• -Acidum penteticum (DTPA).
• +Acidum penteticum (DTPA)
• -Stanni(II) chloridum dihydricum, Acidum gentisicum, Calcii chloridum dihydricum, Acidum hydrochloridum concentratum, Natrii hydroxidum.
• +Stannosi(II) chloridum dihydricum, Acidum gentisicum, Calcii chloridum dihydricum, Acidum hydrochloridum concentratum, Natrii hydroxidum.
• -Après la reconstitution avec 10 ml d’une solution de pertechnétate de sodium, le produit contient 4.01 mg/ml de sodium.
• -Spécifications
• -
• +Après la reconstitution avec 10 ml d’une solution de pertechnétate de sodium, le produit contient 4.01mg/ml de sodium.
• -DTPA 99mTc - DTPA
• +DTPA 99mTc - DTPA
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -§Scintigraphie rénale
• -§Scintigraphie cérébrale
• -§Scintigraphie pulmonaire de ventilation après préparation d’un aérosol adapté à son inhalation.
• -Posologie/Mode d'emploi
• +-Scintigraphie rénale
• +-Scintigraphie cérébrale
• +-Scintigraphie pulmonaire de ventilation après préparation d’un aérosol adapté à son inhalation.
• +Posologie/Mode d’emploi
• --Scintigraphie de perfusion rénale: 200 - 750 MBq
• -Lors de scintigraphie rénale, la prise des images débute immédiatement, tandis que, lors d’études cérébrales, outre les prises précoces, il est recommandé d’effectuer des scintigraphies après 3 heures afin d’optimiser le diagnostic.
• -Pour les études de ventilation pulmonaire, un générateur d’aérosol est nécessaire. Calculer la dose selon le type d’appareil (consulter le mode d’emploi).
• -Posologie lors de scintigraphie rénale chez les enfants et les adolescents
• -Les enfants et adolescents recevront une fraction de la dose pour adultes, en tenant compte de leur poids corporel. La dose d’activité pour l’administration est calculée comme suit:
• -Dose pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x poids corporel de l’enfant (kg)
• -70 (kg)
• -
• -Dans certaines circonstances, une adaptation de la dose en fonction de la surface corporelle peut être indiquée:
• -Activité pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x surface corporelle de l’enfant (m2)
• -1.73 (m2)
• +Posologie chez les enfants et les adolescents :
• +Scintigraphie rénale :
• +L’utilisation chez les enfants et les adolescents doit être soigneusement reconsidérée et doit dépendre de la nécessité clinique ainsi que du rapport bénéfice/risque dans cette population. Les activités à administrer par voie intraveineuse chez les enfants et les adolescents peuvent être calculées selon les recommandations de la « Paediatric Dosage Card » de l’EANM (European Association of Nuclear Medicine) de 2016. Pour ce faire, il convient de choisir les formules pour chaque indication et le facteur de correction pertinent en fonction du poids corporel du jeune patient.
