• -Excipients: Colorants: jaune de quinoléine (E 104) et érythrosine (E 127).
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• +Excipients: Colorants: jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
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• -Une toux persistante peut être un symptôme précoce d'un asthme bronchique, c'est pourquoi Sanotussin n'est pas indiqué pour calmer cette toux, en particulier chez les enfants.
• +·chez les femmes qui allaitent
• +Une toux persistante peut être un symptôme précoce d'un asthme bronchique, c'est pourquoi Sanotussin n'est pas indiqué pour calmer cette toux.
• +La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
• +·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultra-rapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
• +·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultra-rapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
• +L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée pour traiter la toux et le refroidissement chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans dont les fonctions respiratoires sont altérées, ceci pouvant conduire à des symptômes de surdosage d'opiacés. Cependant, si Sanotussin est administré, il faut prêter une attention particulière aux symptômes de dépression respiratoire.
• -Pendant le traitement par morphine on a observé une inhibition de la dégradation de la morphine et par conséquence des concentrations plasmatiques élevées. On ne peut pas exclure une telle interaction pour la codéine.
• +·Pendant le traitement par morphine on a observé une inhibition de la dégradation de la morphine et par conséquence des concentrations plasmatiques élevées. On ne peut pas exclure une telle interaction pour la codéine.
• -La codéine et son métabolite morphine passent dans le lait maternel. En générale une administration unique de la posologie recommandée de Sanotussin est compatible avec l'allaitement. Mais on ne peut pas exclure des effets indésirables au nourrisson en cas d'administration répétée pendant l'allaitement. Si une telle thérapie est nécessaire, cesser l'allaitement pendant le traitement. Il faut faire attention aux effets indésirables comme défaut de boire, somnolence ou léthargie, qui indiquent une intoxication à la morphine.
• -Chez les patients, qui, à cause de la variabilité génétique du isoenzyme hépatique CYP2D6 (polymorphisme), font partie du groupe des métaboliseurs très rapides de la codéine, il faut considérer que la morphine peut atteindre très vite des concentrations très élevées dans le sang et dans le lait maternel avec le risque d'intoxication potentiellement létale chez le nouveau-né.
• -L'éphédrine passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Sanotussin comprimés filmés sont contre-indiqués chez les femmes allaitantes ou il faudrait sevrer le nourrisson.
• +Sanotussin est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent (voir «Contre-indications»). La codéine et son métabolite morphine passent dans le lait maternel.
• -Août 2015.
• +Janvier 2017.