• -Molsidominum.
• +Molsidominum
• -Corvaton, Corvaton forte:
• -Lactosum monohydricum 130 mg (Corvaton) resp., 260 mg (Corvaton forte), crospovidonum (E1202), magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521).
• -Corvaton retard:
• -Lactosum monohydricum106 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521), ricini oleum hydrogenatum.
• +Corvaton, Corvaton forte :
• +Lactosum monohydricum 130 mg (Corvaton) resp., 260 mg (Corvaton forte), crospovidonum (E1202), magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521)
• +Corvaton retard :
• +Lactosum monohydricum 106 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521), ricini oleum hydrogenatum
• -Traitement et prophylaxie des cardiopathies coronaires de tous les degrés; angine de poitrine, infarctus du myocarde (mais seulement après stabilisation de la circulation); traitement de l'infarctus du myocarde lors de douleurs angineuses.
• +Traitement et prophylaxie des cardiopathies coronaires de tous les degrés ; angine de poitrine, infarctus du myocarde (mais seulement après stabilisation de la circulation) ; traitement de l'infarctus du myocarde lors de douleurs angineuses.
• -Corvaton: en général, 1 comprimé de Corvaton 2-3x/jour. Dans quelques cas, ½ comprimé 2x/jour est suffisant, d'autre part dans les cas graves ou lors de surcharge physique ou psychique, il peut être nécessaire de prendre 1-2 comprimés 3x/jour.
• -Corvaton forte: en général, 1 comprimé 2-4x/jour.
• -Corvaton retard: en général et pour autant qu'il n'y ait aucune autre prescription, administrer 1 comprimé à libération prolongée 1-2x/jour selon le degré de la maladie et la réponse du patient. Dans certains cas, un comprimé à libération prolongée 3x/jour pourrait occasionnellement être nécessaire, dans des cas plus légers, ½ comprimé à libération prolongée 2x/jour pourrait suffire.
• +Corvaton : en général, 1 comprimé de Corvaton 2-3x/jour. Dans quelques cas, ½ comprimé 2x/jour est suffisant, d'autre part dans les cas graves ou lors de surcharge physique ou psychique, il peut être nécessaire de prendre 1-2 comprimés 3x/jour.
• +Corvaton forte : en général, 1 comprimé 2-4x/jour.
• +Corvaton retard : en général et pour autant qu'il n'y ait aucune autre prescription, administrer 1 comprimé à libération prolongée 1-2x/jour selon le degré de la maladie et la réponse du patient. Dans certains cas, un comprimé à libération prolongée 3x/jour pourrait occasionnellement être nécessaire, dans des cas plus légers, ½ comprimé à libération prolongée 2x/jour pourrait suffire.
• -Ce produit n'est pas destiné pour l'utilisation chez les enfants ou les adolescents au-dessous de 18 ans.
• -Mode d'administration
• +Ce produit n’est pas destiné pour l’utilisation chez les enfants ou les adolescents au-dessous de 18 ans.
• +Mode d’administration
• -Le médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hypersensibilité à la molsidomine ou à l'un des excipients selon la composition.
• +Le médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hypersensibilité à la molsidomine ou à l’un des excipients selon la composition.
• -La prise des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (par ex. Viagra) et Corvaton est contre-indiquée (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -L'utilisation simultanée de donneurs d'oxyde nitrique tels que molsidomine, sous quelque forme que ce soit, avec des stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (par ex. riociguat) est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'hypotension (voir «Interactions»).
• -Corvaton est contre-indiqué en cas d'allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»)
• +La prise des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (par ex. Viagra) et Corvaton est contre-indiquée (voir sous « Mises en garde et précautions » et « Interactions »).
• +L’utilisation simultanée de donneurs d’oxyde nitrique tels que molsidomine, sous quelque forme que ce soit, avec des stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (par ex. riociguat) est contre-indiquée en raison d’un risque accru d’hypotension (voir « Interactions »).
• +Corvaton est contre-indiqué en cas d’allaitement (voir « Grossesse, Allaitement »).
• -En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5, par ex. le sildénafil (Viagra), potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi la prise des inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec Corvaton. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.
• -Alcaloïdes de l'ergot: une interaction pharmacodynamique est possible entre les donneurs d'oxyde nitrique tels que molsidomine et les alcaloïdes de l'ergot (par ex. nicergoline, dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergocryptine) ce qui peut conduire à un effet antagoniste entre ces deux substances actives. Une utilisation concomitante de donneurs d'oxyde nitrique et d'alcaloïdes de l'ergot est à éviter.
• +En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5, par ex. le sildénafil (Viagra), potentialisent l’effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l’oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C’est pourquoi la prise des inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec Corvaton. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.
• +Alcaloïdes de l’ergot : une interaction pharmacodynamique est possible entre les donneurs d’oxyde nitrique tels que molsidomine et les alcaloïdes de l’ergot (par ex. nicergoline, dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergocryptine) ce qui peut conduire à un effet antagoniste entre ces deux substances actives. Une utilisation concomitante de donneurs d’oxyde nitrique et d’alcaloïdes de l’ergot est à éviter.
• -L'effet hypotenseur des substances libérant de l'oxyde nitrique et des dérivés nitrés en administration aiguë ou chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 par ex. le sildenafil (Viagra). C'est pourquoi l'administration des inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec Corvaton. Si toutefois un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 a été administré, l'utilisation de Corvaton est contre-indiquée dans les 24 heures qui suivent la prise d'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.