• +Administration de pentétate de technétium (99mTc) en cas d’insuffisance rénale:
• +Activité administrée [MBq] = activité initiale [MBq] x multiplicateur (pour une activité initiale de 14,0)
• +Tableau 1
• +Masse corporelle Facteur de multiplication Masse corporelle Facteur de multiplication Masse corporelle Facteur de multiplication
• +3 kg 1 22 kg 5,29 42 kg 9,14
• +4 kg 1,14 24 kg 5,71 44 kg 9,57
• +6 kg 1,71 26 kg 6,14 46 kg 10,00
• +8 kg 2,14 28 kg 6,43 48 kg 10,29
• +10 kg 2,71 30 kg 6,86 50 kg 10,71
• +12 kg 3,14 32 kg 7,29 52-54 kg 11,29
• +14 kg 3,57 34 kg 7,72 56-58 kg 12,00
• +16 kg 4,00 36 kg 8,00 60-62 kg 12,71
• +18 kg 4,43 38 kg 8,43 64-66 kg 13,43
• +20 kg 4,86 40 kg 8,86 68 kg 14,00
• +
• +Administration de pentétate de technétium (99mTc) en cas de fonction rénale normale:
• +Activité administrée [MBq] = activité initiale [MBq] x multiplicateur (pour une activité initiale de 34,0)
• +Tableau 2
• +Masse corporelle Facteur de multiplication Masse corporelle Facteur de multiplication Masse corporelle Facteur de multiplication
• +3 kg 1 22 kg 3,06 42 kg 4,41
• +4 kg 1,12 24 kg 3,18 44 kg 4,53
• +6 kg 1,47 26 kg 3,35 46 kg 4,65
• +8 kg 1,71 28 kg 3,47 48 kg 4,77
• +10 kg 1,94 30 kg 3,65 50 kg 4,88
• +12 kg 2,18 32 kg 3,77 52-54 kg 5,00
• +14 kg 2,35 34 kg 3,88 56-58 kg 5,24
• +16 kg 2,53 36 kg 4,00 60-62 kg 5,47
• +18 kg 2,71 38 kg 4,18 64-66 kg 5,65
• +20 kg 2,88 40 kg 4,29 68 kg 5,77
• -On ne dispose d’aucune donnée sur le TechneScan DTPA quant à utilisation pour la scintigraphie cérébrale ou pulmonaire chez des adolescents et les enfants.
• +Scintigraphie pulmonaire:
• +-Scintigraphie pulmonaire de ventilation: 10 MBq se déposent dans les poumons, 500–1000 MBq dans le générateur d’aérosol.
• +Acquisition d'images
• +-Perfusion rénale: l'examen est effectué par imagerie dynamique au cours de la première minute suivant l'injection. Le moment optimal pour l’imagerie statique est 1 heure après l’injection. En cas de scintigraphie rénale avec test au captopril (IEC), le captopril est administré par voie intraveineuse avant l’administration du pentétate de technétium (99mTc). L’enregistrement de la fonction de chaque rein est réalisée par imagerie dynamique après l’injection. Si l’un ou les deux reins ne se sont pas vidés correctement dans les 20 premières minutes, une charge de furosémide est effectuée. L’imagerie dynamique doit être poursuivie 15 minutes après l’administration du diurétique. Les clichés statiques peuvent être réalisés 1 heure après l'injection.
• +-Scintigraphie cérébrale: l'examen doit commencer immédiatement après l'injection par des acquisitions dynamiques. Les images statiques sont prises 1 heure et, si nécessaire, plusieurs heures après l’injection.
• +-Scintigraphie pulmonaire de ventilation: les images des poumons sont prises dans les 180 minutes. Pour la scintigraphie pulmonaire de ventilation, un générateur d’aérosol est nécessaire, en dosant en fonction du type d'appareil (consulter le mode d'emploi correspondant).
• -Selon l’ICRP publication No. 53 (Vol.18-No. 1 - 4, 1987) les doses suivantes absorbées sont indiquées pour les patients avec fonction rénale normale:
