6 Changements de l'information professionelle Temgesic |
-Avant le début du traitement par Temgesic, il convient de décider, avec le patient, d'une stratégie thérapeutique conforme aux lignes directrices pour le traitement des douleurs dans laquelle sont définis la durée ainsi que les objectifs du traitement. Pendant le traitement, le médecin et le patient doivent rester en contact régulier afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Lorsqu'un patient n'a plus besoin du traitement par Temgesic, il est conseillé de réduire la dose par paliers pour éviter la survenue de symptômes de sevrage (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente doit être prise en considération (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
- +Avant le début du traitement par Temgesic, il convient de décider, avec le patient, d'une stratégie thérapeutique conforme aux lignes directrices pour le traitement des douleurs dans laquelle sont définis la durée ainsi que les objectifs du traitement. Pendant le traitement, le médecin et le patient doivent rester en contact régulier afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Lorsqu'un patient n'a plus besoin du traitement par Temgesic, il est conseillé de réduire la dose par paliers pour éviter la survenue de symptômes de sevrage (voir «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente doit être prise en considération (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Durée d'utilisation
- +Temgesic ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
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-Dépendance médicamenteuse et potentiel d’abus
-L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une accoutumance ainsi qu'une dépendance physique et/ou psychique. Une dépendance iatrogène peut survenir après l'utilisation d'opioïdes. Comme d'autres opioïdes, Temgesic peut faire l’objet d’abus et tous les patients qui reçoivent des opioïdes doivent être surveillés afin de détecter des signes éventuels d’abus et d'addiction. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent être néanmoins traités de manière appropriée par des opioïdes, mais une surveillance renforcée de ces patients est nécessaire afin de détecter des signes éventuels d’utilisation incorrecte, d’abus ou d'addiction. L'utilisation répétée de Temgesic peut entraîner un trouble de l'usage des opioïdes. L’abus ou l’utilisation volontairement incorrecte de Temgesic peut conduire à un surdosage et/ou au décès. Le risque de développer un trouble de l’usage des opioïdes est accru chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles de l'usage de substances (y compris trouble de l'usage d’alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d’autres troubles psychiques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d’un comportement addictif («drug-seeking behaviour») (p.ex. demander trop tôt des ordonnances de suivi). Il s’agit également de vérifier l’absence de prise concomitante d’opioïdes et de médicaments psychoactifs (tels que les benzodiazépines). La consultation d’un addictologue doit être envisagée pour les patients présentant les signes et les symptômes d’un trouble de l’usage des opioïdes.
- +Tolérance et trouble de l'usage des opioïdes (Dépendance médicamenteuse et potentiel d’abus)
- +L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une accoutumance, une dépendance physique et/ou psychique et d’un trouble de l’utilisation des opioïdes. Une dépendance iatrogène peut survenir après l'utilisation d'opioïdes. Comme d'autres opioïdes, Temgesic peut faire l’objet d’abus et tous les patients qui reçoivent des opioïdes doivent être surveillés afin de détecter des signes éventuels d’abus et d'addiction. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent être néanmoins traités de manière appropriée par des opioïdes, mais une surveillance renforcée de ces patients est nécessaire afin de détecter des signes éventuels d’utilisation incorrecte, d’abus ou d'addiction. L'utilisation répétée de Temgesic peut entraîner un trouble de l'usage des opioïdes. Une dose plus élevée et une durée plus longue du traitement aux opioïdes peuvent augmenter le risque de développer un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. L’abus ou l’utilisation volontairement incorrecte de Temgesic peut conduire à un surdosage et/ou au décès. Le risque de développer un trouble de l’usage des opioïdes est accru chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles de l'usage de substances (y compris trouble de l'usage d’alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d’autres troubles psychiques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d’un comportement addictif («drug-seeking behaviour») (p.ex. demander trop tôt des ordonnances de suivi). Il s’agit également de vérifier l’absence de prise concomitante d’opioïdes et de médicaments psychoactifs (tels que les benzodiazépines). La consultation d’un addictologue doit être envisagée pour les patients présentant les signes et les symptômes d’un trouble de l’usage des opioïdes.
- +Avant le début du traitement par Temgesic et pendant le traitement, les objectifs du traitement et un plan d'arrêt du traitement doivent être convenus avec le patient (voir « Posologie/utilisation »). Avant et pendant le traitement, le patient doit également être informé des risques et des signes d'un trouble de l'utilisation des opioïdes. Il convient de conseiller aux patients de contacter leur médecin dès l'apparition de ces signes.
- +Médicaments à effet anticholinergique
- +L'utilisation concomitante de Temgesic et d'anticholinergiques ou de médicaments à effet anticholinergique (par ex. antihistaminiques, antipsychotiques, myorelaxants, médicaments antiparkinsoniens) peut entraîner une augmentation des effets secondaires anticholinergiques.
- +Inconnue Carie dentaire
- +Dépendance aux médicaments
- +L'utilisation répétée de Temgesic, même à des doses thérapeutiques, peut entraîner une pharmacodépendance. Le risque de pharmacodépendance peut varier en fonction des facteurs de risque individuels du patient, de la posologie et de la durée du traitement par opioïdes (voir la rubrique « Mises en garde et précautions »).
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-Mars 2024
- +Mars 2025
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