• -Principe actif: dompéridone.
• -Excipients:
• +Principes actifs
• +Dompéridone.
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone.
• -1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone.
• -1 comprimé lingual orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
• -Motilium est utilisé pour améliorer les symptômes de nausées et de vomissements.
• +Motilium est utilisé pour améliorer les symptômes de nausées et de vomissements chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans d'un poids corporel de 35 kg ou supérieur.
• -Enfants de moins de 12 ans pesant 35 kg et plus ainsi qu'adultes et adolescents (à partir de 12 ans) pesant moins de 35 kg:
• -Motilium Suspension doit être utilisé à la plus faible posologie efficace. La dose journalière totale est fonction du poids corporel (voir le tableau ci-dessous).
• -Formulation (dompéridone par unité) Posologie
• -Suspension buvable (1 mg/ml) 0,25 mg/kg 3× par jour
• -
• -Les comprimés pelliculés et orodispersibles ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans ni aux adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
• -Enfants en bas âge et enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg:
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -En cas d'insuffisance rénale
• -La quantité de médicament éliminée sous forme non métabolisée par voie rénale étant très faible, l'administration d'une dose unique à des insuffisants rénaux ne nécessite aucun ajustement particulier. En raison de l'allongement de la demi-vie plasmatique de la dompéridone (qui passe de 7 heures à 20 heures) dans les cas d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >6 mg/100 ml, c.à.d. >0.6 mmol/l), il est souhaitable, lors d'une administration répétée de Motilium/- lingual, de ramener la fréquence des prises à une ou deux par jour selon la gravité de la maladie et, au besoin, de diminuer la dose. Si le traitement est de relativement longue durée, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère devront faire l'objet de contrôles réguliers (voir «Pharmacocinétique»).
• -En cas de troubles de la fonction hépatique
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +La quantité de médicament éliminée sous forme non métabolisée par voie rénale étant très faible, l'administration d'une dose unique à des insuffisants rénaux ne nécessite aucun ajustement particulier. En raison de l'allongement de la demi-vie plasmatique de la dompéridone (qui passe de 7 heures à 20 heures) dans les cas d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >6 mg/100 ml, c.à.d. >0.6 mmol/l), il est souhaitable, lors d'une administration répétée de Motilium/- lingual, de ramener la fréquence des prises à une ou deux par jour selon la gravité de la maladie et, au besoin, de diminuer la dose. Si le traitement est de relativement longue durée, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère devront faire l'objet de contrôles réguliers (voir «Pharmacocinétique»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: A03FA03
• -Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +A03FA03
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir mécanisme d'action.
• +Sécurité et efficacité en pédiatrie
• +
• -Troubles fonctionnels hépatiques
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Motilium/- lingual ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Motilium ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Mai 2019.
• +Octobre 2019.