• -Dose estimée absorbée par unité (µGy/MBq) d'activité administrée
• -Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Surrénales 1.40 1.80 2.70 4.20 7.80
• -Paroi de la vessie 65.00 81.00 120.00 170.00 320.00
• -Surface osseuse 1.70 2.10 3.10 4.60 8.50
• -Sein 0.94 0.94 1.40 2.20 4.30
• -Tracte gastro intestinal
• -Paroi de l’estomac 1.30 1.70 2.80 4.10 7.50
• -Intestin grêle 2.60 3.10 5.00 7.50 13.00
• -Intestin gros supérieur 2.20 2.90 4.40 7.10 12.00
• -Intestin gros inférieur 4.20 5.40 8.20 11.00 19.00
• -Reins 4.40 5.40 7.70 11.00 20.00
• -Foie 1.30 1.60 2.50 3.90 7.00
• -Poumon 1.00 1.30 2.00 3.10 5.70
• -Ovaires 4.30 5.30 7.80 11.00 18.00
• -Pancréas 1.50 1.80 2.90 4.50 8.10
• -Moelle rouge 2.50 3.00 4.20 5.70 8.70
• -Rate 1.40 1.700 2.50 4.00 7.20
• -Testicules 2.80 4.10 6.80 10.00 19.00
• -Thyroïde 0.79 1.30 2.10 3.40 6.10
• -Utérus 7.90 9.60 15.00 21.00 35.00
• -Autres tissus 1.70 2.00 3.10 4.60 8.30
• -Dose équivalente effective (µSv/MBq) 6.30 7.80 11.00 17.00 30.00
• -
• -Les valeurs suivantes sont valables selon l’ICRP 53 pour les patients avec fonction rénale limitée:
• -Dose estimée absorbée par unité (µGy/MBq) d'activité administrée
• -Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Surrénales 4.1 5.1 7.8 12.0 21.0
• -Paroi de la vessie 22.0 27.0 40.0 58.0 110.0
• -Surface osseuse 4.4 5.3 7.9 12.0 21.0
• -Sein 3.0 3.0 4.3 6.9 13.0
• -Tracte gastro intestinal
• -Paroi de l’estomac 3.8 5.0 7.9 11.0 20.0
• -Intestin grêle 4.7 5.6 8.6 13.0 23.0
• -Intestin gros supérieur 4.4 5.6 8.1 13.0 22.0
• -Intestin gros inférieur 4.7 6.2 9.6 14.0 25.0
• -Reins 7.9 9.6 14.0 20.0 34.0
• -Foie 3.8 4.6 7.1 11.0 19.0
• -Poumon 3.3 4.2 6.2 9.5 17.0
• -Ovaires 4.9 6.3 9.4 14.0 24.0
• -Pancréas 4.3 5.4 8.1 12.0 22.0
• -Moelle rouge 5.2 6.3 9.0 13.0 22.0
• -Rate 4.0 4.8 7.2 11.0 20.0
• -Testicules 3.3 4.5 6.9 11.0 20.0
• -Thyroïde 2.5 4.3 6.8 11.0 19.0
• -Utérus 6.3 7.5 11.0 17.0 29.0
• -Autres tissus 3.3 4.0 6.1 9.4 17.0
• -Dose équivalente effective (µSv/MBq) 5.3 6.6 10.0 15.0 26.0
• -
• +Le technétium (99mTc) est préparé à l'aide d'un générateur (99Mo/99mTc) et se désintègre avec émission de rayons gamma ayant une énergie de 140 keV et une demi-vie de 6,01 heures en technétium (99Tc), qui peut être considéré comme quasi stable en raison de sa longue demi-vie de 2,13 x 105 ans.
• +Les données figurant dans le tableau proviennent de l’ICRP 128 et ont été calculées selon les hypothèses suivantes:
• +-L’injection intraveineuse de pentétate de technétium (99mTc) entraîne une distribution initiale dans le liquide extracellulaire. Après cette distribution initiale, la substance est éliminée uniquement par les reins. En cas de fonction rénale normale, la rétention corporelle totale peut être décrite comme une fonction biexponentielle avec des demi-vies pour les composants de 100 minutes (0,99) et 7 jours (0,01). La fraction excrétée par le rein est de 1,0 (1,0). Le débit rénal est de 5 minutes. En cas d’insuffisance rénale, on estime que la demi-vie de rétention du composant principal s'élève à 1000 minutes et le débit rénal est porté à 20 minutes.
