• -20,8 mg acide pentétique (DTPA).
• +Acidum penteticum (DTPA).
• -Chlorure d'étain(II) dihydraté, acide gentisique, chlorure de calcium dihydraté, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
• +Stanni(II) chloridum dihydricum, Acidum gentisicum, Calcii chloridum dihydricum, Acidum hydrochloridum concentratum, Natrii hydroxidum.
• +Le lyophilisat du produit contient 4.72 mg de sodium par flacon-ampoule.
• +Après la reconstitution avec 10 ml d’une solution de pertechnétate de sodium, le produit contient 4.01 mg/ml de sodium.
• -Solution aqueuse, stérile, apyrogène, claire à légèrement opalescente, incolore pour administration intraveineuse ou pour inhalation après fabrication d’un aérosol,
• +Solution aqueuse, exempte d’endotoxines, stérile, apyrogène, claire à légèrement opalescente, incolore pour administration intraveineuse ou pour inhalation après fabrication d’un aérosol,
• -Indications / possibilités d'emploi
• +Indications/Possibilités d'emploi
• -- Scintigraphie rénale
• -- Scintigraphie cérébrale
• -- Scintigraphie pulmonaire de ventilation après préparation d’un aérosol adapté à son inhalation.
• -Posologie / mode d'emploi
• +§Scintigraphie rénale
• +§Scintigraphie cérébrale
• +§Scintigraphie pulmonaire de ventilation après préparation d’un aérosol adapté à son inhalation.
• +Posologie/Mode d'emploi
• -Hypersensibilité avérée au DTPA non marqué, au 99mTc-DTPA ou à un des autres composants contenu dans la préparation.
• -Grossesse.
• -Pendant l’allaitement.
• -Administration intra-thécale.
• +§Hypersensibilité avérée au DTPA non marqué, au 99mTc-DTPA ou à un des autres composants contenu dans la préparation.
• +§Grossesse.
• +§Pendant l’allaitement.
• +§Administration intra-thécale.
• +La teneur en sodium administré au patient peut donc être supérieure à 1 mmol (23 mg) dans certains cas. La teneur varie en fonction du moment de l'injection. Il faut en tenir compte chez des patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
• +
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -On ne dispose pas d'études si l'administration de 99mTc-DTPA laisse attendre une diminution de la capacité à conduire ou à se servir de machines.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -En respectant les consignes d'utilisation, aucun surdosage n'est à envisager. En cas de surdosage accidentel de 99mTc-DTPA , l'importante dose absorbée qui en résulte diminue rapidement en raison de la courte demi-vie du 99mTc (6,02 heures). L'élimination devrait si possible être accélérée par une diurèse forcée et en demandant au patient de vider aussi souvent que possible sa vessie.
• -Propriétés / Effets
• +En respectant les consignes d'utilisation, aucun surdosage n'est à envisager. En cas de surdosage accidentel de 99mTc-DTPA, l'importante dose absorbée qui en résulte diminue rapidement en raison de la courte demi-vie du 99mTc (6,02 heures). L'élimination devrait si possible être accélérée par une diurèse forcée et en demandant au patient de vider aussi souvent que possible sa vessie.
• +Propriétés/Effets
• -Charactéristiques physiques
• +Caractéristiques physiques
• -On ne dispose d'aucune donnée sur le 99mTc-DTPA quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connues.
• +On ne dispose d'aucune donnée sur le 99mTc-DTPA quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connus.
• -TechneScan DTPA se conserve jusqu'à la date de péremption, qui est imprimée sur chaque flacon et sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Le TechneScan DTPA non marqué doit être conservé à l’abri de la lumière, en dessous de 25 ºC.
• +Le TechneScan DTPA non marqué doit être conservé à l’abri de la lumière, en dessous de 25 ºC.
• -2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondante à 110 MBq - 10 GBq de solution de [99mTc]pertechnétate de sodium dans un volume de 2 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent de gaz afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• +2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondante à 110 MBq - 10 GBq de solution de [99mTc]-pertechnétate de sodium dans un volume de 2 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent de gaz afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• -En cas d'activité trop importante, la solution de 99mTc-DTPA peut être diluée au moyen d'une solution de chlorure de sodium physiologique. La solution de chlorure de sodium physiologique choisie doit être stérile et apyrogène, elle ne doit contenir ni bactériostatiques ni agents de conservations et elle devrait provenir d'un conteneur en verre (une ampoule) et non de conteneurs en plastique.
• +En cas d'activité trop importante, la solution de 99mTc-DTPA peut être diluée au moyen d'une solution de chlorure de sodium physiologique. La solution de chlorure de sodium physiologique choisie doit être stérile et exempte d’endotoxines, elle ne doit contenir ni bactériostatiques ni agents de conservations et elle devrait provenir d'un conteneur en verre (une ampoule) et non de conteneurs en plastique.
• -Seringue à 1ml avec canule
• +Seringue à 1 ml avec canule
• -6.Couper le bande au niveau de l'emplacement marqué au crayon de papier et mesurer la radioactivité des parties au moyen d'un appareil de mesures adapté. Les deux parties devraient être rapidement mesurées et ce, si possible, dans des conditions identiques. On peut aussi envisager d'évaluer la totalité de la bande à l'aide d'un scanner à couche mince.
• +6.Couper la bande au niveau de l'emplacement marqué au crayon de papier et mesurer la radioactivité des parties au moyen d'un appareil de mesures adapté. Les deux parties devraient être rapidement mesurées et ce, si possible, dans des conditions identiques. On peut aussi envisager d'évaluer la totalité de la bande à l'aide d'un scanner à couche mince.
• -Pour les prescriptions et recommandations concernant la conservation, l'utilisation et l'élimination du générateur ayant servi de source de production de la solution à injecter de [99mTc]pertechnétate de sodium en vue du marquage de TechneScan DTPA, veuillez vous référer aux informations spécialisées accompagnant le générateur.
• +Pour les prescriptions et recommandations concernant la conservation, l'utilisation et l'élimination du générateur ayant servi de source de production de la solution à injecter de [99mTc]-pertechnétate de sodium en vue du marquage de TechneScan DTPA, veuillez vous référer aux informations spécialisées accompagnant le générateur.