• -Principe actif: diacétate de chlorhexidine.
• -Excipients: sorbitol, acide acétique, acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -100 ml de solution de rinçage de cathéter contiennent:
• -Principe actif: diacétate de chlorhexidine 0,020 g.
• -Excipients: sorbitol 5,0 g; acide acétique 0,0045 ml; acétate de sodium trihydraté 0,057 g; eau pour préparations injectables ad 100 ml.
• +Principe actif
• +Diacétate de chlorhexidine.
• +Excipients
• +Sorbitol, acide acétique 99%, acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables.
• +
• +Dose usuelle
• -Effectuer au maximum un à deux rinçages par jour, éventuellement un tous les deux jours.
• +Effectuer au maximum un à deux rinçages par jour, éventuellement un rinçage tous les deux jours.
• -En cas d’infection des voies urinaires un traitement anti-bactérien par voie générale est de rigueur; l’administration des solutions de rinçage Uro-Tainer pourra être poursuivi pendant le traitement.
• -En cas de spasmes provoquant un reflux prématuré de la solution dans la poche, il est indiqué d’administrer un anti-cholinergique.
• -Enfants
• -La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’Uro-Tainer Chlorhexidine n’ont pas été établies chez l’enfant et l’adolescent.
• +En cas d’infection des voies urinaires, un traitement antibactérien par voie générale est de rigueur; l’administration des solutions de rinçage Uro-Tainer pourra être poursuivi pendant le traitement.
• +En cas de spasmes provoquant un reflux prématuré de la solution dans la poche, il est indiqué d’administrer un anticholinergique.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Uro-Tainer Chlorhexidine n’ont pas été établies chez l’enfant et l’adolescent.
• -Contre-indications relatives
• -En cas de cystite, de calculs rénaux ou d’autres affections uro-génitales avec une hématurie, seul le médecin décidera de la suite du traitement.
• -Mises en garde et précautions
• +En cas de cystite, de calculs rénaux ou d’autres affections uro-génitales avec une hématurie uniquement après une indocation stricte.
• -Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de l’Uro-Tainer Chlorhexidine chez la femme enceinte ou allaitante. Aucune étude expérimentale n’a été faite sur des animaux. Uro-Tainer Chlorhexidine ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Grossesse
• +Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de l’Uro-Tainer Chlorhexidine chez la femme enceinte. Aucune étude expérimentale n’a été faite sur des animaux. Uro-Tainer Chlorhexidine ne devrait pas être employé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
• +Allaitement
• +Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de l’Uro-Tainer Chlorhexidine chez la femme allaitante. Aucune étude expérimentale n’a été faite sur des animaux. Uro-Tainer Chlorhexidine ne devrait pas être employé pendant l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Jusqu’à présent, aucune information relative à l’absorption systémique suite à l’administration de grandes quantités de solution n’est disponible. Dans l’ensemble, l’absorption par la muqueuse de la vessie est insignifiante.
• +Jusqu’à présent, aucune information relative à l’absorption systémique à la suite de l’administration de grandes quantités de solution n’est disponible. Dans l’ensemble, l’absorption par la muqueuse de la vessie est insignifiante.
• -Code ATC: G04
• -Propriétés pharmacologiques
• +Code ATC
• +B05C A02
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Pas de donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Pas de donnée disponible.
• -La solution Uro-Tainer Chlorhexidine pénètre dans la vessie lors du rinçage du cathéter. L’absorption de la chlorhexidine par les tissus est très faible, la métabolisation s’effectue par le foie et les reins. Seulement de faibles quantités de produits de dégradation métaboliques peuvent être retrouvées, le métabolite toxique pchloraniline n’est pas décelable.
• +Absorption
• +L'absorption de la chlorhexidine par les tissus est très faible.
• +Distribution
• +La solution Uro-Tainer Chlorhexidine pénètre dans la vessie lors du rinçage du cathéter.
• +Métabolisation
• +La métabolisation s’effectue par le foie et les reins. Seulement de faibles quantités de produits de dégradation métaboliques peuvent être retrouvées, le métabolite toxique p-chloraniline n’est pas décelable.
• -Octobre 2006.
• +Novembre 2022.