• +Selon l’ICRP publication No. 128 les doses suivantes absorbées sont indiquées pour les patients avec fonction rénale normale:
• +Dose estimée absorbée par unité (mGy/MBq) d'activité administrée
• +Organ Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Surrénales 0,0014 0,0018 0,0027 0,004 0,0072
• +Surface osseuse 0,0024 0,0029 0,0043 0,0061 0,010
• +Cerveau 0,00086 0,0011 0,0017 0,0028 0,0049
• +Sein 0,00072 0,00092 0,0013 0,0022 0,0041
• +Paroi de la vésicule biliaire 0,0015 0,0021 0,0038 0,005 0,0061
• +Tractus gastro-intestinal
• +Paroi stomacale 0,0013 0,0017 0,0028 0,0040 0,0068
• +Paroi de l’intestin grêle 0,0025 0,0031 0,0049 0,0070 0,010
• +Paroi du côlon 0,0031 0,0039 0,0060 0,0081 0,011
• +Paroi du côlon ascendant 0,0021 0,0028 0,0043 0,0065 0,0092
• +Paroi du côlon descendant 0,0043 0,0054 0,0082 0,010 0,013
• +Paroi cardiaque 0,0012 0,0015 0,0022 0,0033 0,0059
• +Reins 0,0044 0,0053 0,0075 0,011 0,018
• +Foie 0,0012 0,0016 0,0025 0,0038 0,0064
• +Poumons 0,001 0,0013 0,002 0,003 0,0055
• +Muscles 0,0016 0,002 0,003 0,0043 0,0068
• +Œsophage 0,001 0,0013 0,0019 0,003 0,0054
• +Ovaires 0,0042 0,0053 0,0077 0,01 0,013
• +Pancréas 0,0014 0,0018 0,0028 0,0043 0,0074
• +Moelle osseuse rouge 0,0015 0,0018 0,0027 0,0037 0,0057
• +Peau 0,00087 0,001 0,0017 0,0026 0,0044
• +Rate 0,0013 0,0016 0,0026 0,0039 0,0068
• +Testicules 0,0029 0,004 0,0068 0,0094 0,013
• +Thymus 0,001 0,0013 0,0019 0,0030 0,0054
• +Thyroïde 0,001 0,0013 0,0021 0,0033 0,006
• +Paroi vésicale 0,062 0,078 0,11 0,15 0,17
• +Utérus 0,0079 0,0096 0,015 0,018 0,022
• +Autres tissus 0,0017 0,0021 0,0030 0,0042 0,0066
• +
• +Dose efficace (mSv/MBq) 0,0049 0,0063 0,0094 0,012 0,016
• +
• +La dose efficace d’irradiation est d’environ 3,6 mSv lorsque l’activité maximale recommandée de 740 MBq est administrée chez les adultes ayant un poids corporel de 70 kg.
• +Pour une activité administrée de 740 MBq, l’exposition aux rayonnements typique de l’organe cible (reins) est de 3,3 mGy et l’exposition aux rayonnements typique de l’organe critique (paroi de la vessie) est de 46 mGy.
• +Les valeurs suivantes sont valables selon l’ICRP 128 pour les patients avec fonction rénale limitée:
• +Dose estimée absorbée par unité (mGy/MBq) d'activité administrée
• +Organ Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Surrénales 0,0041 0,0051 0,0076 0,011 0,021
• +Surface osseuse 0,006 0,0071 0,011 0,015 0,028
• +Cerveau 0,0028 0,0035 0,0057 0,0091 0,016
• +Sein 0,0023 0,003 0,0042 0,0068 0,013
• +Paroi de la vésicule biliaire 0,0042 0,0057 0,0092 0,013 0,016
• +Tractus gastro-intestinal
• +Paroi stomacale 0,0038 0,005 0,0079 0,011 0,019
• +Paroi de l’intestin grêle 0,0045 0,0056 0,0085 0,013 0,022
• +Paroi du côlon 0,0045 0,0058 0,0087 0,013 0,022
• +Paroi du côlon ascendant 0,0043 0,0056 0,0081 0,013 0,021
• +Paroi du côlon descendant 0,0049 0,0061 0,0095 0,013 0,023
• +Paroi cardiaque 0,0037 0,0047 0,007 0,01 0,018
• +Reins 0,0077 0,0092 0,013 0,019 0,032
• +Foie 0,0037 0,0046 0,0071 0,011 0,019
• +Poumons 0,0033 0,0042 0,0062 0,0095 0,017
• +Muscles 0,0032 0,004 0,0061 0,0091 0,017
• +Œsophage 0,0033 0,0042 0,0062 0,0096 0,017
• +Ovaires 0,005 0,0062 0,0092 0,014 0,023
• +Pancréas 0,0043 0,0053 0,008 0,012 0,021
• +Moelle osseuse rouge 0,0034 0,0042 0,0064 0,0093 0,016
• +Peau 0,0022 0,0026 0,0042 0,0067 0,012
• +Rate 0,0038 0,0047 0,0073 0,011 0,019
• +Testicules 0,0035 0,0045 0,0069 0,01 0,018
• +Thymus 0,0033 0,0042 0,0062 0,0096 0,017
• +Thyroïde 0,0034 0,0042 0,0067 0,011 0,019
• +Paroi vésicale 0,021 0,027 0,039 0,05 0,066
• +Utérus 0,0061 0,0074 0,011 0,016 0,025
• +Autres tissus 0,0033 0,0041 0,0063 0,0097 0,017
• +
• +Dose efficace (mSv/MBq) 0,0046 0,0058 0,0087 0,013 0,021
• +
• +La demi-vie physique de (99mTc) est de 6,01 heures.
