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Accueil - Information professionnelle sur Zinacef 750 mg - Changements - 28.02.2019
16 Changements de l'information professionelle Zinacef 750 mg
  • -Flacon-ampoule à 750 mg et 1,5 g de céfuroxime (respectivement 789 mg et 1,578 g de céfuroxime sodique) substance sèche.
  • +Flacon-ampoule à 750 mg et 1,5 g de céfuroxime (respectivement 789 mg et 1,578 g de céfuroxime sodique) poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
  • +Utilisation intracamérale et toxicité oculaire
  • +Une toxicité oculaire sévère incluant une opacification de la cornée, une toxicité rétinienne et une baisse de l'acuité visuelle a été rapportée après administration intracamérale de Zinacef. Zinacef ne doit pas être administré par voie intracamérale.
  • -fréquents <1/10, ≥1/100,
  • -occasionnels <1/100, ≥1/1'000,
  • -rares <1/1'000, ≥1/10'000,
  • +fréquents ≥1/100 et <1/10,
  • +occasionnels ≥1/1'000 et <1/100,
  • +rares ≥1/10'000 et <1/1'000,
  • -A des posologies élevées, l'apparition de douleurs au site d'injection intramusculaire est très probable. Cependant, il est peu problable que ceci soit la cause d'un arrêt du traitement.
  • +A des posologies élevées, l'apparition de douleurs au site d'injection intramusculaire est très probable. Cependant, il est peu probable que ceci soit la cause d'un arrêt du traitement.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Micro-organisme Valeurs critiques de sensibilité (mg/l)
  • +Micro-organisme Valeurs critiques de sensibilité (mg/L)
  • -Conserver les flacons-ampoules dans leur emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25 °C) et à l'abri de la lumière.
  • +Conserver les flacons-ampoules dans leur emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Injection intraveineuse: il faut ajouter au moins 6 mL d'eau pour préparation injectable au flacon-ampoule à 750 mg et 15 mL au flacon-ampoule à 1,5 g, pour obtenir une solution limpide. Ces solutions peuvent être administrées directement en injection i.v. lente (en 3 à 5 minutes).
  • +Injection intraveineuse: il faut ajouter au moins 6 mL d'eau pour préparation injectable au flacon-ampoule à 750 mg et 15 mL au flacon-ampoule à 1,5 g. Agiter délicatement pour obtenir une solution jaunâtre. Ces solutions peuvent être administrées directement en injection i.v. lente (en 3 à 5 minutes).
  • -solution de métronidazole (500 mg/100 mL); azlocilline (1 g/15 mL ou 5 g/50 mL); phosphate sodique d'hydrocortisone dans du chlorure de sodium à 0,9% ou du glucose à 5%; lidocaïne en solutions aqueuses jusqu'à 1%; héparine 10 U.I./mL ou 50 U.I./mL dans du chlorure de sodium à 0,9%; chlorure de potassium à 10 ou 40 mEq/L dans du chlorure de sodium à 0,9%.
  • +solution de métronidazole (500 mg/100 mL); azlocilline (1 g/15 mL ou 5 g/50 mL); phosphate sodique d'hydrocortisone dans du chlorure de sodium à 0,9% ou du glucose à 5%; lidocaïne en solutions aqueuses jusqu'à 1% (pour l'administration i.m.); héparine 10 U.I./mL ou 50 U.I./mL dans du chlorure de sodium à 0,9%; chlorure de potassium à 10 ou 40 mEq/L dans du chlorure de sodium à 0,9%.
  • -Septembre 2016.
  • +Janvier 2019.
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