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Accueil - Information professionnelle sur Vicks Medinait - Changements - 13.12.2016
52 Changements de l'information professionelle Vicks Medinait
  • -Soulagement des symptômes de rhume et de refroidissement, ainsi que d'affections grippales.
  • +Soulagement des symptômes de rhume et de refroidissement ainsi que d'infections grippales.
  • +Instructions spéciales pour la posologie
  • +Enfants et adolescents
  • +La sécurité et l'efficacité n'ont pas été montrées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
  • +
  • -Glaucome par fermeture d'angle, hypersensibilité à l'un des constituants, hépatite aiguë, troubles des fonctions hépatiques et rénales, anémie hémolytique, traitement simultané avec un IMAO ou avec un médicament sérotoninergique (p.ex. certains antidépresseurs et anorexigènes), hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert), intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (la dégradation métabolique du saccharose, l'édulcorant contenu dans le médicament, entraîne la formation de fructose).
  • +·Glaucome par fermeture d'angle,
  • +·hypersensibilité au paracétamol et aux substances apparentées, à l'hydrobromure de dextrométorphane, à l'hydrogénosuccinate de doxylamine, au sulfate d'éphédrine ou à l'un des constituants selon la composition,
  • +·troubles de la fonction hépatique sévères (cirrhose hépatique et ascite) / hépatite aiguë ou affection hépatique active décompensée,
  • +·troubles de la fonction rénale,
  • +·anémie hémolytique, traitement simultané avec un IMAO ou avec un médicament sérotoninergique (p.ex. certains antidépresseurs et anorexigènes),
  • +·hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert),
  • +·intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (la dégradation métabolique du saccharose, l'édulcorant contenu dans le médicament, entraîne la formation de fructose).
  • -La prudence est de rigueur en cas de troubles neurologiques, d'hypertension, d'affections cardiaques, de diabète, de maladies thyroïdiennes, de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, d'hypertrophie prostatique, d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive et autres états s'accompagnant d'une insuffisance respiratoire ou d'une augmentation de production des sécrétions bronchiques, ainsi que chez les patients allergiques à l'un des composants. La prudence est de mise en cas de consommation excessive d'alcool. L'alcool peut augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de carence nutritionnelle concomitante. Dans de tels cas, même une dose thérapeutique de paracétamol peut entraîner une atteinte hépatique.
  • -Il convient de rendre le patient attentif à ne pas prendre Vicks MediNait à long terme. Les antitussifs ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes en l'absence d'investigations à la recherche de l'origine de la toux. Il est indiqué dans l'information destinée aux patients que si les symptômes se prolongent au-delà de 3 jours, sans qu'une nette amélioration se manifeste, une nouvelle consultation chez le médecin s'impose.
  • -La prise prolongée d'antalgiques, en particulier en cas d'association avec plusieurs principes actifs antalgiques, peut entraîner des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale (néphropathie aux analgésiques). Il faut indiquer au patient que lors d'une prise chronique d'analgésiques, des céphalées peuvent survenir qui peuvent conduire à une nouvelle prise et ainsi à l'entretien des céphalées (céphalées aux analgésiques).
  • +Dans les cas suivants, une consultation médicale est nécessaire avant l'instauration du traitement:
  • +·insuffisance hépatique
  • +·déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique)
  • +·utilisation concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou médicaments inducteurs enzymatiques
  • +·Les posologies plus élevées que celles recommandées comportent un risque de lésion hépatique très sévère. Les symptômes cliniques d'une lésion hépatique peuvent normalement s'observer au bout de 1 à 2 jours suivant un surdosage de paracétamol. Une lésion hépatique maximale peut être observée normalement au bout de 3 à 4 jours. Le traitement par un antidote doit être instauré aussi rapidement que possible (cf. «Surdosage»).
  • +·Le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées sévères telles que pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) qui peuvent avoir une issue fatale. Les patients doivent être informés des symptômes de réactions cutanées sévères et l'utilisation du médicament doit être arrêtée lors de la première survenue de réactions cutanées ou d'autres signes d'hypersensibilité.
  • +·La prudence est de rigueur en cas de troubles neurologiques, d'hypertension, d'affections cardiaques, de diabète, de maladies thyroïdiennes, de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, d'hypertrophie prostatique, d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive et autres états s'accompagnant d'une insuffisance respiratoire ou d'une augmentation de production des sécrétions bronchiques, ainsi que chez les patients allergiques à l'un des composants.