• +La paroi de la vessie contribue à jusqu’à 57% de la dose efficace.
• +Les données ci-dessous proviennent de l’ICRP 53 et ont été calculées selon les hypothèses suivantes:
• +-Inhalation de pentétate de technétium (99mTc):
• +l’inhalation d’aérosols composés de particules de diamètre inférieur à 2–3 micromètres entraîne des dépôts principalement dans les alvéoles pulmonaires. Les particules sont rapidement éliminées des poumons par la circulation sanguine. La demi-vie biologique du pentétate de technétium (99mTc) dans les poumons est de 60 à 80 minutes chez les non-fumeurs normaux; elle est raccourcie chez les fumeurs et chez la plupart des patients souffrant de maladies pulmonaires. Une valeur de 60 min est reprise ci-dessous. La substance qui pénètre dans le sang est éliminée selon le modèle du pentétate de technétium (99mTc) administré par voie intraveineuse.
• -Dose estimée absorbée par unité (µGy/MBq) d'activité administrée
• -Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Surrénales 2.10 2.90 4.40 6.70 12.00
• -Paroi de la vessie 47.00 58.00 84.00 120.00 230.00
• -Surface osseuse 1.90 2.40 3.50 5.30 9.80
• -Sein 1.90 1.90 3.30 4.80 7.80
• -Tracte gastro intestinal
• -Paroi de l’estomac 1.70 2.20 3.50 5.10 8.90
• -Intestin grêle 2.10 2.60 4.10 6.30 11.00
• -Intestin gros supérieur 1.90 2.40 3.80 6.10 10.00
• -Intestin gros inférieur 3.20 4.20 6.30 8.80 15.00
• -Reins 4.10 5.10 7.20 11.00 19.00
• -Foie 1.90 2.50 3.70 5.50 9.70
• -Poumon 17.00 26.00 36.00 54.00 100.00
• -Ovaires 3.30 4.10 6.10 8.90 15.00
• -Pancréas 2.10 2.60 4.00 6.10 11.00
• -Moelle rouge 2.70 3.40 4.70 6.20 9.60
• -Rate 1.90 2.40 3.60 5.60 9.90
• -Testicules 2.10 3.10 5.20 7.90 15.00
• -Thyroïde 0.99 1.70 2.70 4.40 7.80
• -Utérus 5.90 7.20 11.00 16.00 27.00
• -Autres tissus 1.80 2.20 3.20 4.90 8.60
• -Dose équivalente effective (µSv/MBq) 7.00 9.10 13.00 20.00 36.00
• +Dose estimée absorbée par unité (mGy/MBq) d'activité administrée
• +Organ Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Surrénales 0.0021 0.0029 0.0044 0.0067 0.012
• +Paroi de la vésicule biliaire 0.047 0.058 0.084 0.12 0.23
• +Surface osseuse 0.0019 0.0024 0.0035 0.0053 0.0098
• +Seins 0.0019 0.0019 0.0033 0.0048 0.0078
• +Tractus gastro-intestinal
• +Paroi stomacale 0.0017 0.0022 0.0035 0.0051 0.0089
• +Paroi de l’intestin grêle 0.0021 0.0026 0.0041 0.0063 0.011
• +Paroi du côlon ascendant 0.0019 0.0024 0.0038 0.0061 0.01
• +Paroi du côlon descendant 0.0032 0.0042 0.0063 0.0088 0.015
• +Reins 0.0041 0.0051 0.0072 0.011 0.019
• +Foie 0.0019 0.0025 0.0037 0.0055 0.0097
• +Poumons 0.017 0.026 0.036 0.054 0.1
• +Ovaires 0.0033 0.0041 0.0061 0.0089 0.015
• +Pancréas 0.0021 0.0026 0.004 0.0061 0.011
• +Moelle osseuse rouge 0.0027 0.0034 0.0047 0.0062 0.0096
• +Rate 0.0019 0.0024 0.0036 0.0056 0.0099
• +Testicules 0.0021 0.0031 0.0052 0.0079 0.015
• +Thyroïde 0.00099 0.0017 0.0027 0.0044 0.0078
• +Utérus 0.0059 0.0072 0.011 0.016 0.027
• +Autres tissus 0.0018 0.0022 0.0032 0.0049 0.0086
• +
• +Dose efficace (mSv/MSq) 0.007 0.0091 0.013 0.02 0.036
• -§Hypersensibilité avérée au DTPA non marqué, au 99mTc-DTPA ou à un des autres composants contenu dans la préparation.