• +L’effet hypotenseur des substances libérant de l’oxyde nitrique et des dérivés nitrés en administration aiguë ou chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 par ex. le sildenafil (Viagra). C’est pourquoi l’administration des inhibiteurs de la phosphodiestérases de type 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec Corvaton. Si toutefois un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 a été administré, l’utilisation de Corvaton est contre-indiquée dans les 24 heures qui suivent la prise d’inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.
• -L'effet hypotenseur de la molsidomine peut être renforcé par l'alcool.
• -L'utilisation concomitante de molsidomine et d'agonistes de la guanylate cyclase soluble (sGC), la sGC étant un récepteur pour l'oxyde nitrique, (par ex. riociguat) est contre-indiquée car cette association peut induire un risque accru d'hypotension (voir «Contre-indications»).
• -Une interaction pharmacodynamique est possible entre les donneurs d'oxyde nitrique tels que molsidomine et les alcaloïdes de l'ergot (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Grossesse/Allaitement
• +L’effet hypotenseur de la molsidomine peut être renforcé par l’alcool.
• +L’utilisation concomitante de molsidomine et d’agonistes de la guanylate cyclase soluble (sGC), la sGC étant un récepteur pour l’oxyde nitrique, (par ex. riociguat) est contre-indiquée car cette association peut induire un risque accru d’hypotension (voir « Contre-Indications »).
• +Une interaction pharmacodynamique est possible entre les donneurs d’oxyde nitrique tels que molsidomine et les alcaloïdes de l’ergot (voir « Mises en garde et Précautions »).
• +Grossesse, Allaitement
• -Les effets indésirables (EI) sont classés en fonctions des types d'organes et de la fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000) et très rares (<1/10'000). Dans chacune des classes de fréquences, les EI sont mentionnés par fréquence décroissante.
• +Les effets indésirables (EI) sont classés en fonctions des types d’organes et de la fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnels (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥ 1/10’000 à < 1/1000) et très rares (< 1/10'000). Dans chacune des classes de fréquences, les EI sont mentionnés par fréquence décroissante.
• -Des cas de thrombocytopenie ont été rapportés
• +Des cas de thrombocytopenie ont été rapportés.
• -Rarement: hypersensibilité (par ex. réaction cutanée, bronchospasme).
• -Très rarement: choc anaphylactique mettant la vie du patient en danger.
• +Rarement : hypersensibilité (par ex. réaction cutanée, bronchospasme).
• +Très rarement : choc anaphylactique mettant la vie du patient en danger.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Conduite thérapeutique en cas de surdosage: Pour rendre la chute de pression artérielle réversible, surélever les jambes du patient, administrer une substance accroissant la volémie plasmatique (Dextran), de la dopamine, de la dobutamine ou d'autres préparations à effet adrénergique. En cas de bradycardie, donner de l'atropine, de l'Akrinor®, de l'isoprotérénol ou de l'orciprénaline.
• +Conduite thérapeutique en cas de surdosage : Pour rendre la chute de pression artérielle réversible, surélever les jambes du patient, administrer une substance accroissant la volémie plasmatique (Dextran), de la dopamine, de la dobutamine ou d'autres préparations à effet adrénergique. En cas de bradycardie, donner de l'atropine, de l'Akrinor, de l'isoprotérénol ou de l'orciprénaline.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d’action
• -Sur le plan moléculaire, la molsidomine agit par la formation d'un groupe d'oxyde nitrique (NO) libre qui active la guanosyl-monophosphate-cyclase (cGMP) soluble et, par conséquent, entraîne une relaxation de la musculature vasculaire lisse.
• -Pharmacodynamique
• -
• +Sur le plan moléculaire, la molsidomine agit par la formation d'un groupe d’oxyde nitrique (NO) libre qui active la guanosyl-monophosphate-cyclase (cGMP) soluble et, par conséquent, entraîne une relaxation de la musculature vasculaire lisse.
• -Efficacité clinique
• -–
• -Absorption
• -Après l'administration d'un comprimé de 2 mg, la concentration plasmatique est de 20±10 ng/ml; elle est de 41,3±21,8 ng/ml après un comprimé de 4 mg. Les concentrations maximales dans le sang sont obtenues après 30 à 60 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
• +Après l'administration d'un comprimé de 2 mg, la concentration plasmatique est de 20±10 ng/ml ; elle est de 41,3±21,8 ng/ml après un comprimé de 4 mg. Les concentrations maximales dans le sang sont obtenues après 30 à 60 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
• -Distribution
• -Métabolisme
• -Élimination
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, on n'a pas noté de variation de la cinétique molsidomine-plasma; elle correspond à celle des patients sains. La molsidomine est métabolisée dans le foie.
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, on n'a pas noté de variation de la cinétique molsidomine-plasma ; elle correspond à celle des patients sains. La molsidomine est métabolisée dans le foie.
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver les comprimés de Corvaton à température ambiante (15-25 °C) et dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• +Conserver les comprimés de Corvaton à température ambiante (15-25 °C) et dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
• -41958, 48105 (Swissmedic).
• +41958, 48105 (Swissmedic)
• -Corvaton comprimés (sécables) à 2 mg: 30 et 100. (B)
• -Corvaton forte comprimés (sécables) à 4 mg: 30 et 100. (B)
• -Corvaton retard comprimés à libération prolongée (sécables) à 8 mg: 30 et 100. (B)
• +Corvaton comprimés (sécables) à 2 mg : 30 et 100. (B)
• +Corvaton forte comprimés (sécables) à 4 mg : 30 et 100. (B)
• +Corvaton retard comprimés à libération prolongée (sécables) à 8 mg : 30 et 100. (B)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• -Février 2020.
• +Février 2020