• -Saccharose 3 g/5 ml, aromatica, vanillinum, color: E127.
• +Saccharose 3 g/5 ml, aromatica, vanillinum, color : E127.
• -Ceclor est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsque les germes pathogènes se révèlent sensibles au céfaclor:
• +Ceclor est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsque les germes pathogènes se révèlent sensibles au céfaclor :
• -Infections, p.ex. pneumonie ou infections à germes moins sensibles: 500 mg, trois fois par jour.
• +Infections, p.ex. pneumonie ou infections à germes moins sensibles : 500 mg, trois fois par jour.
• -Bronchite et pneumonie: toutes les 8 heures.
• -Otite moyenne, sinusite, infections plus sévères et infections à germes moins sensibles: 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 – 12 heures; ne pas dépasser 1 g par jour chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Bronchite et pneumonie : toutes les 8 heures.
• +Otite moyenne, sinusite, infections plus sévères et infections à germes moins sensibles : 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 – 12 heures ; ne pas dépasser 1 g par jour chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Pipette:
• +Pipette :
• -Des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (jusqu'à un choc anaphylactique) se produisent parfois après la première utilisation. Mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par exemple : anaphylaxie): Arrêtez immédiatement le traitement par Ceclor et initiez les procédures d'urgence appropriées (par exemple: administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et, si nécessaire, de ventilation).
• +Des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (jusqu'à un choc anaphylactique) se produisent parfois après la première utilisation. Mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par exemple : anaphylaxie) : Arrêtez immédiatement le traitement par Ceclor et initiez les procédures d'urgence appropriées (par exemple : administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et, si nécessaire, de ventilation).
• +Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques, qui sont associées à une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir « Effets indésirables »).
• +
• -Ceclor sera administré avec prudence aux patients dont la fonction rénale est amoindrie (voir «Posologies spéciales»).
• +Ceclor sera administré avec prudence aux patients dont la fonction rénale est amoindrie (voir « Posologies spéciales »).
• -Des réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris Ceclor, rapporté (voir aussi «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, Ceclor doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• +Des réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris Ceclor, rapporté (voir aussi « Effets indésirables »). Si de telles réactions se produisent, Ceclor doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• -Il faut éviter la prise ou l’utilisation conjointe de céphalosporines et de substances néphrotoxiques telles que: aminoglucosides, colistine, polymixine B, ou vancomycine. Leur combinaison accroît le risque de néphrotoxicité.
• +Il faut éviter la prise ou l’utilisation conjointe de céphalosporines et de substances néphrotoxiques telles que : aminoglucosides, colistine, polymixine B, ou vancomycine. Leur combinaison accroît le risque de néphrotoxicité.
• -Le Ceclor peut provoquer des nausées, de la somnolence et des vertiges; par conséquent il pourrait avoir des effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• +Le Ceclor peut provoquer des nausées, de la somnolence et des vertiges ; par conséquent il pourrait avoir des effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• -Occasionnel: neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
• -Très rare: modifications de la composition sanguine telles que thrombocytopénie, eosinophilie, lymphocytose, leucopénie.
• +Occasionnel : neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
• +Très rare : modifications de la composition sanguine telles que thrombocytopénie, eosinophilie, lymphocytose, leucopénie.
• -Occasionnel: Réactions d’hypersensibilité, telles que d’éosinophilie ou de positivité du test de Coombs, œdèmes (angioneurotiques), fièvre d’origine pharmacologique, vaginite. Symptômes ressemblant à une maladie sérique (érythème multiforme, ou manifestations mentionnées sous « maladies cutanées et du tissu subcellulaire », accompagnées de douleurs articulaires avec ou sans fièvre).
• +Occasionnel : Réactions d’hypersensibilité, telles que d’éosinophilie ou de positivité du test de Coombs, œdèmes (angioneurotiques), fièvre d’origine pharmacologique, vaginite. Symptômes ressemblant à une maladie sérique (érythème multiforme, ou manifestations mentionnées sous « maladies cutanées et du tissu subcellulaire », accompagnées de douleurs articulaires avec ou sans fièvre).
• -Des symptômes graves d’hypersensibilité peuvent se manifester occasionnellement et se présenter sous forme de: œdème du visage, gonflement de la langue, gonflement interne du larynx avec rétrécissement des voies aériennes, tachycardie, dyspnée, diminution de la tension artérielle jusqu’au choc.
• +Des symptômes graves d’hypersensibilité peuvent se manifester occasionnellement et se présenter sous forme de : œdème du visage, gonflement de la langue, gonflement interne du larynx avec rétrécissement des voies aériennes, tachycardie, dyspnée, diminution de la tension artérielle jusqu’au choc.
• -Occasionnel: Insomnie temporaire ou somnolence, nervosité, hyperactivité, confusion, hallucinations, vertiges.
• -Maladies du système cardiocirculatoire
• -Occasionnel: Hypertonie transitoire.