• -§Grossesse.
• -§Pendant l’allaitement.
• -§Administration intra-thécale.
• +Hypersensibilité avérée au DTPA non marqué, au 99mTc-DTPA ou à un des autres composants contenu dans la préparation.
• +-Grossesse.
• +-Pendant l’allaitement.
• +-Administration intra-thécale.
• -Toute utilisation de produits radiopharmaceutiques chez des patients repose sur la compétence et de la responsabilité exclusives d’un médecin qualifié dans la manipulation de ces produits. L'utilisation n'est indiquée que si ses bénéfices dépassent les risques associés à une exposition aux irradiations. Dans tous les cas, l'administration doit avoir lieu en respectant les règles de la radioprotection. Chez les femmes en âge de procréer il faut exclure une grossesse possible.
• -En raison du risque de réaction d’hypersensibilité, les mesures destinées au traitement de ces réactions (antihistaminiques, corticostéroïdes injectables, soutien du système circulatoire, réanimation) doivent être à portée de main.
• -Afin de diminuer la dose d’irradiation autant que possible pour la vessie et les organes du bassin ainsi que l'interférence de fond due à la vessie, il convient de recommander au patient – en fonction de sa fonction cardio-vasculaire – de boire abondamment avant et après l’administration du produit, et de vider sa vessie aussi souvent que possible. Il doit en outre respecter les mesures de précautions concernant l’élimination de ses excrétions.
• -Chez les enfants et adolescents, les bénéfices de l’examen doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques associés aux rayonnements ionisants, augmentés dans ce groupe d’âge.
• -La teneur en sodium administré au patient peut donc être supérieure à 1 mmol (23 mg) dans certains cas. La teneur varie en fonction du moment de l'injection. Il faut en tenir compte chez des patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
• +Réactions d’hypersensibilité ou anaphylactiques potentielles
• +Si des réactions d’hypersensibilité ou anaphylactiques surviennent, l'utilisation du médicament doit être interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être instauré si nécessaire. Afin de pouvoir réagir rapidement en cas d’urgence, des médicaments et des instruments d’urgence appropriés (par ex. tube trachéal, respirateur) doivent être disponibles.
• +Évaluation individuelle des bénéfices et des risques
• +Pour chaque patient, l’exposition aux rayonnements doit être justifiée par le bénéfice potentiel. Dans tous les cas, l’activité administrée doit être aussi faible que possible pour obtenir le résultat diagnostique souhaité.
• +Troubles de la fonction rénale/hépatique
• +L’activité à administrer doit être soigneusement reconsidérée car une exposition accrue aux rayonnements peut être observée dans cette population de patients.
• +Enfants et adolescents
• +Pour plus d’informations sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, voir rubrique «Posologie/Mode d’emploi».
• +L’indication doit être posée de manière particulièrement stricte car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l’adulte (voir rubrique «Exposition aux rayonnements»).
