• -Principe actif: Doxycyclinum ut D. monohydricum.
• +Principe actif: Doxycyclinum ut D. hyclas.
• -Il faut remarquer que la dose habituelle et la fréquence d’administration de Doxylag 100 diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l’incidence des effets secondaires. En cas d’infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d’éviter l’apparition d’un rhumatisme articulaire aigu ou d’une glomérulonéphrite.
• +Il faut remarquer que la dose habituelle et la fréquence d'administration de Doxylag 100 capsules diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
• -Chez les adultes, la posologie usuelle de Doxylag 100 consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d’infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
• +Chez les adultes, la posologie usuelle de Doxylag 100 capsules consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
• -Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu’à 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas d’infection grave, administrer une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel pendant toute la durée du traitement.
• +Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave, administrer une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel pendant toute la durée du traitement.
• -Se référer aux Mises en garde et précautions chez l’enfant.
• +Se référer aux Mises en garde et précautions chez l'enfant.
• -Epididymoorchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l’infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l’infection à C. trachomatis.
• -2x/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• -Urétrite non gonococcique due à Chlamydia trachomatis ou à Ureaplasma urealyticum: 100 mg par voie orale 2x/jour pendant au moins 7 jours.
• -Lymphogranuloma venereum dû à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant au moins 21 jours.
• -Infections uréthrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 7 jours.
• -Coinfection à Chlamydia trachomatis suspectée lors d’une infection à gonocoques (L’infection à gonocoques doit être traitée par ex. par céphalosporines ou fluoroquinolones. Recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 7 jours.
• -Syphilis primaire et secondaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie.
• -Syphilis latente et tertiaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de l’infection est connue et est inférieure à 1 an. Sinon, l’administration de la doxycycline aura lieu pendant 4 semaines.
• -Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»)
• -Patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 h et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 h pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 h au moins après l’amélioration de l’état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour - répartis sur 2 doses - jusqu’à l’obtention d’une durée de traitement totale de 10-14 jours.
• -Patients en ambulatoire: doxycycline 100 mg par voie orale 2x/jour pendant 14 jours en association à une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime); recommandations posologiques pour ces céphalosporines dans les Informations pour professionnels des produits respectifs.
• -Maladie de Lyme, stade 1 et 2: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 10-60 jours, en fonction des signes cliniques, des symptômes et de la réponse thérapeutique.
• -Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l’infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide par ex. de la quinine en association à Doxylag 100. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• -Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg 1x/jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel 1x/jour (sans dépasser la dose pour adultes).
• -Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l’avoir quittée.
• -La fièvre récurrente épidémique à poux et le typhus exanthématique ont été traités avec succès par une dose unique de 100 mg ou 200 mg par voie orale, selon le degré de l’infection. Comme alternative pour diminuer le risque d’une fièvre récurrente épidémique à poux persistante ou récidivante, l’administration de 100 mg de doxycycline toutes les 12 h pendant 7 jours est recommandée.
• +Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis.
• +2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• +Urétrite non gonococcique due à Chlamydia trachomatis ou à Ureaplasma urealyticum: 100 mg par voie orale 2×/jour pendant au moins 7 jours.
• +Lymphogranuloma venereum dû à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant au moins 21 jours.
• +Infections uréthrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• +Co-infection à Chlamydia trachomatis suspectée lors d'une infection à gonocoques (L'infection à gonocoques doit être traitée par ex. par céphalosporines ou fluoroquinolones. Recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• +Syphilis primaire et secondaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie.
• +Syphilis latente et tertiaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de l'infection est connue et est inférieure à 1 an. Sinon, l'administration de la doxycycline aura lieu pendant 4 semaines.
• +Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»):
• +Patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 h et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 h pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 h au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour - répartis sur 2 doses – jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10-14 jours.
• +Patients en ambulatoire: doxycycline 100 mg par voie orale 2×/jour pendant 14 jours en association à une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime); recommandations posologiques pour ces céphalosporines dans les Informations pour professionnels des produits respectifs.
• +Maladie de Lyme, stade 1 et 2: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 10-60 jours, en fonction des signes cliniques, des symptômes et de la réponse thérapeutique.
