• -Pour les adultes et les adolescents de plus de 16 ans, 1 gobelet doseur plein de sirop 1 fois par jour, le soir avant le coucher (= 30 ml = 2 cuillerées à soupe).
• +Pour les adultes dès 18 ans, 1 gobelet doseur plein de sirop 1 fois par jour, le soir avant le coucher (= 30 ml = 2 cuillerées à soupe).
• +Consultez un médecin si les symptômes persistent au-delà de 3 jours sans amélioration.
• +
• -La sécurité et l’efficacité n’ont pas été montrées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
• +La sécurité et l’efficacité n’ont pas été démontrées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• -Ce médicament n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 16 ans, aux alcooliques, aux épileptiques, aux personnes présentant des lésions cérébrales, aux femmes enceintes et aux femmes qui allaitent.
• +Ce médicament n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, aux alcooliques, aux épileptiques, aux personnes présentant des lésions cérébrales, aux femmes enceintes et aux femmes qui allaitent.
• -·Glaucome par fermeture d'angle,
• +·glaucome par fermeture d'angle,
• -·intolérance au fructose, p. ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (la dégradation métabolique du saccharose, l'édulcorant contenu dans le médicament, entraîne la formation de fructose).
• +·intolérance au fructose, p. ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (la dégradation métabolique du saccharose, l'édulcorant contenu dans le médicament, entraîne la formation de fructose),
• +·épilepsie,
• +·maladie coronarienne grave,
• +·hypertonie sévère.
• +·Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d'inhibiteurs de la CYP2D6 et d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut conduire à une augmentation des concentrations des substances actives concernées et à un allongement du temps d'élimination de ces dernières. Ceci concerne en particulier les antidépresseurs (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêtabloquants (p. ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) et les antihistaminiques dits non sédatifs (en particulier l'astémizole, la terfénadine) (cf.«Contre-indications»). L'association avec d'autres opiacés est à éviter. Il existe donc un risque particulier d'augmentation des effets secondaires et des interactions chez les patients génétiquement prédisposés (CYP2D6 "métaboliseur lent" d'environ 15% de la population).
• +·Le dextrométhorphane ne doit pas être pris avec des dosages plus élevés ou pendant une durée plus longue que recommandées, car l’abus comporte un risque de dépendance psychique et d’effets indésirables importants au niveau du système nerveux central.
• +·Des cas d’abus de dextrométhorphane ont été signalés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives.
• +·En surplus, le dextrométhorphane a un potentiel de dépendance. En cas d’utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage peut se développer ainsi qu’une dépendance psychique et physique.
• +·Syndrome sérotoninergique: Des effets sérotoninergiques, y compris l’apparition d’un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été signalés pour le dextrométhorphane et l’utilisation concomitante d’agents sérotoninergiques comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui affectent le métabolisme de la sérotonine (notamment les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) et des inhibiteurs du CYP-2D6. Le syndrome sérotoninergique peut inclure des changements dans l’état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. Si l’on soupçonne un syndrome sérotoninergique, il faut interrompre le traitement par Vicks MediNait, sirop.
• +·Chez les enfants, des effets indésirables graves, y compris des troubles neurologiques, peuvent survenir en cas de surdosage.
• -Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d'inhibiteurs de la CYP2D6 et d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut conduire à une augmentation des concentrations des substances actives concernées et à un allongement du temps d'élimination de ces dernières. Ceci concerne en particulier les antidépresseurs (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêtabloquants (p. ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) et les antihistaminiques dits non sédatifs (en particulier l'astémizole, la terfénadine) (cf.«Contre-indications»). L'association avec d'autres opiacés n'est pas conseillée.
• +Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d'inhibiteurs de la CYP2D6 et d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut conduire à une augmentation des concentrations des substances actives concernées et à un allongement du temps d'élimination de ces dernières. Ceci concerne en particulier les antidépresseurs (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêtabloquants (p. ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) et les antihistaminiques dits non sédatifs (en particulier l'astémizole, la terfénadine) (cf.«Contre-indications»). L'association avec d'autres opiacés n'est pas conseillée. Il existe donc un risque particulier d'augmentation des effets secondaires et des interactions chez les patients génétiquement prédisposés (CYP2D6 "métaboliseur lent" d'environ 15% de la population).
• -Jusqu'ici, aucun effet tératogène du dextrométhorphane n'a pu être mis en évidence. On sait toutefois que d'autres substances du même type que le dextrométhorphane peuvent entraver le développement cérébral du foetus. D'autre part, lorsque le dextrométhorphane est administré avant la fin de la grossesse, on ne peut pas exclure formellement une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
• -Pour le paracétamol, les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risques pour le foetus. Cependant, on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. VICKS MediNait contient 15% vol. d'alcool par vol. VICKS MediNait ne doit pas être administré à la femme enceinte. Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient pendant le traitement par VICKS MediNait.
