• -Principe actif
• -O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea (= oxérutines).
• -Excipients
• +Principe actif:
• +O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea (= oxérutines).
• +Excipients:
• -Venoruton 1000, comprimés effervescents: Acide citrique, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, macrogol 6000, acésulfame-potassium, povidone, arôme d'orange, stéarate de magnésium.
• +Venoruton 1000, comprimés effervescents: Acide citrique, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, macrogol 6000, acésulfame-potassium, povidone K29-32, arôme d'orange (contient linalool), stéarate de magnésium.
• +1 comprimé effervescent contient 82,1 mg (3,6 mmol) de sodium et 266,8 mg (6,8 mmol) de potassium.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé contient 500 mg d'oxérutines.
• +1 comprimé effervescent contient 1000 mg d'oxérutines.
• +Instructions posologiques particulières
• -Aucune étude clinique n'a été effectuée exclusivement chez ce groupe de patients.
• -C'est pourquoi, aucune recommandation posologique particulière ne peut être faite pour les patients âgés.
• +Aucune étude clinique n'a été effectuée exclusivement chez ce groupe des patients. C'est pourquoi aucune recommandation posologique particulière ne peut être faite pour les patients âgés.
• -Les patients atteints d'œdèmes des membres inférieurs en raison d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique ne devraient pas utiliser Venoruton car l'efficacité n'a pas été étudiée chez ces patients.
• +Les patients atteints d'œdèmes des membres inférieurs en raison d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique ne devraient pas utiliser Venoruton, car l'efficacité n'a pas été étudiée chez ces patients.
• -Sodium: la préparation contient 3.56 mmol (ou 82 mg) de sodium par comprimé effervescent; ceci doit être considéré chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• -Potassium: la préparation contient 10.15 mmol (ou 396 mg) de potassium par comprimé effervescent; ceci doit être considéré chez les patients avec des troubles de la fonction rénale ou suivant un régime pauvre en potassium.
• +Sodium: Ce médicament contient 82 mg de sodium par comprimé effervescent, cela équivaut à 4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
• +Potassium: Ce médicament contient 6.8 mmol (ou 266.8 mg) de potassium par comprimé effervescent.
• -Les traces d'O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea retrouvées chez le fœtus et dans le lait maternel (études chez l'animal) sont considérées comme insignifiantes au point de vue clinique.
• +Les traces d'O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea retrouvées chez le fœtus et dans le lait maternel (études chez l'animal) sont considérées comme insignifiantes au point de vue clinique.
• -Aucun cas de surdosage ayant entraîné des symptômes n'a été rapporté avec Venoruton.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• -Pas de donnée supplémentaire.
• +Pas de données disponibles.
• -Chez l'homme, après administration de 14C O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea par voie orale la résorption est de l'ordre de 10 à 15% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 2 et 9 heures et restent décelables pendant 120 heures.
• +Chez l'homme, après administration de 14C O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea par voie orale la résorption est de l'ordre de 10 à 15% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 2 et 9 heures et restent décelables pendant 120 heures.
• -L'élimination de O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea et de ses métabolites est biliaire et rénale. L'excrétion rénale est terminée dans les 48 heures. La demi-vie d'élimination moyenne terminale du métabolite principal (tri-O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea) est de 18.3 heures et varie entre 13.5 à 25.7 heures.
• +L'élimination de O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea et de ses métabolites est biliaire et rénale. L'excrétion rénale est terminée dans les 48 heures. La demi-vie d'élimination moyenne terminale du métabolite principal (tri-O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea) est de 18.3 heures et varie entre 13.5 à 25.7 heures.
• -Le O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea a été examiné relatif à la pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë et toxicité après administration répétée, génotoxicité, potentiel oncogène, toxicité de reproduction et tolérance locale. Les données précliniques ne démontrent pas de propriétés toxicologiques pertinentes d'un point de vue clinique.
• +Le O-(2-hydroxyethyl)-rutosidea a été examiné relatif à la pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë et toxicité après administration répétée, génotoxicité, potentiel oncogène, toxicité de reproduction et tolérance locale. Les données précliniques ne démontrent pas de propriétés toxicologiques pertinentes d'un point de vue clinique.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Venoruton forte, comprimés: Conserver à l'abri de l'humidité et à 15–30 °C.
• -Venoruton 1000, comprimés effervescents: Conserver à l'abri de l'humidité et à 15–30 °C dans le récipient d'origine bien fermé.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Venoruton forte, comprimés: Conserver à 15-30 °C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Venoruton 1000, comprimés effervescents: Conserver à 15–30 °C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et garder le récipient bien fermé.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Juin 2020.
• +Décembre 2023