• +Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide par ex. de la quinine en association à Doxylag 100 capsules. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• +Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg 1×/jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel 1×/jour (sans dépasser la dose pour adultes).
• +Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
• +La fièvre récurrente épidémique à poux et le typhus exanthématique ont été traités avec succès par une dose unique de 100 mg ou 200 mg par voie orale, selon le degré de l'infection. Comme alternative pour diminuer le risque d'une fièvre récurrente épidémique à poux persistante ou récidivante, l'administration de 100 mg de doxycycline toutes les 12 h pendant 7 jours est recommandée.
• -Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone où réside le danger. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d’un voyage audelà de 21 jours n’est disponible.
• -Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Doxylag 100 par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger, ainsi que 200 mg de Doxylag 100 à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d’un voyage audelà de 21 jours n’est disponible.
• -Traitement de la leptospirose: 100 mg de doxycycline par voie orale 2x/jour pendant 7 jours.
• -Mode d’administration correct
• -Doxylag 100 doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Doxylag 100 peut être pris tel quel avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d’eau.
• -Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d’irritation ou d’ulcération de l’oesophage.
• -Doxylag 100 se prend tel quel avec un verre de liquide. Après l’ingestion de Doxylag 100 mis en suspension, boire 100 ml d’eau.
• -Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d’une prise selon les recommandations, prendre Doxylag 100 avec des aliments ou un verre de lait, bien que l’absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• +Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone où réside le danger. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Doxylag 100 capsules par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger, ainsi que 200 mg de Doxylag 100 capsules à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Traitement de la leptospirose: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• +Mode d'administration correct
• +Doxylag 100 capsules doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Les capsules de Doxylag 100 capsules peuvent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• +Après l'ingestion des capsules de Doxylag 100 capsules mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• +Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'oesophage.
• +Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Doxylag 100 capsules avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• -Administration chez l’enfant
• -Comme les autres tétracyclines, Doxylag 100 forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l’arrêt du traitement.
• +Administration chez l'enfant
• +Comme les autres tétracyclines, Doxylag 100 capsules forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• -L’emploi d’antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu’à l’âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaunegrisbrun des dents. Cet effet indésirable s’observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d’hypoplasie de l’émail dentaire. C’est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins qu’un autre antibiotique efficace ne soit pas à disposition, soit vraisemblablement inefficace ou contreindiqué.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins qu'un autre antibiotique efficace ne soit pas à disposition, soit vraisemblablement inefficace ou contre-indiqué.
• -Après l’administration de doses thérapeutiques, un bombement des fontanelles a été observé chez les petits enfants, et chez certains adultes une hypertension intracrânienne bénigne. Ces symptômes ont disparu rapidement après l’arrêt du traitement.
• -Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d’effets antibactériens y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après l’administration d’antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contreindiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
• -Des diarrhées associées à Clostridium difficile (CDAD) ont été observées avec quasiment tous les principes actifs antibactériens, y compris la doxycycline. Leur sévérité peut aller de diarrhées légères jusqu’à une colite d’issue fatale. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne un envahissement par C. difficile.
• -Le C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyperproductrices de toxines sont à l’origine d’une morbidité et d’une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui dans certaines circonstances nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée postantibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l’anamnèse car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
• -En cas de forte diarrhée, les inhibiteurs du péristaltisme sont contreindiqués.
• -L’utilisation d’antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l’apparition d’un germe résistant, suspendre l’administration de l’antibiotique et instaurer un traitement adéquat.
• -Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par une tétracycline y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné rarement d’une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients qui s’exposent éventuellement au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d’érythème.
• -Des cas d’oesophagite et d’ulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de capsules dont la doxycycline. La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant Doxylag 100 dans environ 50 ml d’eau ou d’un autre liquide adéquat.
• -L’effet antianabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l’azote uréique sérique. D’après l’expérience acquise à ce jour, ce phénomène antianabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Doxylag 100.
• -Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement observés. Ces réactions apparaissent après l’administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines y compris la doxycycline.
• -L’administration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints d’une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu’en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
• -Lorsque l’existence simultanée d’une syphilis est suspectée lors du traitement d’une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l’examen microscopique sur fond noir seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
• -Lors d’un traitement à long terme, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s’impose (surveillance de l’hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• -Les infections à streptocoques bêtahémolytiques du groupe A seront traitées durant au moins 10 jours.