  • +·La prudence est de mise en cas de consommation excessive d'alcool. L'alcool peut augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de carence nutritionnelle concomitante. Dans de tels cas, même une dose thérapeutique de paracétamol peut entraîner une atteinte hépatique.
  • +·Il convient de rendre le patient attentif à ne pas prendre régulièrement VICKS MediNait à long terme. Les antitussifs ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes en l'absence d'investigations à la recherche de l'origine de la toux. Il est indiqué dans l'information destinée aux patients que si les symptômes se prolongent au-delà de 3 jours, sans qu'une nette amélioration ne se manifeste, une nouvelle consultation chez le médecin s'impose.
  • +·La prise prolongée d'antalgiques, en particulier en cas d'association avec plusieurs principes actifs antalgiques, peut entraîner des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale (néphropathie aux analgésiques).
  • +·Il faut indiquer au patient que lors d'une prise chronique d'analgésiques, des céphalées peuvent survenir qui peuvent conduire à une nouvelle prise et ainsi à l'entretien des céphalées (céphalées aux analgésiques).
  • +·Chez les patients présentant un statut du glutathion épuisé, comme p.ex. en cas de septicémie, l'utilisation de paracétamol peut augmenter le risque d'acidose métabolique.
  • +
  • -Il ne faut donc pas administrer Vicks MediNait aux personnes traitées par des IMAO ou par d'autres principes actifs sympathomimétiques (risque accru de crise hypertensive).
  • +Il ne faut donc pas administrer VICKS MediNait aux personnes traitées par des IMAO ou par d'autres principes actifs sympathomimétiques (risque accru de crise hypertensive).
  • -Les substances qui, par induction des enzymes hépatiques, activent le métabolisme du paracétamol et/ou entraînent une déplétion du taux de glutathion dans le foie, augmentent la toxicité hépatique du paracétamol (ex.: phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, isoniazide [IHN], rifampicine, doxorubicine, alcool).
  • +Les substances qui, par induction des enzymes hépatiques, activent le métabolisme du paracétamol et/ou entraînent une déplétion du taux de glutathion dans le foie, augmentent la toxicité hépatique du paracétamol (ex.: phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, hydrazine d'acide nicotinique (isoniazide, IHN), rifampicine, doxorubicine, alcool).
  • -L'utilisation simultanée de zidovudine et de paracétamol accentue la tendance à développer une neutropénie.
  • -La consommation d'alcool peut renforcer les effets indésirables de Vicks MediNait.
  • +Zidovudine: L'utilisation simultanée de zidovudine et de paracétamol accentue la tendance à développer une neutropénie.
  • +Le probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol avec l'acide glucuronique et entraîne ainsi une réduction de la clairance du paracétamol. Lors de la prise concomitante, la dose de paracétamol doit être réduite.
  • +La cholestyramine diminue la résorption du paracétamol.
  • +L'effet anticoagulant de la warfarine et des autres coumarines peut être renforcé en cas d'utilisation quotidienne prolongée de paracétamol et ainsi augmenter le risque de saignements. Des prises occasionnelles n'ont pas d'effet significatif. Il n'existe pas de données concernant l'interaction entre le paracétamol et les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban, apixaban).
  • +La consommation d'alcool peut renforcer les effets indésirables de VICKS MediNait.
  • -Pour le paracétamol, les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risques pour le foetus. Cependant, on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Vicks MediNait contient 15% vol. d'alcool par vol. Vicks MediNait ne doit pas être administré à la femme enceinte. Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient pendant le traitement par Vicks MediNait.
  • +Pour le paracétamol, les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risques pour le foetus. Cependant, on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. VICKS MediNait contient 15% vol. d'alcool par vol. VICKS MediNait ne doit pas être administré à la femme enceinte. Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient pendant le traitement par VICKS MediNait.
  • -Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est proche de la concentration dans le plasma de la mère au même moment. Le dextrométhorphane et ses métabolites passent également dans le lait maternel. Le contenu en alcool est de 15%. Vicks MediNait ne doit par conséquent pas être administré aux mères qui allaitent.
  • +Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est proche de la concentration dans le plasma de la mère au même moment. Le dextrométhorphane et ses métabolites passent également dans le lait maternel. Le contenu en alcool est de 15% vol. VICKS MediNait ne doit par conséquent pas être administré aux mères qui allaitent.
  • -Vicks MediNait peut, particulièrement en cas d'utilisation prolongée ou de consommation simultanée d'alcool, diminuer les facultés de réaction, et donc entraver la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, même à doses adéquates.
