• -Principe actif: Etoposidum
• -Excipients: E215, E217, Excipiens pro capsula
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsules de 50 et de 100 mg
• +Principe actif
• +Etoposidum
• +Excipients
• +Contenu de la capsule: Acidum citricum (anhydricum), Aqua, Glycerolum, macrogolum 400
• +Enveloppe de la capsule: Gelatina, Glycerolum, Titanium dioxidum (E 171), Ferri oxidum (E 172), hydroxybenzoate d’éthyle sodique (E 215) (0,93 mg par capsule dosée à 50 mg, 1,22 mg par capsule dosée à 100 mg), hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) (0,47 mg par capsule dosée à 50 mg, 0,61 mg par capsule dosée à 100 mg), correspondant à 0,01 mmol de sodium.
• +
• -Posologie chez les insuffisants hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Pédiatrie
• +Enfants et adolescents
• +Les capsules de Vepesid contiennent de l’hydroxybenzoate d’éthyle sodique (E 215) et de l’hydroxybenzoate de propyle sodique. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, également des réactions retardées, ainsi que, dans de rares cas, une contraction des voies respiratoires (bronchospasme).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par capsule, c’est-à-dire qu’il est presque «sans sodium».
• -Néoplasmes
• -Rarement: leucémie aiguë et autres cancers secondaires.
• -Hématologie et système lymphatique
• -Très fréquemment: leucocytopénie (60 à 91%), thrombocytopénie (28 à 41%).
• +La fréquence indiquée est définie selon les critères suivants: «très fréquemment» (≥1/10), «fréquemment» (≥1/100 à <1/10), «occasionnellement» (≥1/1000 à <1/100), «rarement» (≥1/10'000 à <1000), «très rarement» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (les données disponibles ne permettent pas d’évaluation).
• +Troubles généraux et réactions au site d'administration
• +Rarement: fièvre, asthénie, malaise
• +Troubles oculaires
• +Rarement: cécité corticale transitoire, névrite du nerf optique
• +Troubles des voies respiratoires
• +Rarement: pneumonie interstitielle/fibrose pulmonaire
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très fréquemment: chute réversible des cheveux (66%)
• +Rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (un cas à issue fatale), hyperpigmentation de la peau, prurit, éruption cutanée, urticaire. Après une radiothérapie suivie d'un traitement par Vepesid, un patient a développé dans la zone irradiée une rougeur cutanée inflammatoire accompagnée de démangeaisons.
• +Troubles sanguins et du système lymphatique
• +Très fréquemment: leucocytopénie (60 à 91%), thrombocytopénie (28 à 41%)
• +Troubles du système gastro-intestinal
• +Très fréquemment: nausée et vomissements (31 à 41%), anorexie (10 à 13%), diarrhée (1 à 13%)
• +Fréquemment: stomatite, mucite
• +Rarement: douleurs abdominales, constipation, dysphagie, perturbation du sens gustatif
• +Troubles du système immunitaire
• +Très rarement: hypersensibilité avec l'administration par voie orale
• +Troubles du système nerveux
• +Occasionnellement: neuropathie périphérique
• +Rarement: somnolence, fatigue, crises de convulsions
• +Troubles vasculaires
• +Fréquemment: baisse de tension
• +Rarement: hypertension artérielle
• -Fréquent: infarctus du myocarde et arythmies.
• -Système immunitaire
• -Très rarement: hypersensibilité avec l'administration par voie orale.
• +Fréquemment: infarctus du myocarde et arythmies
• +Troubles hépatiques et biliaires
• +Rarement: concentrations accrues des enzymes hépatiques, hépatotoxicité
• +Néoplasmes
• +Rarement: leucémie aiguë et autres cancers secondaires
• -Fréquence inconnue: syndrome de lyse tumorale (à l'occasion mortel).
• -Système nerveux
• -Occasionnellement: neuropathie périphérique.
• -Rarement: somnolence, fatigue, crises de convulsions.
• -Yeux
• -Rarement: cécité corticale transitoire, névrite du nerf optique.
• -Coeur et vaisseaux sanguins
• -Fréquemment: baisse de tension.
• -Rarement: hypertension artérielle.
• -Système respiratoire
• -Rarement: pneumonie interstitielle/fibrose pulmonaire.
• -Système gastro-intestinal
• -Très fréquemment: nausée et vomissements (31 à 41%), anorexie (10 à 13%), diarrhée (1 à 13%).
• -Fréquemment: stomatite, mucite.
• -Rarement: douleurs abdominales, constipation, dysphagie, perturbation du sens gustatif.
• -Foie
• -Rarement: concentrations accrues des enzymes hépatiques, hépatotoxicité.
• -Peau
• -Très fréquemment: chute réversible des cheveux (66%).
• -Rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (un cas à issue fatale), hyperpigmentation de la peau, prurit, éruption cutanée, urticaire. Après une radiothérapie suivie d'un traitement par Vepesid, un patient a développé dans la zone irradiée une rougeur cutanée inflammatoire accompagnée de démangeaisons.
• -Troubles généraux et réactions au site d'administration
• -Rarement: fièvre, asthénie, malaise.
• +Fréquence inconnue: syndrome de lyse tumorale (à l'occasion mortel)
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Pharmacodynamique
• +On ne dispose d’aucune information détaillée sur la pharmacodynamique de la substance.
• +Efficacité clinique
• +On ne dispose d’aucune information détaillée sur l’efficacité clinique de la substance.
• -Cinétique pour certains groupes de patients
• -Insuffisance hépatique
• +Cinétique de groupes spécifiques de patients
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Patients pédiatriques
• +Enfants et adolescents
• -Vepesid capsules de 50 mg: 20. (A)
• -Vepesid capsules de 100 mg: 10. (A)
• +10 capsules de 100 mg (A)
• +20 capsules de 50 mg (A)
• -Mai 2015
• +Juin 2020