• -En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate. (Voir rubrique «Interactions»).
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
• +Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après l'administration d'antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
• +Des diarrhées associées à Clostridium difficile (CDAD) ont été observées avec quasiment tous les principes actifs antibactériens, y compris la doxycycline. Leur sévérité peut aller de diarrhées légères jusqu'à une colite d'issue fatale. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne un envahissement par C. difficile.
• +Le C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyperproductrices de toxines sont à l'origine d'une morbidité et d'une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui dans certaines circonstances nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée post-antibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l'anamnèse car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
• +En cas de forte diarrhée, les inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.
• +L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement adéquat.
• +Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par une tétracycline y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné rarement d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients qui s'exposent éventuellement au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
• +Des cas d'oesophagite et d'ulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de capsules dont la doxycycline.
• +La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les capsules de Doxylag 100 capsules dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• +L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Doxylag 100 capsules .
• +Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement observés. Ces réactions apparaissent après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines y compris la doxycycline.
• +L'administration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints d'une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
• +Lorsque l'existence simultanée d'une syphilis est suspectée lors du traitement d'une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
• +Lors d'un traitement à long terme, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• +Les infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A seront traitées durant au moins 10 jours.
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir rubrique «Interactions»).
• -Parce que les tétracyclines peuvent diminuer l’activité de la prothrombine plasmatique, une réduction de la dose d’anticoagulant doit être prise en considération chez les patients anticoagulés.
• -La doxycycline peut renforcer l’effet des sulfonylurées.
• -Parce que l’action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, l’administration de la doxycycline en même temps qu’un médicament bactéricide ne doit en général pas avoir lieu (exception voir par ex. dans la rubrique «Posologie/Mode d’emploi»).
• -La prise concomitante d’antacides contenant de l’aluminium, du calcium ou du magnésium ou d’autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C’est pourquoi il faudra prendre Doxylag 100 soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
• -L’antibiotique rifampicine, les agents inducteurs de la classe des barbituriques et d’autres médicaments à effet anticonvulsivant comme la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone tout comme l’abus chronique d’alcool peuvent accélérer la dégradation de la doxycycline dans le foie par induction enzymatique, de sorte qu’une concentration thérapeutique efficace de doxycycline ne peut être atteinte avec une posologie habituelle.
• -Des lésions rénales fatales ont été observées lors de l’utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
• -En cas d’une utilisation concomitante de méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
• -Une réduction de l’efficacité des contraceptifs oraux est possible lors d’un traitement simultané par tétracyclines.
• -L’utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l’effet toxique de l’immunosuppresseur.
• -L’utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d’effets indésirables au niveau du système gastrointestinal.
• -Eviter d’entreprendre un traitement par la doxycycline peu avant, pendant ou après un traitement de l’acné par l’isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation réversible de la tension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale).
• +Parce que les tétracyclines peuvent diminuer l'activité de la prothrombine plasmatique, une réduction de la dose d'anticoagulant doit être prise en considération chez les patients anticoagulés.
• +La doxycycline peut renforcer l'effet des sulfonylurées.
• +Parce que l'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide ne doit en général pas avoir lieu (exception voir par ex. dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi il faudra prendre Doxylag 100 capsules soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
• +L'antibiotique rifampicine, les agents inducteurs de la classe des barbituriques et d'autres médicaments à effet anticonvulsivant comme la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone tout comme l'abus chronique d'alcool peuvent accélérer la dégradation de la doxycycline dans le foie par induction enzymatique, de sorte qu'une concentration thérapeutique efficace de doxycycline ne peut être atteinte avec une posologie habituelle.
• +Des lésions rénales fatales ont été observées lors de l'utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
• +En cas d'une utilisation concomitante de méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
• +Une réduction de l'efficacité des contraceptifs oraux est possible lors d'un traitement simultané par tétracyclines.
• +L'utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l'effet toxique de l'immunosuppresseur.
• +L'utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d'effets indésirables au niveau du système gastro-intestinal.
• +Il convient d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale).