  • +VICKS MediNait peut, particulièrement en cas d'utilisation prolongée ou de consommation simultanée d'alcool, diminuer les facultés de réaction, et donc entraver la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, même à doses adéquates.
  • -Les effets indésirables ci-après ont été observés avec Vicks MediNait lors d'études cliniques et/ou après l'introduction sur le marché:
  • +Les effets indésirables ci-après ont été observés avec VICKS MediNait lors d'études cliniques et/ou après l'introduction sur le marché:
  • -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
  • -Paracétamol et succinate de doxylamine:
  • -Très rares: Thrombocytopénie d'origine allergique, leucopénie, anémie hémolytique ou agranulocytose, neutropénie, pancytopénie.
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Rares: Réaction d'hypersensibilité sous forme de bronchospasmes, urticaire, photosensibilité, asthme, gonflement du visage, choc anaphylactique.
  • +Rares: Thrombopénie de nature allergique (parfois avec formation d'épanchements sanguins et d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
  • +Succinate de doxylamine:
  • +Très rares: Thrombocytopénie allergique, leucopénie, anémie hémolytique ou agranulocytose, neutropénie, pancytopénie.
  • +Affections du système immunitaire
  • +Paracétamol:
  • +Rares: Anaphylaxie, réactions allergiques telles qu'œdème de Quincke (angio-œdème), détresse respiratoire, bronchospasme, accès de sueur, nausées, chute de la pression artérielle allant jusqu'au choc.
  • +Une petite partie (5 à 10%) des patients atteints d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent réagir de la même manière au paracétamol (asthme déclenché par les analgésiques).
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles cardiaques
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • +Paracétamol
  • +Voir sous «Mises en garde et précautions» et «Surdosage».
  • +Rares: Augmentation des transaminases hépatiques.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Paracétamol:
  • +Occasionnels: Réactions cutanées érythémateuses et urticariennes et rougeurs cutanées.
  • +Très rares: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
  • +Dextrométorphane:
  • +Rares: Réactions d'hypersensibilité telles que rougeurs cutanées ou urticaire.
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • -Paracétamol, dextrométhorphane:
  • -Rares: réactions d'hypersensibilité telles que rougeurs cutanées ou urticaire.
  • -Paracétamol:
  • -Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
  • -Vicks MediNait peut, comme tous les médicaments, provoquer une réaction allergique.
  • -Le succinate de doxylamine, un antihistaminique possédant également des propriétés calmantes, peut produire un effet sédatif qui peut se prolonger chez les sujets sensibles. Il est donc préférable de s'abstenir d'utiliser des machines ou de conduire des véhicules à moteur lors d'un traitement avec Vicks MediNait (cf. «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»). Des vertiges ou une excitation paradoxale sont également possibles.
  • +Le succinate de doxylamine, un antihistaminique possédant également des propriétés calmantes, peut produire un effet sédatif qui peut se prolonger chez les sujets sensibles. Il est donc préférable de s'abstenir d'utiliser des machines ou de conduire des véhicules à moteur lors d'un traitement avec VICKS MediNait (cf. «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»). Des vertiges ou une excitation paradoxale sont également possibles.
  • -On sait que, chez l'être humain, la prise orale de plus de 6 g de paracétamol (correspondant à plus de 300 ml de Vicks MediNait), qui s'accompagne de concentrations plasmatiques de 200–300 µg/ml après 4 h, de 100–150 µg/ml après 8 h, de 50–80 µg/ml après 12 h et de 30–45 µg/ml après 15 h, peut entraîner des lésions hépatiques avec issue fatale et coma hépatique. L'hépatotoxicité du paracétamol dépend directement de la concentration plasmatique. Les inducteurs enzymatiques et l'alcool peuvent provoquer des lésions hépatiques à des doses autrement non toxiques de paracétamol.
  • +On sait que, chez l'être humain, la prise orale de plus de 6 g de paracétamol (correspondant à plus de 300 ml de VICKS MediNait), qui s'accompagne de concentrations plasmatiques de 200–300 µg/ml après 4 h, de 100–150 µg/ml après 8 h, de 50–80 µg/ml après 12 h et de 30–45 µg/ml après 15 h, peut entraîner des lésions hépatiques avec issue fatale et coma hépatique. L'hépatotoxicité du paracétamol dépend directement de la concentration plasmatique. Les inducteurs enzymatiques et l'alcool peuvent provoquer des lésions hépatiques à des doses autrement non toxiques de paracétamol.