• +Jusqu'ici, aucun effet tératogène du dextrométhorphane n'a pu être mis en évidence. On sait toutefois que d'autres substances du même type que le dextrométhorphane peuvent entraver le développement cérébral du fœtus. D'autre part, lorsque le dextrométhorphane est administré avant la fin de la grossesse, on ne peut pas exclure formellement une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
• +Pour le paracétamol, les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risques pour le fœtus. Cependant, on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. VICKS MediNait contient 15% vol. d'alcool par vol. VICKS MediNait ne doit pas être administré à la femme enceinte. Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient pendant le traitement par VICKS MediNait.
• +Fréquents : inappétence, nausées.
• +
• -Très rares: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)..
• +Très rares: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
• -Il peut provoquer les symptômes suivants: accentuation des effets indésirables mentionnés précédemment, en particulier des effets centraux et une dépression respiratoire. On peut également rencontrer une tachycardie, une augmentation de la tension artérielle, une vision trouble, un nystagmus, une ataxie, une rétention d'urine, un tonus musculaire augmenté, des convulsions, une hystérie, une excitabilité, une insomnie, une marche incertaine, des hallucinations et un état psychotique.
• -Dans de rares cas, un surdosage peut conduire au coma. Des cas isolés de surdosage chez des enfants ou des adolescents ont évolué de manière fatale.
• +Il peut provoquer les symptômes suivants: accentuation des effets indésirables mentionnés précédemment, en particulier des effets centraux et une dépression respiratoire. On peut également rencontrer: des nausées, des vomissements, de la dystonie, de l’agitation, de la confusion, de la cardiotoxicité (une tachycardie, ECG anormal incluant allongement du QTc) une augmentation de la tension artérielle, une vision trouble, un nystagmus, une ataxie, une rétention d'urine, un tonus musculaire augmenté, des convulsions, une hystérie, irritabilité, une insomnie, de la somnolence, de l’étourdissement, une marche incertaine, des hallucinations et des psychoses toxiques avec hallucinations et excitabilité.
• +Une surdose massive peut causer les symptômes suivants: coma, dépression respiratoire, crampes. Des cas isolés de surdosage chez des enfants ou des adolescents ont évolué de manière fatale.
• -En présence d'une dépression respiratoire, la naloxone s'est spécialement avérée un excellent antidote du dextrométhorphane, de même que les benzodiazépines en cas de convulsions.
• +Le charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques qui ont pris une surdose de dextrométhorphane au cours de la dernière heure. Pour les patients qui ont pris du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou comateux, la naloxone peut être envisagée aux doses habituelles, comme pour le traitement du surdosage aux opiacés. Les benzodiazépines peuvent être utilisées contre les convulsions et le refroidissement externe contre l’hyperthermie due au syndrome sérotoninergique.
• -Au cours des différentes études sur la génotoxicité, un potentiel mutagène a été constaté. Ce potentiel doit toutefois être relativisé car il est dose-dépendant. Etant donné les mécanismes susceptibles de déclencher ces effets, on peut partir du principe qu’aucun effet génotoxique n’apparaît si la dose est inférieure à certaines valeurs limites. Toutefois, si les réserves de glutathion sont réduites, les valeursseuil peuvent être plus basses. Les valeurs-seuil à partir desquelles un effet génotoxique a été mis en évidence chez l’animal se situent clairement au niveau des doses toxiques entraînant des lésions hépatiques ou médullaires. De plus, les doses non hépatotoxiques (jusqu’à 300 mg/kg chez le rat et 1000 mg/kg chez la souris) ne sont pas carcinogènes. On peut donc pratiquement exclure tout effet génotoxique ou carcinogène si les doses thérapeutiques sont respectées.
• +Au cours des différentes études sur la génotoxicité, un potentiel mutagène a été constaté. Ce potentiel doit toutefois être relativisé car il est dose-dépendant. Etant donné les mécanismes susceptibles de déclencher ces effets, on peut partir du principe qu’aucun effet génotoxique n’apparaît si la dose est inférieure à certaines valeurs limites. Toutefois, si les réserves de glutathion sont réduites, les valeurs seuil peuvent être plus basses. Les valeurs-seuil à partir desquelles un effet génotoxique a été mis en évidence chez l’animal se situent clairement au niveau des doses toxiques entraînant des lésions hépatiques ou médullaires. De plus, les doses non hépatotoxiques (jusqu’à 300 mg/kg chez le rat et 1000 mg/kg chez la souris) ne sont pas carcinogènes. On peut donc pratiquement exclure tout effet génotoxique ou carcinogène si les doses thérapeutiques sont respectées.
• -VICKS MediNait sirop 180 ml C
• +VICKS MediNait sirop 180 ml D
• -Procter & Gamble Switzerland SARL, Lancy
• +Procter & Gamble International Operations SA, Lancy
• -Novembre 2016.
• +Novembre 2020.