• -Maladies gastro-intestinaux
• -Fréquent: Maux d’estomac, nausées, vomissements, perte d’appétit, ballonnement, selles molles ou diarrhée. En général, il s’agît de troubles légers qui disparaissent normalement pendant ou après la fin de la thérapie.
• -Rare: Entérocolite pseudo-membraneuse (voir «Mises en garde et précautions »
• -Maladies hépatique et biliaires
• -Occasionnel: Augmentation réversible des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines) dans le sérum.
• -Très rare: Hépatite passagère et ictère cholestatique.
• +Occasionnel : Insomnie temporaire ou somnolence, nervosité, hyperactivité, confusion, hallucinations, vertiges.
• +Maladies cardiaques
• +Fréquence indéterminée : syndrome de Kounis (voir « Mises en garde et précautions »).
• +Maladies vasculaires
• +Occasionnel : Hypertonie transitoire.
• +Maladies gastro-intestinales
• +Fréquent : Maux d’estomac, nausées, vomissements, perte d’appétit, ballonnement, selles molles ou diarrhée. En général, il s’agît de troubles légers qui disparaissent normalement pendant ou après la fin de la thérapie.
• +Rare : Entérocolite pseudo-membraneuse (voir « Mises en garde et précautions »)
• +Maladies hépatiques et biliaires
• +Occasionnel : Augmentation réversible des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines) dans le sérum.
• +Très rare : Hépatite passagère et ictère cholestatique.
• -Fréquent: Réactions allergiques cutanées telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, exanthème urticarien, éruptions maculopapuleuses morbilliformes.
• -Occasionnel: Symptômes cutanés graves avec réactions générales menaçant le pronostic vital (comme, p. ex.: syndrome de Steven-Johnson, dermatite exfoliative, syndrome de Lyell).
• +Fréquent :Réactions allergiques cutanées telles qu’éruptions cutanées, démangeaisons, exanthème urticarien, éruptions maculopapuleuses morbilliformes.
• +Occasionnel :Symptômes cutanés graves avec réactions générales menaçant le pronostic vital (comme, p. ex. : syndrome de Steven-Johnson, dermatite exfoliative, syndrome de Lyell).
• -Occasionnel: Néphrite interstitielle, qui se normalise après l’arrêt de la thérapie. Légère augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.
• -Très rare: Protéinurie.
• +Occasionnel :Néphrite interstitielle, qui se normalise après l’arrêt de la thérapie. Légère augmentation de l’urée et de la créatinine dans le sang.
• +Très rare : Protéinurie.
• -Inconnu: Réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions").
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• +Inconnu : Réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) (voir également « Mises en garde et précautions »).
• +La notification des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est très importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont encouragés à signaler tout effet indésirable nouveau ou grave suspecté via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Plus d'informations sur le site www.swissmedic.ch.
• +
• -Un surdosage peut provoquer les symptômes suivants: malaise, nausées, crampes gastrointestinales et diarrhées. L’intensité de ces crampes et des diarrhées est fonction de la posologie.
• +Un surdosage peut provoquer les symptômes suivants : malaise, nausées, crampes gastrointestinales et diarrhées. L’intensité de ces crampes et des diarrhées est fonction de la posologie.
• -Lors de la détermination de la sensibilité à l’aide de disques chargés de 30 µg de céfaclor (méthode de Bauer-Kirby), les zones d’inhibition de ≥ 18 mm correspondent à des germes « sensibles», celles entre 15 et 17 mm à une «sensibilité intermédiaire» et celles de ≤14 mm à des germes «résistants».
• +Lors de la détermination de la sensibilité à l’aide de disques chargés de 30 µg de céfaclor (méthode de Bauer-Kirby), les zones d’inhibition de ≥ 18 mm correspondent à des germes « sensibles », celles entre 15 et 17 mm à une « sensibilité intermédiaire » et celles de ≤14 mm à des germes « résistants ».
• -In vitro, le Ceclor s’est montré actif/inactif contre le germes suivants:
• +In vitro, le Ceclor s’est montré actif/inactif contre les germes suivants :
• -On a retrouvé des taux de céfaclor dans la plupart des tissus et humeurs; ces données ne dénotent cependant pas nécessairement d’une efficacité thérapeutique. 4 heures après administration d’une dose unique de 500 mg de Céfaclor, les taux dans le lait maternel étaient de 0,21 µg/ml au maximum.
• +On a retrouvé des taux de céfaclor dans la plupart des tissus et humeurs ; ces données ne dénotent cependant pas nécessairement d’une efficacité thérapeutique. 4 heures après administration d’une dose unique de 500 mg de Céfaclor, les taux dans le lait maternel étaient de 0,21 µg/ml au maximum.
• -Bien agiter avant l’emploi!
• +Bien agiter avant l’emploi !
• -Juin 2020
• +Mai 2023