  • +En cas de surdosage, une prise en charge médicale immédiate est nécessaire, même en l'absence de symptômes.
  • +Après prise orale de 7,5 à 10 g de paracétamol chez l'adulte (chez les patients prédisposés comme p.ex. les patients ayant une consommation d'alcool accrue ou une réserve de glutathion diminuée en cas de carence nutritionnelle, déjà à de faibles doses), on observe des symptômes d'intoxication aigus au niveau des cellules du foie et du tubule rénal sous forme de nécroses cellulaires menaçant le pronostic vital.
  • +Des concentrations plasmatiques >200 µg/ml au bout de 4 h, >100 µg/ml au bout de 8 h, >50 µg/ml au bout de 12 h et >30 µg/ml au bout de 15 h entraînent des lésions hépatiques à l'issue fatale par coma hépatique. L'hépatotoxicité dépend directement de la concentration plasmatique.
  • +Les premiers signes de symptômes cliniques d'une lésion hépatique surviennent généralement après 1 à 2 jours, atteignant leur maximum en 3 à 4 jours.
  • +
  • -Une intoxication aiguë par le paracétamol provoque des nausées, des vomissements, une anorexie, une pâleur et des douleurs abdominales. Ces symptômes disparaissent en général dans les 24 heures. Un surdosage important de paracétamol (plus de 10 g de paracétamol chez l'adulte et plus de 150 mg/kg de poids corporel chez l'enfant) peut entraîner une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose complète et irréversible avec insuffisance cellulaire hépatique, acidose métabolique et encéphalopathie, voire coma et décès. On observe dans le même temps une augmentation des transaminases hépatiques, des lactates déshydrogénases, de la bilirubine, ainsi qu'un trouble de la coagulation avec allongement du temps de Quick.
  • -Conduite en cas d'urgence
  • -Hospitalisation immédiate; élimination du produit par lavage gastrique: traitement du surdosage par administration rapide de l'antidote N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale.
  • +1ère phase (= 1er jour)
  • +Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, malaise généralisé, pâleur, sueurs.
  • +2e phase (= 2e jour)
  • +Amélioration subjective, augmentation du volume du foie, élévation des transaminases (AST, ALT), élévation de la bilirubine, allongement du temps de Quick, augmentation de la lactate déshydrogénase.
  • +3e phase (3e jour)
  • +Forte élévation des transaminases (AST, ALT), ictère, hypoglycémie, coma hépatique.
  • +Traitement
  • +Un traitement efficace devrait déjà être instauré immédiatement en cas de suspicion d'une intoxication et comprendre les mesures suivantes:
  • +·Lavage gastrique (est uniquement efficace dans les 1 à 2 h); ensuite, administration de charbon activé.
  • +·Administration par voie orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Dans les situations où l'administration de l'antidote par voie orale n'est pas ou n'est plus possible (p.ex. après de forts vomissements, conscience altérée), l'administration peut avoir lieu par voie intraveineuse, si possible en l'espace de 8 h. La N-acétylcystéine peut encore apporter une certaine protection après 16 h.
  • +·Mesurer la concentration en paracétamol dans le plasma (pas avant 4 heures après la prise).
  • +Les tests hépatiques doivent être réalisés au début du traitement et répétés toutes les 24 h. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques se normalisent en 1 à 2 semaines, la fonction hépatique étant entièrement rétablie. Toutefois, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire. Des informations détaillées peuvent être obtenues auprès de Tox Info Suisse.
  • -Vicks MediNait soulage les principaux symptômes des refroidissements et des affections grippales.
  • -Le dextrométhorphane est un dérivé de la morphine. Le dextrométhorphane et son métabolite actif, le dextrorphane calment le réflexe de la toux en augmentant le seuil de stimulation au niveau central. Le dextrométhorphane et le dextrorphane se fixent notamment sur les récepteurs sigma et PCP2 (recaptage de la dopamine) du SNC. Le dextrorphane est par ailleurs un antagoniste du N-méthyl-D-aspartate. Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s'accumuler dans le SNC en cas d'utilisation durant plusieurs jours ou de doses supérieures aux doses recommandées, plus particulièrement chez des sujets souffrant d'une déficience en CYP2D6. La durée d'action dépend par conséquent de la posologie et de la durée d'administration (cf. «Pharmacocinétique»). Lors d'une utilisation prolongée, les effets indésirables peuvent être fortement accentués en raison de l'accumulation centrale.
  • -Le paracétamol calme les douleurs typiques des refroidissements (maux de gorge, douleurs des membres, céphalées).
