• -Comprimés pelliculés: lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose.
• -Suspension: sorbitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose de sodium, méthylparabène (E 218), propylparabène (E 216), saccharine de sodium, polysorbate 20, hydroxyde de sodium.
• -Comprimés linguaux orodispersibles: aspartame, arôme de menthe, gélatine, mannitol, poloxamère.
• +Comprimés pelliculés: 54,2 mg de lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium (contient 0,02 mg de sodium), hypromellose.
• +Suspension: solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (contient 318,5 mg de sorbitol/ml; E 420), cellulose microcristalline et carmellose sodique, 1,8 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,2 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Contient 0,11 mg/ml de sodium.
• +Comprimés linguaux orodispersibles: 0,75 mg d'aspartame (E 951), arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique et de l'éthanol), gélatine, mannitol (E 421), poloxamère.
• -Agiter la suspension avant l'emploi. Une mesurette de 10 ml (= 10 mg) et/ou une pipette de 5 ml (=5 mg) est jointe dans l'emballage de Motilium suspension.
• +Agiter la suspension avant l'emploi. Une mesurette de 10 ml (= 10 mg) est jointe dans l'emballage de Motilium suspension.
• -Recommandations posologiques dans le cadre d'une prescription médicale
• +Recommandations posologiques dans le cadre d'une prescription médicale:
• -Formes galéniques spéciales
• -Comprimés pelliculés:
• -·Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients souffrant d'intolérance au lactose, de galactosémie ou d'un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
• -Comprimés linguaux orodispersibles:
• -·Les comprimés linguaux orodispersibles contiennent de l'aspartame et ne conviennent donc pas aux patients à risque d'hyperphénylalaninémie.
• -Suspension buvable:
• -·La suspension contient du sorbitol et ne convient donc pas aux patients présentant une intolérance au sorbitol.
• +Formes pharmaceutiques spéciales
• +Motilium, comprimés pelliculés:
• +·Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +·Les comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Motilium lingual, comprimés orodispersibles:
• +·Les comprimés orodispersibles contiennent 0,75 mg d'aspartame par comprimé orodispersible (équivalant à 0,42 g de phénylalanine). L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Ceci doit être pris en considération chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• +·Les comprimés orodispersibles contiennent 3,8 µg d'alcool benzylique par comprimé orodispersible. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• +Motilium, suspension buvable:
• +·La suspension buvable contient du 4-hydroxybenzoate de propyle et du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218): ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +·La suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 ml, c.-à-d. qu'elle est essentiellement «sans sodium».
• +·La suspension buvable contient 318,5 mg de sorbitol (E 420) pour 1 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -* sur la base des données épidémiologiques (voir plus bas)
• +* sur la base des données épidémiologiques (voir plus bas).
• -Remarques concernant le stockage
• -Motilium comprimés pelliculés et Motilium suspension: Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Motilium lingual comprimés orodispersibles: Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Motilium, comprimés pelliculés et Motilium, suspension: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Motilium, lingual comprimés orodispersibles: conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Motilium, suspension: agiter avant l'emploi.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Motilium suspension 1 mg/ml: 200 ml (B)
• +Motilium suspension 1 mg/ml (avec une mesurette de 10 ml incluse): 200 ml (B)
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
• -Octobre 2019.
• +Mars 2021.