24 Changements de l'information professionelle Alpicort-F |
-Principes actifs: Prednisolonum 2 mg/ml, Acidum salicylicum 4 mg/ml, Estradioli-Benzoas 0,05 mg/ml.
-Excipients: Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem.
- +Principes actifs
- +Prednisolonum 2 mg/ml, Acidum salicylicum 4 mg/ml, Estradioli-Benzoas 0,05 mg/ml.
- +Excipients
- +Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem.
-Prednisolonum 2 mg, Acidum salicylicum 4 mg, Estradioli-Benzoas 0,05 mg par ml de solution.
- +Prednisolonum 2 mg, Acidum salicylicum 4 mg, Estradioli-Benzoas 0,05 mg par ml de solution
- +En raison de la teneur en corticoïdes, la durée du traitement localisé ne doit pas excéder 2 à 3 semaines. Il existe une expérience clinique pour les traitements allant jusqu'à six mois. La durée de l'effet après l'arrêt du médicament n'a pas été étudiée.
-Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées (virales, bactériennes [tuberculose incluse], de réactions inflammatoires aux vaccins, ainsi que celles d'origine fongique), de dermatite périorale, de rosacée, d'affections suintantes ou aigües du cuir chevelu, de tumeurs estrogéno-dépendantes, d'hémorragies génitales inexpliquées et de lésions rénales.
- +Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées (virales, bactériennes [tuberculose incluse] de réactions inflammatoires aux vaccins, ainsi que celles d'origine fongique), de dermatite périorale, de rosacée, d'affections suintantes ou aigües du cuir chevelu, de tumeurs estrogéno-dépendantes, d'hémorragies génitales inexpliquées et de lésions rénales.
-·chez les femmes qui prennent déjà des produits contenant des estrogènes,
-le traitement doit faire l'objet d'un contrôle médical.
- +·chez les femmes qui prennent déjà des produits contenant des estrogènes, le traitement doit faire l'objet d'un contrôle médical.
- +L'utilisation systémique et topique (y compris par inhalation ou par voie intranasale ou intra-oculaire) de corticostéroïdes peut entraîner des troubles visuels. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou tout autre trouble visuel, il convient de l'orienter vers un ophtalmologue, afin de prendre en considération les causes possibles. Celles-ci peuvent être, entre autres, une cataracte, un glaucome ou toute autre pathologie rare comme une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), causes ayant été rapportées après une utilisation systémique et topique de corticostéroïdes.
- +
-Aucune interaction avec d'autres médicaments administrés simultanément n'est connue.
-Grossesse/Allaitement
- +Les interactions avec d'autres médicaments administrés simultanément n'ont pas été testées.
- +Grossesse, allaitement
-Alpicort F n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
- +L'influence d'Alpicort F sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pas été testée.
-Définition des groupes de fréquence: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «peu fréquent» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000).
- +Définition des groupes de fréquence: «Très fréquent» (≥1/10), «Fréquent» (<1/10, ≥1/100), «Peu fréquent» (<1/100, ≥1/1000), «Rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «Très rare» (<1/10'000)
-Rare (<1/1000, ≥1/10'000): réactions cutanées allergiques (eczéma de contact allergique).
-Très rare (<1/10'000): comme pour tous les produits contenant des corticoïdes des lésions cutanées (réduction de l'épaisseur de la peau, dilatation de petits vaisseaux, formation de stries, acné stéroïdienne, dermatite périorale, augmentation de la pilosité) peuvent survenir.
- +Rare (<1/1000, ≥1/10'000) : réactions cutanées allergiques (eczéma de contact allergique).
- +Très rare (<1/10'000) : comme pour tous les produits contenant des corticoïdes des lésions cutanées (réduction de l'épaisseur de la peau, dilatation de petits vaisseaux, formation de stries, acné stéroïdienne, dermatite périorale, augmentation de la pilosité) peuvent survenir.
- +Affections oculaires
- +Cas isolés: vision floue et autres troubles visuels (voir également la rubrique
- +«Mises en garde et précautions»).
- +
-Code ATC: D07XA02
- +Code ATC
- +D07XA02
-42684 (Swissmedic).
- +42'684 (Swissmedic)
-Alcina AG, CH-4147 Muttenz, Suisse.
- +Alcina AG, CH-4147 Muttenz, Suisse
-Octobre 2014.
- +Janvier 2022
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