• -Principe actif: Ketotifenum ut Ketotifeni hydrogenofumaras.
• +Principes actifs
• +Ketotifenum ut Ketotifeni hydrogenofumaras.
• -Comprimés: Excip. pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés (sécables) à 1 mg.
• -
• +Lactosum monohydricum (102 mg), Maydis amylum, Magnesii stearas.
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• -Au début d'un traitement à long terme par Zaditen, un éventuel traitement par corticostéroïdes utilisé précédemment ne doit jamais être arrêté brusquement. Cette règle vaut surtout pour les corticostéroïdes systémiques et l'ACTH car les patients stéroïdodépendants peuvent présenter une insuffisance surrénalienne. En pareils cas, la normalisation de la réaction hypophyso-cortico-surrénalienne au stress peut exiger jusqu'à une année.
• +Au début d'un traitement à long terme par Zaditen, un éventuel traitement par corticostéroïdes utilisé précédemment ne doit jamais être arrêté brusquement. Cette règle vaut surtout pour les corticostéroïdes systémiques et l'ACTH car les patients stéroïdo-dépendants peuvent présenter une insuffisance surrénalienne. En pareils cas, la normalisation de la réaction hypophyso-cortico-surrénalienne au stress peut exiger jusqu'à une année.
• -Les comprimés de Zaditen contiennent du lactose. Les patients atteints d'une intolérance héréditaire rare au galactose, d'un déficit sévère en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Zaditen.
• +Les comprimés de Zaditen contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Fréquences
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000).
• -* Observations rapportées après la commercialisation: il s’agit d’annonces spontanées. Comme ces effets indésirables ont été rapportés de manière spontanée par une population de taille incertaine, une estimation fiable de leur fréquence n’est pas possible.
• +* Observations rapportées après la commercialisation: il s'agit d'annonces spontanées. Comme ces effets indésirables ont été rapportés de manière spontanée par une population de taille incertaine, une estimation fiable de leur fréquence n'est pas possible.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: R06AX17
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +R06AX17
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucun information.
• +
• -Patients insuffisants hépatiques
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Potentiel mutagène et carcinogène
• +Génotoxicité et carcinogénicité
• -Les comprimés de Zaditen doivent être conservés à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Conserver au sec et pas au-dessus de 30°C.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Comprimés: 41939 (Swissmedic).
• +41939 (Swissmedic)
• -Comprimés à 1 mg: 30 et 100 (B)
• +Comprimés (avec sillon de sécabilité) à 1 mg: 30 et 100 (B)
• -Juin 2015.
• +Septembre 2023