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Accueil - Information professionnelle sur Vicks Medinait - Changements - 20.03.2025
10 Changements de l'information professionelle Vicks Medinait
  • -Principes actifs
  • -Excipients
  • -Indications/Possibilités d’emploi
  • +Indications/possibilités d’emploi
  • -·la prudence est de mise en cas de consommation excessive d’alcool. L’alcool peut augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de carence nutritionnelle concomitante. Dans de tels cas, même une dose thérapeutique de paracétamol peut entraîner une atteinte hépatique;
  • -·il convient de rendre le patient attentif à ne pas prendre régulièrement VICKS MediNait à long terme. Les antitussifs ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes en l’absence d’investigations à la recherche de l’origine de la toux. Il est indiqué dans l’information destinée aux patients que si les symptômes se prolongent au-delà de 3 jours sans qu’une nette amélioration ne se manifeste, une nouvelle consultation chez le médecin s’impose;
  • +·la prudence est de mise en cas de consommation excessive d’alcool. L’alcool peut augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de carence nutritionnelle concomitante. Dans de tels cas, même une dose thérapeutique de paracétamol peut entraîner une atteinte hépatique;il convient de rendre le patient attentif à ne pas prendre régulièrement VICKS MediNait à long terme. Les antitussifs ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes en l’absence d’investigations à la recherche de l’origine de la toux. Il est indiqué dans l’information destinée aux patients que si les symptômes se prolongent au-delà de 3 jours sans qu’une nette amélioration ne se manifeste, une nouvelle consultation chez le médecin s’impose;
  • -Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Code ATC
  • -Distribution
  • -Métabolisme
  • -Au cours des différentes études sur la génotoxicité, un potentiel mutagène a été constaté. Ce potentiel doit toutefois être relativisé car il est dosedépendant. Etant donné les mécanismes présumés susceptibles de déclencher ces effets, on peut partir du principe qu’aucun effet génotoxique n’apparaît si la dose est inférieure à certaines valeurs limites. Toutefois, si les réserves de glutathion sont réduites, les valeurs seuils peuvent être plus basses. Les valeurs seuils à partir desquelles un effet génotoxique a été mis en évidence chez l’animal se situent clairement au niveau des doses toxiques entraînant des lésions hépatiques ou médullaires. De plus, les doses non hépatotoxiques (jusqu’à 300 mg/kg chez le rat et 1000 mg/kg chez la souris) ne sont pas carcinogènes. On peut donc pratiquement exclure tout effet génotoxique ou carcinogène si les doses thérapeutiques sont respectées.
  • +Au cours des différentes études sur la génotoxicité, un potentiel mutagène a été constaté. Ce potentiel doit toutefois être relativisé car il est dose-dépendant. Etant donné les mécanismes présumés susceptibles de déclencher ces effets, on peut partir du principe qu’aucun effet génotoxique n’apparaît si la dose est inférieure à certaines valeurs limites. Toutefois, si les réserves de glutathion sont réduites, les valeurs seuils peuvent être plus basses. Les valeurs seuils à partir desquelles un effet génotoxique a été mis en évidence chez l’animal se situent clairement au niveau des doses toxiques entraînant des lésions hépatiques ou médullaires. De plus, les doses non hépatotoxiques (jusqu’à 300 mg/kg chez le rat et 1000 mg/kg chez la souris) ne sont pas carcinogènes. On peut donc pratiquement exclure tout effet génotoxique ou carcinogène si les doses thérapeutiques sont respectées.
  • -Stabilité
  • -Remarques particulières concernant le stockageConserver à température ambiante (15–25 °C). Garder hors de la portée des enfants.
  • +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Garder hors de la portée des enfants.
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