• -Principe actif: Molsidominum.
• -Excipients:
• -Corvaton, Corvaton forte: Lactose, poly (1-vinyl-2-pyrrolidone), stéarate de magnésium, macrogol 6000.
• -Corvaton retard: Lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, macrogol 6000, huile de ricin hydrogéné.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé sécable Corvaton contient: 2 mg de molsidomine.
• -1 comprimé sécable Corvaton forte contient: 4 mg de molsidomine.
• -1 comprimé sécable Corvaton retard contient: 8 mg de molsidomine.
• -
• +Principes actifs
• +Molsidominum.
• +Excipients
• +Corvaton, Corvaton forte:
• +Lactosum monohydricum 130 mg (Corvaton) resp., 260 mg (Corvaton forte), crospovidonum (E1202), magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521).
• +Corvaton retard:
• +Lactosum monohydricum106 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas (E572), macrogolum 6000 (E1521), ricini oleum hydrogenatum.
• +
• +
• -Corvaton: en général, 1 comprimé de Corvaton 2-3×/jour. Dans quelques cas, ½ comprimé 2×/jour est suffisant, d'autre part dans les cas graves ou lors de surcharge physique ou psychique, il peut être nécessaire de prendre 1-2 comprimés 3×/jour.
• -Corvaton forte: en général, 1 comprimé 2-4×/jour.
• -Corvaton retard: en général et pour autant qu'il n'y ait aucune autre prescription, administrer 1 comprimé retard 1-2×/jour selon le degré de la maladie et la réponse du patient. Dans certains cas, un comprimé retard 3×/jour pourrait occasionnellement être nécessaire, dans des cas plus légers, ½ comprimé retard 2×/jour pourrait suffire.
• -Pédiatrie
• +Corvaton: en général, 1 comprimé de Corvaton 2-3x/jour. Dans quelques cas, ½ comprimé 2x/jour est suffisant, d'autre part dans les cas graves ou lors de surcharge physique ou psychique, il peut être nécessaire de prendre 1-2 comprimés 3x/jour.
• +Corvaton forte: en général, 1 comprimé 2-4x/jour.
• +Corvaton retard: en général et pour autant qu'il n'y ait aucune autre prescription, administrer 1 comprimé à libération prolongée 1-2x/jour selon le degré de la maladie et la réponse du patient. Dans certains cas, un comprimé à libération prolongée 3x/jour pourrait occasionnellement être nécessaire, dans des cas plus légers, ½ comprimé à libération prolongée 2x/jour pourrait suffire.
• +Enfants et adolescents
• -Prise correcte
• +Mode d'administration
• -Le médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hypersensibilité à la molsidomine.
• +Le médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hypersensibilité à la molsidomine ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Allaitement.
• +Corvaton est contre-indiqué en cas d'allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»)
• -Corvaton, Corvaton forte et Corvaton retard contiennent du lactose. Les patients souffrant de maladies héréditaires rares, telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption de glucose/galactose ne doivent donc pas être traités par ces médicaments.
• -
• +Corvaton, Corvaton forte et Corvaton retard contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Des cas de thrombocytopenie ont été rapportés.
• +Des cas de thrombocytopenie ont été rapportés
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: C01DX12
• +Code ATC
• +C01DX12
• -Pharmacodynamique et efficacité clinique
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +–
• +
• -Après l'administration d'un comprimé de 2 mg, la concentration plasmatique est de 20 ± 10 ng/ml; elle est de 41,3 ± 21,8 ng/ml après un comprimé de 4 mg. Les concentrations maximales dans le sang sont obtenues après 30 à 60 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
• -Les concentrations maximales du Corvaton retard sont de 28 ± 2,2 ng/ml et sont obtenues après 2 heures. Grâce à une libération ralentie du principe actif, la concentration plasmatique est encore à plus de 5 ng/ml après 8 heures.
• +Après l'administration d'un comprimé de 2 mg, la concentration plasmatique est de 20±10 ng/ml; elle est de 41,3±21,8 ng/ml après un comprimé de 4 mg. Les concentrations maximales dans le sang sont obtenues après 30 à 60 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
• +Les concentrations maximales du Corvaton retard sont de 28±2,2 ng/ml et sont obtenues après 2 heures. Grâce à une libération ralentie du principe actif, la concentration plasmatique est encore à plus de 5 ng/ml après 8 heures.
• -Le volume de distribution de la molsidomine est de 98,1 ± 47,9 l. Il n'y a aucune fixation aux protéines plasmatiques.
• +Le volume de distribution de la molsidomine est de 98,1±47,9 l. Il n'y a aucune fixation aux protéines plasmatiques.
• -Elimination
• +Élimination
• -La demi-vie d'élimination terminale de la molsidomine (t½) est de 1,6 ± 0,75 heures, celle du comprimé retard de 3,4 ± 0,3 heures.
• +La demi-vie d'élimination terminale de la molsidomine (t½) est de 1,6±0,75 heures, celle du comprimé à libération prolongée de 3,4±0,3 heures.
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, on n'a pas noté de variation de la cinétique molsidomine-plasma; elle correspond à celle des patients sains. La molsidomine est métabolisée dans le foie. En cas d'insuffisance hépatique grave (rétention BSP de 20 à 50%), on observe une augmentation de la concentration de molsidomine dans le plasma et une prolongation de la demi-vie biologique.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +En cas d'insuffisance hépatique grave (rétention BSP de 20 à 50%), on observe une augmentation de la concentration de molsidomine dans le plasma et une prolongation de la demi-vie biologique.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, on n'a pas noté de variation de la cinétique molsidomine-plasma; elle correspond à celle des patients sains. La molsidomine est métabolisée dans le foie.
• +
• -Carcinogenèse/mutagenèse
• +Mutagénicité
• +Carinogénicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Corvaton comprimés à 2 mg: 30 et 100. (B)
• -Corvaton forte comprimés à 4 mg: 30 et 100. (B)
• -Corvaton retard comprimés à 8 mg: 30 et 100. (B)
• +Corvaton comprimés (sécables) à 2 mg: 30 et 100. (B)
• +Corvaton forte comprimés (sécables) à 4 mg: 30 et 100. (B)
• +Corvaton retard comprimés à libération prolongée (sécables) à 8 mg: 30 et 100. (B)
• -Mai 2016.
• +Février 2020.