• -Principe actif: Sulfate de vindésine.
• -Excipient: Mannitol.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Flacon perforable contenant 5 mg de poudre lyophilisée.
• +Principes actifs
• +Sulfate de vindésine.
• +Excipients
• +Mannitol, acide sulfurique, hydroxyde de sodium.
• +1 flacon contient un maximum de 0.1 mg (0.005 mmol) de sodium.
• +
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très fréquent >10%, fréquent >1%–≤10%, peu fréquent >0,1%–≤1%, rare >0,01%–≤0,1%, très rare ≤0,01%, y compris cas isolés.
• -Effets sur le sang et le système lymphoïde
• +Très fréquent (≥1/10),,
• +fréquent (≥1/100, <1/10),
• +peu fréquent (≥1/1000, <1/100),
• +rare (≥1/10‘000, <1/1000),
• +très rare (<1/10‘000), y compris cas isolés.
• +Affections hématologiques et du système lympathique
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Anomalies métaboliques et nutritionnelles
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Anomalies de l’oreille et de l’oreille interne
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastrointestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculo-squelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Effets sut l’appareil génital et la glande mammaire
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et réactions au site d’injection
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: L01CA03
• +Code ATC
• +L01CA03
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Modalités de conservation
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Instructions pour la manipulation
• +Remarques concernant la manipulation
• -Le lyophilisat contenu dans le flacon perforable doit être reconstitué avec 5 ml d’eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium à 0,9%. La solution ainsi obtenue offre une concentration de 1 mg/ml.
• +La poudre contenue dans le flacon doit être reconstitué avec 5 ml d’eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium à 0,9%. La solution ainsi obtenue offre une concentration de 1 mg/ml.
• -Eldisine subst sèche 5 mg flac-amp 1. (A)
• +Eldisine subst sèche 5 mg flacon 1. (A)
• -Octobre 2006.
• +Mai 2021.