32 Changements de l'information professionelle Bepanthen MED |
-Principe actif: dexpanthenolum.
-Excipients: conserv.: phenoxyethanolum, adeps lanae (E 913), propylenglycolum, excipiens ad unguentum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de crème contient 50 mg de dexpanthénol.
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- +Principes actifs
- +Dexpanthenolum.
- +Excipients
- +DL-pantolactonum, phenoxyethanolum, kalii cetylphosphas, alcohol cetylicus 24 mg/g, alcohol stearylicus 16 mg/g, adeps lanae 13 mg/g, isopropylis myristas, propylenglycolum 15 mg/g, kalii hydroxidum, Aqua purificata.
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-Pour le traitement des peaux durement sollicitées et irritées, mais non lésées: rougeurs, coups de soleil, zones de pression, brûlures légères et zones rêches (mains, coudes, pieds, par exemple).
-Facilitation de la cicatrisation et de l'épithélisation en cas de blessures légères, de brûlures banales, d'écorchures et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie.
-Erythème fessier du nourrisson, ulcère chronique, escarre de décubitus, fissures, greffes cutanées et érosions cervicales.
- +Pour le traitement des peaux durement sollicitées et irritées, mais non lésées: rougeurs, coups de soleil, points de pression, brûlures légères et zones rêches (p.ex. mains, coudes, pieds).
- +Traitement d'appoint de la cicatrisation et l'épithélialisation en cas de blessures superficielles, de brûlures et d'écorchures ordinaires et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie.
- +Érythème fessier, ulcère chronique, escarre, fissures, greffes de peau et érosion cervicale.
-Pour la facilitation de la cicatrisation et de l'épithélisation ainsi que pour les soins de la peau: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.
- +Pour le traitement d'appoint de la cicatrisation et l'épithélialisation ainsi que pour les soins de la peau: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.
-Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couches.
-Bépanthène Crème lubrifie légèrement la peau et y pénètre immédiatement. C'est pourquoi ce produit convient aussi pour le traitement des plaies suintantes ainsi que pour les soins des parties découvertes du corps telles que le visage, ou des zones pileuses. Comme la crème s'étale facilement, elle convient en outre pour traiter les coups de soleil douloureux et les brûlures légères.
- +Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couche.
- +Bepanthen MED Crème graisse légèrement la peau et pénètre immédiatement. C'est pourquoi ce produit convient aussi pour le traitement des plaies suintantes, des parties découvertes du corps telles que le visage ou des zones pileuses. Grâce à sa consistance facile à étaler, ce produit convient en outre en cas de coups de soleil douloureux et de brûlures légères.
-Bepanthen Crème ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses composants.
- +Bepanthen MED Crème ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants.
-Aucune nécessaire.
- +Bepanthen MED Crème contient de l'alcool cétylique (alcohol cetylicus), de l'alcool stéarylique (alcohol stearylicus) et de la graisse de laine (Adeps lanae). Ces excipients peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
- +Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par gramme. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. Chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou des lésions cutanées ou autres (p.ex. brûlures) étendues, ce médicament ne doit pas être utilisé sans l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
-Aucune interaction connue.
-Grossesse/Allaitement
-Bepanthen Crème peut être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une lésion chez le fœtus paraît peu vraisemblable.
- +Aucune interaction n'est connue.
- +Grossesse, allaitement
- +Bepanthen MED Crème peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une atteinte fœtale paraît peu vraisemblable.
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Très rares (<1/10'000): réactions cutanées allergiques
- +Affections du système immunitaire
- +Très rares (<1/10 000): réactions cutanées allergiques.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques, pas même lors de l'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen Crème.
- +Même en cas d'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen MED Crème, il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques.
-Code ATC: D03AX03
-Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
-Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbé lors d'application locale.
-L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, substance essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
- +Code ATC
- +D03AX03
- +Mécanisme d'action
- +Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen MED, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbé lors d'une application locale.
- +L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
- +Pharmacodynamique
- +Voir Mécanisme d'action.
- +Efficacité clinique
- +Voir Mécanisme d'action.
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-Le dexpanthénol pénètre rapidement dans la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique, lequel vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
- +Le dexpanthénol est rapidement absorbé par la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique et vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
-Chez l'adulte sain, il est trouvé à raison d'environ 500–1000 µg/l de sang complet et à raison d'environ 100 µg/l de sérum.
-Métabolisme/Elimination
-L'acide pantothénique est non pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée. Après prise orale, 60–70% de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2–7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2–3 mg par jour chez l'enfant.
- +Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
- +Métabolisme
- +L'acide pantothénique n'est pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée.
- +Élimination
- +Après une prise orale, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
-L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
- +L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme atoxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
-Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
-Remarques concernant le stockage
-Gardez le tube toujours bien fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver le tube bien fermé, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants
-Bepanthen Crème 30 g (D)
-Bepanthen Crème 100 g (D)
- +Bepanthen MED Crème 30 g.
- +Bepanthen MED Crème 100 g. (D)
-Février 2003.
- +Mars 2022
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