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Accueil - Information professionnelle sur Temgesic - Changements - 28.11.2016
22 Changements de l'information professionelle Temgesic
  • -·Autres analgésiques opiacés: les propriétés analgésiques des agonistes entiers des opiacés peuvent être diminuées de façon compétitive par lagoniste partiel buprénorphine. Un syndrome de sevrage aigu peut se manifester lors dun traitement concomitant par buprénorphine à haute dose, laquelle est un agoniste partiel des récepteurs opioïdes µ, et par un agoniste pur des récepteurs µ, tel que la méthadone ou lhéroïne.
  • +·Autres analgésiques opiacés: les propriétés analgésiques des agonistes entiers des opiacés peuvent être diminuées de façon compétitive par l'agoniste partiel buprénorphine. Un syndrome de sevrage aigu peut se manifester lors d'un traitement concomitant par buprénorphine à haute dose, laquelle est un agoniste partiel des récepteurs opioïdes µ, et par un agoniste pur des récepteurs µ, tel que la méthadone ou l'héroïne.
  • -Les effets indésirables issus des études cliniques sont énumérés ci-dessous. Ces effets sont présentés par classes de systèmes dorganes et par fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables issus des études cliniques sont énumérés ci-dessous. Ces effets sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000).
  • -Rares Perte dappétit
  • +Rares Perte d'appétit
  • -Occasionnels Difficultés dexpression, paresthésie, coma, tremblements
  • +Occasionnels Difficultés d'expression, paresthésie, coma, tremblements
  • -Affections de loreille et du labyrinthe
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Affections psychiatriques Confusiondépendancehallucinations
  • -Affections du système nerveux Sédation/somnolenceétourdissementcéphalées
  • +Affections psychiatriques Confusion dépendance hallucinations
  • +Affections du système nerveux Sédation/somnolence étourdissement céphalées
  • -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dépression respiratoirebronchospasme
  • -Affections gastro-intestinales Nauséesvomissements
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Démangeaisonséruption cutanéetranspirationœdème angioneurotique
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Médicament sans effetinteractions médicamenteusesfatigue
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dépression respiratoire bronchospasme
  • +Affections gastro-intestinales Nausées vomissements
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Démangeaisons éruption cutanée transpiration œdème angioneurotique
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Médicament sans effet interactions médicamenteuses fatigue
  • -Le symptôme principal qui peut rendre une intervention nécessaire est la dépression respiratoire car elle peut provoquer un arrêt respiratoire et la mort. En cas de vomissements, il faut veiller à éviter linhalation des vomissements.
  • +Le symptôme principal qui peut rendre une intervention nécessaire est la dépression respiratoire car elle peut provoquer un arrêt respiratoire et la mort. En cas de vomissements, il faut veiller à éviter l'inhalation des vomissements.
  • -Les comprimés sublinguaux Temgesic peuvent être conservés à température ambiante (15-25 °C) et dans des conditions d'humidité normales. Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
  • +Les comprimés sublinguaux Temgesic peuvent être conservés à une température inférieure à 30 °C. Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
  • -Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.
  • +Indivior Schweiz AG, 6340 Baar.
  • -Avril 2016.
  • +Septembre 2016.
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