• -Principes actifs : Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Arginini monoglutamas, Histidini hydrochloridum monohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natrii acetas trihydricum, Kalii dihydrophosphas, Natrii hydroxidum, Kalii hydroxidum, Magnesii acetas tetrahydricum, Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum.
• -Excipients : Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution d'alimentation parentérale.
• -Les quantités de principes actifs après mélange des 2 compartiments pour les présentations de 1000 ml et 1500 ml sont indiquées ci-dessous:
• -Dans le compartiment supérieur (500 ml resp. 750 ml)
• -Composition dans 1000 ml dans 1500 ml
• -Isoleucine [g] 4,11 6,17
• -Leucine [g] 5,48 8,22
• -Lysine [g] 3,98 5,97
• -≈ Chlorhydrate de Lysine [g] 4,97 7,46
• -Methionine [g] 3,42 5,13
• -Phenylalanine [g] 6,15 9,23
• -Threonine [g] 3,18 4,77
• -Tryptophane [g] 1,00 1,50
• -Valine [g] 4,54 6,81
• -Monoglutamate d'arginine [g] 8,72 13,08
• -≈ Arginine [g] 4,73 7,10
• -≈ Acide glutamique [g] 3,99 5,99
• -Histidine [g] 2,19 3,29
• -≈ Chlorhydrate d'histidine monohydraté [g] 2,96 4,44
• -Alanine [g] 8,49 12,74
• -Acide glutamique [g] 2,15 3,23
• -Acide aspartique [g] 2,63 3,95
• -Glycine [g] 2,89 4,34
• -Proline [g] 5,95 8,93
• -Sérine [g] 5,25 7,88
• -Acétate de sodium trihydraté [g] 1,63 2,45
• -Dihydrogénophosphate de potassium [g] 2,00 3,00
• -Acetate de magnésium tetrahydraté [g] 1,08 1,62
• -Hydroxide de potassium [g] 0,62 0,93
• -Hydroxide de sodium [g] 1,14 1,71
• -
• +Principes actifs
• +Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Arginini monoglutamas, Histidini hydrochloridum monohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natrii acetas trihydricum, Kalii dihydrophosphas, Natrii hydroxidum, Kalii hydroxidum, Magnesii acetas tetrahydricum, Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum.
• +Excipients
• +Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia.
• -Dans le compartiment inférieur (500 ml resp. 750 ml)
• -Composition dans 1000 ml dans 1500 ml
• -Glucose anhydre [g] 240,0 360,0
• -≈ Monohydrate de glucose [g] 264,0 396,0
• -Calcii chloridum dihydricum [g] 0,60 0,90
• -Electrolytes dans 1000 ml dans 1500 ml
• -Sodium [mmol] 40,5 60,8
• -Potassium [mmol] 25,7 38,6
• -Calcium [mmol] 4,1 6,2
• -Magnesium [mmol] 5,0 7,5
• -Chlorures [mmol] 49,5 74,3
• -Dihydrogenphosphates [mmol] 14,7 22,1
• -Acetates [mmol] 22,0 33,0
• -Acides aminés totaux [g] 70 105
• -Azote (N) [g] 10 15
• -Hydrates de carbone [g] 240 360
• -Energie non protéique [kJ] [kcal] 4017 960 6025 1440
• -Teneur énergétique totale [kJ] [kcal] 5189 1240 7782 1860
• -Osmolarité théorique [mOsm/l] 2100 2100
• -pH 4,8-6,0 4,8-6,0
• -
• -Indications / Possibilités d’emploi
• -Apport en acides aminés, glucose, électrolytes et hydrique pour la nutrition parentérale chez des patients avec un catabolisme modérément sévère à sévère, lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.Nutriflex® special est utilisé chez les adultes et les enfants de 2 à 17 ans.
• -Posologie / Mode d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Apport en acides aminés, glucose, électrolytes et hydrique pour la nutrition parentérale chez des patients avec un catabolisme modérément sévère à sévère, lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• +Nutriflex® special est utilisé chez les adultes et les enfants de 2 à 17 ans.
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Selon les besoins, des compléments en acides aminés, glucose, lipides et hydrique peuvent être ajoutés par voie parentérale. Dans des conditions cliniques particulières (p.ex. en cas d’alimentation parentérale durant une hémodialyse dans le but de compenser la perte d’éléments nutritifs due à la dialyse), des débits de perfusion plus élevés peuvent être utilisées.
• +Selon les besoins, des compléments en acides aminés, glucose, lipides et hydrique peuvent être ajoutés par voie parentérale. Dans des conditions cliniques particulières (p.ex. en cas d’alimentation parentérale durant une hémodialyse dans le but de compenser la perte d’éléments nutritifs due à la dialyse), des débits de perfusion plus élevés peuvent être utilisées.