• +Préparation du patient
• +Il faut veiller à ce que le patient soit suffisamment hydraté avant l'examen. Afin de réduire le plus possible l'exposition aux rayonnements, les patients doivent être invités à vider la vessie le plus souvent possible pendant les premières heures suivant l'examen.
• +Mises en garde particulières
• +La solution injectable de Technescan DTPA ne doit pas être injectée dans l’espace subarachnoïdien et n’est pas adaptée à la scintigraphie du flux de la moelle épinière.
• +Selon l’heure à laquelle vous administrez l’injection, la teneur en sodium administrée au patient peut, dans certains cas, être supérieure à 1 mmol. Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
• -Utilisation diagnostique du captopril
• -La scintigraphie rénale dynamique à l’aide de 99mTc-DTPA, effectuée en conditions contrôlées 1 heure après administration orale de captopril (15 - 50 mg), permet de mettre en évidence des altérations hémodynamiques dans le rein présentant une sténose de l’artère rénale. La pression artérielle devrait être surveillée avec soin, puisqu’il existe chez les patients avec maladie vasculaire un risque de baisse de pression et de lésion rénale.
• -Utilisation diagnostique du furosémide
• -L’administration intraveineuse de furosémide pendant la scintigraphie rénale dynamique au 99mTc-DTPA peut accélérer l’élimination de 99mTc-DTPA.
• +Scintigraphie rénale
• +Dans certains cas, lors des tests pharmacologiques, l'administration unique d'un diurétique ou d'un IEC est utilisée pour permettre un diagnostic différentiel de troubles néphrologiques et urologiques.
• +-Les IEC diminuent la circulation sanguine dans les reins.
• +-Le diclofénac, le furosémide et d’autres diurétiques tels que l’hydrochlorothiazide peuvent modifier la sécrétion rénale et donc la clairance du pentétate de technétium (99mTc).
• +-Les agents néphrotoxiques tels que les aminoglycosides, le cisplatine et les produits de contraste administrés peuvent réduire l’excrétion rénale et affecter ainsi la clairance du pentétate de technétium (99mTc).
• +Femmes en âge de procréer
• +Si l’utilisation d’un produit radiopharmaceutique est envisagée chez une femme en âge de procréer, il est impératif de déterminer si une grossesse est en cours. Tant que le contraire n’a pas été démontré, une grossesse doit être présumée en l'absence de règles. En cas de doute (absence de règles, règles très irrégulières, etc.), il convient de proposer à la patiente d'autres méthodes d'examen ne recourant pas aux rayonnements ionisants (si de telles méthodes sont disponibles).
• -En ce qui concerne les isotopes radioactifs, certains indices, reposant sur les expériences récoltées chez l’animal et l’être humain, suggèrent des risques pour le fœtus, les risques dépassant de loin les bénéfices éventuels. Ce produit est contre-indiqué au cours de la grossesse et, avant le début de l’examen, il convient d’exclure avec certitude toute possibilité de grossesse.
• +Les examens au moyen de radionucléides chez la femme enceinte entraînent également une irradiation du fœtus. Par conséquent, seuls les examens essentiels dont le bénéfice attendu est largement supérieur au risque encouru par la mère et le fœtus doivent être réalisés pendant la grossesse.
• -Le 99mtechnétium passe dans le lait maternel. Bien que le risque d'effets indésirables chez le nourrisson soit estimé comme étant faible, un examen par TechneScan DTPA, devrait être effectué, dans la mesure du possible, après le sevrage. Si un examen devait absolument être effectué chez une mère qui allaite, il conviendrait d'effectuer une pause dans l'allaitement d'au moins 1 jour.
• -Dans ce cas, d'autres méthodes d'examen ne recourant à aucun rayonnement ionisant devraient être pris en compte.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Avant l’administration d’un produit radiopharmaceutique pendant l’allaitement, il convient d’envisager la possibilité de reporter l’administration du radionucléide après la fin de l’allaitement et de tenir compte également de l’excrétion de la radioactivité dans le lait maternel lors du choix du produit radiopharmaceutique le plus approprié. Si l’administration est jugée nécessaire, l’allaitement doit être interrompu pendant au moins 12 heures et le lait tiré pendant cette période doit être éliminé.