  • +Le dextrométhorphane est un dérivé de la morphine. Le dextrométhorphane et son métabolite actif, le dextrorphane, calment le réflexe de la toux en augmentant le seuil de stimulation au niveau central. Le dextrométhorphane et le dextrorphane se fixent notamment sur les récepteurs sigma et PCP2 (recaptage de la dopamine) du SNC. Le dextrorphane est par ailleurs un antagoniste du N-méthyl-D-aspartate. Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s'accumuler dans le SNC en cas d'utilisation durant plusieurs jours ou de doses supérieures aux doses recommandées, plus particulièrement chez des sujets souffrant d'une déficience en CYP2D6. La durée d'action dépend par conséquent de la posologie et de la durée d'administration (cf. «Pharmacocinétique»). Lors d'une utilisation prolongée, les effets indésirables peuvent être fortement accentués en raison de l'accumulation centrale.
  • +Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique agissant aux niveaux central et périphérique. Son mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé. En ce qui concerne l'effet analgésique, il a été démontré que l'inhibition de la synthèse des prostaglandines était plus forte au niveau central que périphérique. L'effet antipyrétique se base sur une inhibition de l'effet de pyrogènes endogènes sur le centre thermorégulateur dans l'hypothalamus. Le paracétamol n'a pas d'effet antiphlogistique marqué et n'influe ni sur l'hémostase, ni sur la muqueuse gastrique.
  • -Début de l'effet 15–30 minutes 15–30 minutes
  • -Durée d'action 3 à 4 heures 5 à 6 heures
  • +Début de l'effet 15–30 minutes 15–30 minutes
  • +Durée d'action 3 à 4 heures 5 à 6 heures
  • +Paracétamol:
  • +Insuffisance hépatique:
  • +·La durée de demi-vie plasmatique reste pratiquement inchangée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère. Elle est toutefois nettement prolongée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique grave.
  • +·Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique. Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction de CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
  • +Patients âgés:
  • +La durée de demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et s'accompagner d'une diminution de la clairance du médicament.
  • +Dextrométhorphane:
  • +Les très hautes doses aiguës de paracétamol sont hépatotoxiques.
  • +Au cours des différentes études sur la génotoxicité, un potentiel mutagène a été constaté. Ce potentiel doit toutefois être relativisé car il est dose-dépendant. Etant donné les mécanismes susceptibles de déclencher ces effets, on peut partir du principe qu'aucun effet génotoxique n'apparaît si la dose est inférieure à certaines valeurs limites. Toutefois, si les réserves de glutathion sont réduites, les valeursseuil peuvent être plus basses. Les valeurs-seuil à partir desquelles un effet génotoxique a été mis en évidence chez l'animal se situent clairement au niveau des doses toxiques entraînant des lésions hépatiques ou médullaires. De plus, les doses non hépatotoxiques (jusqu'à 300 mg/kg chez le rat et 1000 mg/kg chez la souris) ne sont pas carcinogènes. On peut donc pratiquement exclure tout effet génotoxique ou carcinogène si les doses thérapeutiques sont respectées.
  • +Toxicologie de reproduction
  • +Paracétamol
  • +Les études toxicologiques n'ont montré aucun effet sur la reproduction ni aucun effet tératogène sur les animaux traités par le paracétamol.
  • +L'administration multiple de doses élevées (hépatotoxiques) de paracétamol a abouti à une atrophie testiculaire chez les souris et les rats. L'administration répétée à des rats mâle de doses très élevées de paracétamol (≥500 mg/kg) a entraîné une fertilité réduite (perte de la libido et de la performance sexuelle ainsi que de la motilité des spermatozoïdes).
  • +
  • -Incompatibilités
  • -Aucune connue.
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • +Le paracétamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase. Il peut également être responsable d'une élévation apparente de l'uricémie lorsqu'elle est dosée par la méthode de réduction du phosphotungstate.
  • -Vicks MediNait se conserve jusqu'à la date d'échéance indiquée sur l'emballage. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
  • +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Garder hors de la portée des enfants.
  • -Vicks MediNait sirop 180 ml C
  • +VICKS MediNait sirop 180 ml C
  • -Procter & Gamble Switzerland SARL, 1213 Petit-Lancy 1.
  • +Procter & Gamble Switzerland SARL, Lancy
  • +Domicile: 1213 Petit-Lancy.
  • -Mars 2014.
  • -Numéro de version interne: 2.3
  • +Novembre 2016.
  • +Numéro de version interne: 4.3
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