28 Changements de l'information professionelle Rheumalix |
-OEMéd
-Principe actif: étofénamate.
-Excipients: macrogol 400, excip. ad gelat.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de gel contient 50 mg d’étofénamate (5%).
- +Principes actifs
- +Étofénamate
- +Excipients
- +Macrogol 400, excip. ad gelat.
-entorses, contusions et claquages (par ex. blessures consécutives à une activité sportive);
-mesure de soutien pour le traitement local des affections rhumatismales de l’appareil locomoteur.
- +·entorses, contusions et claquages (par ex. blessures consécutives à une activité sportive)
- +·mesure de soutien pour le traitement local des affections rhumatismales de l’appareil locomoteur.
- +Adultes
- +
-
-Pour l’heure, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Rheumon Gel chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore fait l’objet d’études systématiques.
- +Pour l’heure, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Rheumalix Gel chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore fait l’objet d’études systématiques.
-Rheumon Gel ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants.
-De même, Rheumon Gel ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide flufénamique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi qu’au propylèneglycol.
-Ne pas appliquer Rheumon Gel sur les muqueuses (yeux, nez, bouche, intestin, vagin) ni sur les plaies ou les peaux présentant une inflammation eczémateuse.
- +Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants.
- +De même, Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide flufénamique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi qu’au propylèneglycol.
- +Ne pas appliquer Rheumalix Gel sur les muqueuses (yeux, nez, bouche, intestin, vagin) ni sur les plaies ou les peaux présentant une inflammation eczémateuse.
-Comme tous les médicaments à usage externe, Rheumon Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de larges surfaces. Se reporter également à la dernière rubrique «Effets indésirables».
- +Comme tous les médicaments à usage externe, Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de larges surfaces. Se reporter également à la dernière rubrique «Effets indésirables».
-Grossesse/Allaitement
-Les études sur la reproduction effectuées sur les animaux n’ont révélé aucun risque pour les foetus mais aucune étude contrôlée n’a été menée auprès des femmes enceintes. Par conséquent, Rheumon Gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, et ce notamment durant les trois derniers mois, étant donné le risque de fermeture prématurée du canal artériel (canal de Botal) et d’inhibition des contractions utérines.
- +Grossesse, allaitement
- +Les études sur la reproduction effectuées sur les animaux n’ont révélé aucun risque pour les foetus mais aucune étude contrôlée n’a été menée auprès des femmes enceintes. Par conséquent, Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, et ce notamment durant les trois derniers mois, étant donné le risque de fermeture prématurée du canal artériel (canal de Botal) et d’inhibition des contractions utérines.
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-A ce jour, il n’est pas établi si l’étofénamate appliqué par voie topique passe ou non dans le lait maternel. Par conséquent, Rheumon Gel ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes. En cas d’indication impérative, Rheumon Gel ne doit pas être appliqué sur la zone des seins ni sur de grandes surfaces et ne doit être utilisé que sur une courte durée.
- +A ce jour, il n’est pas établi si l’étofénamate appliqué par voie topique passe ou non dans le lait maternel. Par conséquent, Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes. En cas d’indication impérative, Rheumalix Gel ne doit pas être appliqué sur la zone des seins ni sur de grandes surfaces et ne doit être utilisé que sur une courte durée.
- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
- +
-Des réactions allergiques locales telles que rougeurs, éruptions cutanées et dermatites de contact peuvent survenir dans de rares cas.
-Si Rheumon Gel est appliqué de manière prolongée sur de grandes surfaces cutanées, l’apparition d’effets secondaires tels que ceux consécutifs à l’application systémique d’anti-rhumatismaux non stéroïdiens ne peut être exclue.
- +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
- +Les spécifications de fréquence sont définies comme suit:
- +«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
- +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
- +Rare: des réactions allergiques locales telles que rougeurs, éruptions cutanées et dermatites de contact
- +Si Rheumalix Gel est appliqué de manière prolongée sur de grandes surfaces cutanées, l’apparition d’effets secondaires tels que ceux consécutifs à l’application systémique d’anti-rhumatismaux non stéroïdiens ne peut être exclue.
-Code ATC: M02AA06
-Rheumon Gel est une préparation antiphlogistique et analgésique destinée à l’usage externe. Son principe actif est l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien qui, en cas d’application topique, pénètre à travers la peau dans les tissus sous-jacents. Son effet pharmacologique repose sur l’inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclo-oxygénase que la lipoxygénase, il bloque ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme celle d’acides gras hydroxyperoxydés.
- +Code ATC M02AA06
- +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
- +Rheumalix Gel est une préparation antiphlogistique et analgésique destinée à l’usage externe. Son principe actif est l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien qui, en cas d’application topique, pénètre à travers la peau dans les tissus sous-jacents. Son effet pharmacologique repose sur l’inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclo-oxygénase que la lipoxygénase, il bloque ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme celle d’acides gras hydroxyperoxydés.
- +Efficacité clinique
- +Pas d'information
- +Absorption
- +
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-Elimination
- +Métabolisme
- +Pas d'information
- +Élimination
- +Mutagénicité
- +Stabilité
-Remarques concernant le stockage
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- +Remarques particulières concernant le stockage
-42203 (Swissmedic).
- +42203 (Swissmedic)
- +Présentation
- +Rheumalix gel 40 g [D]
- +Rheumalix gel 100 g [D]
-Drossapharm SA, 4002 Bâle.
- +Drossapharm SA, Bâle.
-Septembre 2008.
- +Août 2019
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