppositoires, une concentration plasmatique maximale de 2 µg/ml (Cmax) est atteinte en 1,8 h (tmax) après l’administration par voie rectale d’une dose unitaire de 250 mg, et une Cmax de 6 µg/ml est atteinte en 2,7 h (tmax) après l’administration rectale d’une dose unitaire de 1 g.
  • -Sirop: Stabilité après l'ouverture du flacon: comme pour toutes les formes pharmaceutiques liquides, la stabilité de ben-u-ron sirop est limitée après l'ouverture du flacon. C'est pourquoi le flacon doit être refermé immédiatement après une prise faite dans de bonnes conditions d'hygiène et doit être conservé au réfrigérateur. Une fois entamé, le sirop reste stable pendant 6 mois (à condition que la date de péremption ne soit pas dépassée).
  • +Sirop: Stabilité après l'ouverture du flacon: comme pour toutes les formes pharmaceutiques liquides, la stabilité de ben-uron sirop est limitée après l'ouverture du flacon. C'est pourquoi le flacon doit être refermé immédiatement après une prise faite dans de bonnes conditions d'hygiène et doit être conservé au réfrigérateur. Une fois entamé, le sirop reste stable pendant 6 mois (à condition que la date de péremption ne soit pas dépassée).
  • -Août 2016
  • +Février 2019
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