• -Les dosages pour les enfants et les adolescents indiqués ci-dessous, représentent des valeurs moyennes indicatives. Les dosages précis et les débits de perfusion doivent être adaptés individuellement en fonction de l’état clinique, l'âge, du degré de développement ainsi que de la maladie de base.
• +Les dosages pour les enfants et les adolescents, indiqués ci-dessous, représentent des valeurs moyennes indicatives. Les dosages précis et les débits de perfusion doivent être adaptés individuellement en fonction de l’état clinique, l'âge, du degré de développement ainsi que de la maladie de base.
• -Dose journalière (2 à 17 ans)
• +Dose journalière (2 à 17 ans) :
• -Débit maximal de perfusion (de 2 à 17 ans)
• -1,0 ml/kg PC et heure
• -≈ 0,070 g d'acides aminés/kg PC et heure≈ 0,29 g glucose/kg PC et heure≈ 0,4 gouttes/kg PC et minute
• +Débit maximal de perfusion (de 2 à 17 ans) :
• +1,0 ml/kg PC et heure≈ 0,070 g d'acides aminés/kg PC et heure≈ 0,29 g glucose/kg PC et heure≈ 0,4 gouttes/kg PC et minute
• -En cas d’altération du métabolisme oxydatif du glucose (p.ex. en début de la phase postopératoire ou posttraumatique ou en cas d'hypoxie ou d’une défaillance d'organe), le dosage devrait être réglé de manière à ce que le taux de glucose dans le sang corresponde à peu près aux valeurs normales. Dans le but de prévenir une hyperglycémie, une étroite surveillance du taux de glucose dans le sang est recommandée.
• +En cas d’altération du métabolisme oxydatif du glucose (p.ex. en début de la phase postopératoire ou posttraumatique ou en cas d'hypoxie ou d’une défaillance d'organes), le dosage devrait être réglé de manière à ce que le taux de glucose dans le sang corresponde à peu près aux valeurs normales. Dans le but de prévenir une hyperglycémie, une étroite surveillance du taux de glucose dans le sang est recommandée.
• -Type d'administration
• +Mode d'administration
• +En raison du risque d’apparition d’une acidose lactique sévère et/ou d’une encéphalopathie de Wernicke, tout déficit préexistant en thiamine (vitamine B1) doit être corrigé avant la perfusion de solutions contenant du glucose.
• +
• -Une substitution additionnelle en énergie sous forme de lipides, ainsi qu’un apport suffisant en acides gras essentiels, électrolytes, vitamines et oligoéléments peut s’avérer nécessaire.
• +Une substitution additionnelle en énergie sous forme de lipides, ainsi qu’un apport suffisant en acides gras essentiels, électrolytes, vitamines et oligo-éléments peut s’avérer nécessaire.
• -L’expérience de l’utilisation de Nutriflex special chez les patients diabétiques ou présentant un arrêt de la fonction rénale est à ce jour limitée.
• +L’expérience de l’utilisation de Nutriflex® special chez les patients diabétiques ou présentant un arrêt de la fonction rénale est à ce jour limitée.
• -Grossesse / Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -AllaitementDes composants/métabolites de Nutriflex® special sont excrétés dans le lait maternel. Mais en cas de dosage thérapeutique, on ne doit pas s’attendre à des effets sur les nourrissons /enfants allaités. Néanmoins, l’allaitement n’est pas recommandé aux femmes qui bénéficient d'une alimentation parentérale.
• +AllaitementDes composants/métabolites de Nutriflex® special sont excrétés dans le lait maternel. Mais en cas de dosage thérapeutique, on ne doit pas s’attendre à des effets sur les nourrissons/enfants allaités. Néanmoins, l’allaitement n’est pas recommandé aux femmes qui bénéficient d'une alimentation parentérale.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Non pertinent.
• -Non connus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Maladies du système gastro-intestinal
• +Non connus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections gastro-intestinales
• -Maladies rénales et des voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes de surdosage en glucidesHyperglycémie, glycosurie, déshydratation, hyperosmolarité, coma hyperglycémiquehyperosmolaire.
• +Symptômes de surdosage en glucidesHyperglycémie, glycosurie, déshydratation, hyperosmolarité, coma hyperglycémique-hyperosmolaire.
• -Propriétés / Effets
• -Code ATC: B05BA01 – solution de nutrition parentérale, combinaisons.
• -Mode d’action
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +B05BA01 – solution de nutrition parentérale, combinaisons.
• +Mécanisme d’action
• -Dans l’organisme, le glucose et métabolisé de façon ubiquitaire. Pour certains tissus et organes comme le SNC, la moelle osseuse, les érythrocytes et l’épithélium tubulaire, le glucose constitue la principale source d’énergie. De plus le glucose sert d’élément de base pour diverses substances cellulaires.