• -Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par tétracycline, y compris la doxycycline .
• +Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par tétracycline, y compris la doxycycline.
• -Très fréquent (≥ 10%), fréquent (≥ 1% à < 10%), occasionnel (≥ 0,1% à < 1%), rare (≥ 0,01% à < 0,1%) et très rare (< 0,01%).
• -Infections
• -Rare : L'utilisation d'antibiotiques entraîne la prolifération de germes non sensibles dans les voies gastrointestinales (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement approprié.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• -Occasionnel : troubles de la coagulation sanguine et hématurie.
• -Rare : anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie. Lymphopénie, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulations toxiques dans les granulocytes.
• -Système immunitaire
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• +Rare: L'utilisation d'antibiotiques entraîne la prolifération de germes non sensibles dans les voies gastro-intestinales (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement approprié.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Occasionnel: troubles de la coagulation sanguine et hématurie.
• +Rare: anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie. Lymphopénie, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulations toxiques dans les granulocytes.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Troubles endocriniens
• -Rare : après un traitement prolongé, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• -Système nerveux
• +Affections endocriniennes
• +Rare: après un traitement prolongé, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• +Affections du système nerveux
• -Rare : bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte. Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• +Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte (pseudotumeur cérébrale). Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• -Rare : acouphènes.
• -Troubles vasculaires
• -Rare : érythème facial.
• -Troubles gastrointestinaux
• -Fréquent : nausée/vomissements.
• -Occasionnel : dyspepsie, inflammation de la muqueuse buccale et pharyngée, enrouement et cas isolés de langue noire villeuse.
• -Rare : douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• -De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique Mises en garde et précautions).
• -Troubles hépatobiliaires
• -Rare : fonction hépatique anormale, hépatite, hépatotoxicité.
• -Troubles cutanés
• -Très fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique Mises en garde et précautions).
• -Fréquent: exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Rare: acouphènes.
• +Affections vasculaires
• +Rare: érythème facial.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquent: nausée/vomissements.
• +Occasionnel: dyspepsie, inflammation de la muqueuse buccale et pharyngée, enrouement et cas isolés de langue noire villeuse.
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• +De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Affections hépatobiliaires
• +Rare: fonction hépatique anormale, hépatite, hépatotoxicité.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• -Rare : dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photoonycholyse.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Rare : arthralgie, myalgie.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Rare : élévation de l'urée sanguine (voir rubrique Mises en garde et précautions). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photoonycholyse.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Rare: arthralgie, myalgie.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rare: élévation de l'urée sanguine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarque
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
• +Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarque
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarque
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Treponema pallidum (5)
• -Treponema pertenue (5)
• +Treponema pallidum Treponema pertenue (5) (5)
• -1. Les tétracyclines ne sont pas les antibiotiques de première intention pour le traitement d’infections à staphylocoques de toutes sortes.
• -2. Doxylag 100 est uniquement indiqué dans le traitement d’infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu’à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s’avèrent résistants aux tétracyclines.
• -3. Streptococcus sp.
• +(1) Les tétracyclines ne sont pas les antibiotiques de première intention pour le traitement d’infections à staphylocoques de toutes sortes.
• +(2) Doxylag 100 est uniquement indiqué dans le traitement d’infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu’à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s’avèrent résistants aux tétracyclines.
• +(3) Streptococcus sp.
• -4. La pénicilline est habituellement l’antibiotique de première intention lors d’une infection des voies respiratoires supérieures due à un streptocoque bêtahémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
• -5. Lorsque la pénicilline est contreindiquée, Doxylag 100 peut représenter une alternative.
• -6. Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, rickettsialpox et fièvres à tiques.
• +(4) La pénicilline est habituellement l’antibiotique de première intention lors d’une infection des voies respiratoires supérieures due à un streptocoque bêtahémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
• +(5) Lorsque la pénicilline est contreindiquée, Doxylag 100 peut représenter une alternative.
• +(6) Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, rickettsialpox et fièvres à tiques.
• -Test de dilution: Concentrations d’inhibition ≤4 mcg/ml 8 mcg/ml ≥16 mcg/ml
• +Test de dilution: Concentrations d’inhibition ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
• -Novembre 2013.
• +Mai 2016.