• +Fertilité
• +Aucune étude de fertilité n’a été réalisée.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Le pentétate de technétium (99mTc) n’a aucune influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous sont résumés par classe de systèmes d’organes. Leur fréquence est inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Classe de systèmes d’organes Symptôme Fréquence
• +Affections du système nerveux Sensations vertigineuses Fréquence inconnue
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Fréquence inconnue
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, prurit Fréquence inconnue
• +Affections vasculaires Hypotension, bouffées vasomotrices Fréquence inconnue
• +
• +Les rayonnements ionisants peuvent provoquer des cancers et des modifications du patrimoine génétique. La dose efficace étant de 3,6 mSv lorsque l’activité maximale recommandée de 740 MBq est administrée, ces effets sont peu probables.
• -Caractéristiques physiques
• -Indépendamment de sa fixation à la substance active, le 99mtechnétium se désintègre par transformation isomérique avec une demi-vie de 6,02 heures en 99technétium quasi stable. Le rayonnement gamma nécessaire au diagnostic scintigraphique possède une énergie de 140 keV (89 %).
• +-Comme l’inuline, le pentétate de technétium (99mTc) circule dans la circulation sanguine avec une liaison négligeable aux protéines plasmatiques. Il est filtré par la membrane glomérulaire et ne subit ni sécrétion tubulaire ni réabsorption. Il ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique (BHE) normale.
• +-Le pentétate de technétium (99mTc) est aérosolisé en particules ayant une taille de 1,2 à 2 micromètres à partir d'une solution aqueuse. Après l'inhalation, les gouttelettes d'aérosol sont distribuées et déposées dans les voies respiratoires et les alvéoles en fonction de leurs propriétés aérodynamiques, en particulier leur diamètre aérodynamique moyen.
• -Le TechneScan DTPA non marqué doit être conservé à l’abri de la lumière, en dessous de 25 ºC.
• +Le TechneScan DTPA non marqué doit être conservé à l’abri de la lumière, pas en dessus de 25 ºC.
• -La préparation marquée doit être conservée au-dessous de 25 °C, dans un conteneur de plomb d’épaisseur appropriée. Ne pas congeler.
• +La préparation marquée doit être conservée pas en dessus de 25 °C, dans un conteneur de plomb d’épaisseur appropriée. Ne pas congeler.
• -2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondante à 110 MBq - 10 GBq de solution de [99mTc]-pertechnétate de sodium dans un volume de 2 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent de gaz afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• +2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondante à 110 MBq - 10 GBq de solution de [99mTc]pertechnétate de sodium dans un volume de 2 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent de gaz afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• -Pour les prescriptions et recommandations concernant la conservation, l'utilisation et l'élimination du générateur ayant servi de source de production de la solution à injecter de [99mTc]-pertechnétate de sodium en vue du marquage de TechneScan DTPA, veuillez vous référer aux informations spécialisées accompagnant le générateur.
• +Pour les prescriptions et recommandations concernant la conservation, l'utilisation et l'élimination du générateur ayant servi de source de production de la solution à injecter de [99mTc]pertechnétate de sodium en vue du marquage de TechneScan DTPA, veuillez vous référer aux informations spécialisées accompagnant le générateur.
• +Mises en garde générales
• +Le contenu du flacon est exclusivement destiné à la préparation de pentétate de technétium (99mTc) et ne doit pas être utilisé directement chez le patient, c'est-à-dire sans la procédure de préparation prescrite.
• +Si l’intégrité du flacon est altérée à tout moment au cours de la préparation, le produit ne doit pas être utilisé.
• +Le contenu de la trousse n’est pas radioactif avant la reconstitution. Après l’ajout du pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution finale préparée doit être protégée de manière adéquate.
• +
• -Titulaire de l'autorisation
• +Titulaire de l’autorisation
• -Mise à jour de l'information
• -Décembre 2015
• +Mise à jour de l’information
• +Mars 2024