• +Dans l’organisme, le glucose est métabolisé de façon ubiquitaire. Pour certains tissus et organes comme le SNC, la moelle osseuse, les érythrocytes et l’épithélium tubulaire, le glucose constitue la principale source d’énergie. De plus le glucose sert d’élément de base pour diverses substances cellulaires.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -RésorptionNutriflex® special est perfusé par voie intraveineuse. De ce fait, l’ensemble des substrats est immédiatement disponible pour le métabolisme. La biodisponibilité est de 100%.
• -DistributionLes acides aminés sont intégrés dans différentes protéines dans différents organes du corps. De plus, chaque acide aminé existe en tant que acide aminé libre dans le sang et à l’intérieur des cellules.
• +Absorption
• +Nutriflex® special est perfusé par voie intraveineuse. De ce fait, l’ensemble des substrats est immédiatement disponible pour le métabolisme. La biodisponibilité est de 100%.
• +Distribution
• +Les acides aminés sont intégrés dans différentes protéines dans différents organes du corps. De plus, chaque acide aminé existe en tant que acide aminé libre dans le sang et à l’intérieur des cellules.
• -MétabolismeLes acides aminés qui ne sont pas utilisés pour la synthèse des protéines, sont utilisés par le corps en tant que matière de base dans différentes voies métaboliques pour la biosynthèse de molécules azotées comme les nucléotides, l’hémoglobine, des molécules de signalisation (p.ex. thyroxine, dopamine, adrénaline) ou des coenzymes (nicotinamide adénine di-nucléotide) et des substrats d’énergie. Le métabolisme ultérieur est amorcé par la séparation du groupe aminé du squelette carboné par transamination. La chaîne carbonée restante est alors soit oxydée directement en CO2 ou utilisée dans le foie comme substrat de la gluconéogenèse. Dans le foie, le groupe aminé est métabolisé en urée. Par les voies métaboliques connues, le glucose est métabolisé en CO2 et H2O. Le glucose est également partiellement utilisé pour la synthèse des lipides.
• -EliminationSeules de petites quantités d’acides aminés inchangées sont éliminées par l’urine. Le glucose excédentaire n’est éliminé avec l’urine qu’après l’atteinte du seuil rénal.
• +Métabolisme
• +Les acides aminés qui ne sont pas utilisés pour la synthèse des protéines, sont utilisés par le corps en tant que matière de base dans différentes voies métaboliques pour la biosynthèse de molécules azotées comme les nucléotides, l’hémoglobine, des molécules de signalisation (p.ex. thyroxine, dopamine, adrénaline) ou des coenzymes (nicotinamide adénine di-nucléotide) et des substrats d’énergie. Le métabolisme ultérieur est amorcé par la séparation du groupe aminé du squelette carboné par transamination. La chaîne carbonée restante est alors soit oxydée directement en CO2 ou utilisée dans le foie comme substrat de la gluconéogenèse. Dans le foie, le groupe aminé est métabolisé en urée. Par les voies métaboliques connues, le glucose est métabolisé en CO2 et H2O. Le glucose est également partiellement utilisé pour la synthèse des lipides.
• +Élimination
• +Seules de petites quantités d’acides aminés inchangées sont éliminées par l’urine. Le glucose excédentaire n’est éliminé avec l’urine qu’après l’atteinte du seuil rénal.
• -Aucun additif ou autre composant ne doit être ajouté à ce médicament si la compatibilité n'a pas été vérifiée auparavant. (Voir également «Remarques concernant la manipulation».)
• +Aucun additif ou autre composant ne doit être ajouté à ce médicament si la compatibilité n'a pas été vérifiée auparavant. (Voir également «Remarques concernant la manipulation»).
• -placer la poche dépliée sur une surface lisse et ferme
• -presser à l'aide des deux mains sur la poche pour faire céder la soudure entre les deux compartiments
• -mélanger brièvement le contenu de la poche.
• +·placer la poche dépliée sur une surface lisse et ferme
• +·presser à l'aide des deux mains sur la poche pour faire céder la soudure entre les deux compartiments
• +·mélanger brièvement le contenu de la poche.
• -Si des émulsions lipidiques et/ou d'autres additifs (p.ex. vitamines, oligo-éléments, électrolytes) sont mélangés à Nutriflex® special, il est impératif de s’assurer auparavant de leur compatibilité !
• +Si des émulsions lipidiques et/ou d'autres additifs (p.ex. vitamines, oligo-éléments, électrolytes) sont mélangés à Nutriflex® special, il est impératif de s’assurer auparavant de leur compatibilité.
• -Afin de prévenir le risque de pseudo-agglutination, Nutriflex® special ne doit pas être administré en même temps que du sang dans la même ligne de perfusion.
• +Afin de prévenir le risque de pseudoagglutination, Nutriflex® special ne doit pas être administré en même temps que du sang dans la même ligne de perfusion.
• -Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG, 6204 Sempach
• +Titulaire de l’autorisation
• +B. Braun Medical AG, 6204 Sempach
• -Février 2019
• +Avril 2025