• +L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. En cas de réapparition des troubles initiaux dans les jours ou semaines après un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées avec Travocort. Les effets indésirables sont classés selon la convention suivante de MedDRA: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000. D'autres effets indésirables constatés uniquement dans la cadre de la surveillance post-marketing et dont la fréquence n'a pas pu être évaluée figurent sous «fréquence inconnue».
• +Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées avec Travocort.
• +Les effets indésirables sont classés selon la convention suivante de MedDRA: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000. D'autres effets indésirables constatés uniquement dans la cadre de la surveillance post-marketing et dont la fréquence n'a pas pu être évaluée figurent sous «fréquence inconnue».
• +Fréquence inconnue: Réactions de sevrage - rougeurs de la peau, pouvant s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
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• -Octobre 2019
• +Février 2022