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Accueil - Information professionnelle sur Ceclor 125 mg, Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension - Changements - 17.09.2020
26 Changements de l'information professionelle Ceclor 125 mg, Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
  • -Principe actif : Cefaclorum ut cefaclorum monohydricum
  • -Excipients : Saccharose 3 g/5 ml, aromatica, vanillinum, color: E127.
  • +Principes actifs
  • +Cefaclorum ut cefaclorum monohydricum
  • +Excipients
  • +Saccharose 3 g/5 ml, aromatica, vanillinum, color: E127.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Granulés pour suspension orale.
  • -5 ml de la suspension préparée contiennent: 250 mg de cefaclorum.
  • +
  • +Des réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris Ceclor, rapporté (voir aussi «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, Ceclor doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • +Expérience post-marketing
  • +Inconnu: Réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions").
  • +
  • -Code ATC : J01DC04
  • -Mécanisme d'action / pharmacodynamie
  • +Code ATC
  • +J01DC04
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • - Fouchette des concentrations efficaces
  • - CMI 50 (µg/ml) CMI 90 (µg/ml)
  • + Fouchette des concentrations efficaces
  • + CMI 50 (µg/ml) CMI 90 (µg/ml)
  • -Staphyolocoques, coagulase-positive, coagulase-negative et souches productrices de pénicillinase y compris 4 32
  • +Staphyolocoques, coagulase-positive, coagulasenegative et souches productrices de pénicillinase y compris 4 32
  • +Efficacité clinique
  • +Non précisé
  • +
  • -Métabolisme / Élimination
  • +Métabolisme
  • +Ceclor n'est pas sensiblement métabolisé. La demi-vie sérique est d’environ 0,6 - 0,9 heures chez les volontaires sains.
  • +Élimination
  • -La demi-vie sérique est d’environ 0,6 - 0,9 heures chez les volontaires sains.
  • -Cinétique pour certains groups de patients
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Incompatibilités
  • +Non précisé
  • +
  • -Conservation
  • +Stabilité
  • -Stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Instructions pour la préparation de la suspension
  • +Remarques concernant la manipulation
  • -Numéro d'autorisation
  • +Numéro dautorisation
  • -Juillet 2018
  • +Juin 2020
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