• -Principes actifs: Guaifenesinum, Codeini phosphas hemihydricus.
• -Excipients: Sorbitolum, Conserv.: Acidum benzoicum (E 210); Aromatica: Vanillinum et alia; Excipiens pro solutionem.
• +Principes actifs
• +Guaifenesinum, Codeini phosphas hemihydricus.
• +Excipients
• +Sorbitolum 1750 mg/5 ml, Acidum benzoicum (E 210) 5 mg/5 ml, Carmellosum natricum corresp. sodio 4.4 mg/5 ml, Acesulfamum kalicum, Aromatica (crème de caramel), Acidum hydrochloridum, Aqua purificata.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -5 ml de sirop contiennent 100 mg Guaifenesinum, 7.5 mg Codeini phosphas hemihydricus.
• -Sano Tuss N Sirop ne convient pas aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
• +Sano-Tuss sirop ne convient pas aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
• -Chez les patients avec une toux productive, Sano Tuss N ne doit être utilisé qu'avec prudence car le blocage du réflexe tussigène peut provoquer une congestion indésirable dans le bronches avec risque accru d'infection des voies respiratoires et de bronchospasme.
• -Par mesure de sécurité, Sano Tuss N ne doit être pris que pendant quelques jours en cas de constipation chronique, d'atteintes accompagnées d'une augmentation de la pression crânienne, d'hypovolémie ou de déficit en CYP2D6.
• +Chez les patients avec une toux productive, Sano-Tuss ne doit être utilisé qu'avec prudence car le blocage du réflexe tussigène peut provoquer une congestion indésirable dans le bronches avec risque accru d'infection des voies respiratoires et de bronchospasme.
• +Par mesure de sécurité, Sano-Tuss ne doit être pris que pendant quelques jours en cas de constipation chronique, d'atteintes accompagnées d'une augmentation de la pression crânienne, d'hypovolémie ou de déficit en CYP2D6.
• +Ce médicament contient 5.0 mg d'acide benzoïque par ml équivalent à 1.0 mg/ml.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient 1750 mg de sorbitol par 5 ml équivalent à 350 mg/ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -La codéine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement, parce que la codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nourrisson.
• +Allaitement
• +La codéine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement, parce que la codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nourrisson.
• -Sano Tuss N peut altérer la capacité de réaction des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, en particulier en cas de consommation concomitante d'alcool.
• +Sano-Tuss peut altérer la capacité de réaction des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, en particulier en cas de consommation concomitante d'alcool.
• -Fréquence: très fréquents (>1/10), fréquents (<1/10, >1/100), occasionnels (<1/100, >1/1000), (<1/1000, >1/10'000), très rares (<1/10'000) La plupart des effets indésirables sont attribués à la codéine.
• -Troubles du système immunitaire
• -Rare: allergies
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquent: légère somnolence, légères céphalées
• -Aux doses plus élevées: augmentation du tonus des muscles lisses (intestin, vessie, canaux biliaires)
• -Rare: sédation, confusion mentale, agitation, vertiges, sécheresse buccale, vomissements
• -Troubles oculaires
• -Aux doses plus élevées: troubles de la vision (diminution de la coordination visuelle et motrice, myosis)
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• -Rare: acouphène
• -Troubles cardiaques
• -Aux doses plus élevées: baisse de la tension artérielle, syncopes
• -Troubles vasculaires
• -Aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: hypotonie, vasodilatation cutanée
• -Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• -Rare: dépression respiratoire, bronchospasme; aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: bronchoconstriction
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) La plupart des effets indésirables sont attribués à la codéine.
• +Affections du système immunitaire
• +Rare: allergies.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquent: légère somnolence, légères céphalées.
• +Aux doses plus élevées: augmentation du tonus des muscles lisses (intestin, vessie, canaux biliaires).
• +Rare: sédation, confusion mentale, agitation, vertiges, sécheresse buccale, vomissements.
• +Affections oculaires
• +Aux doses plus élevées: troubles de la vision (diminution de la coordination visuelle et motrice, myosis).
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Rare: acouphène.
• +Affections cardiaques
• +Aux doses plus élevées: baisse de la tension artérielle, syncopes.
• +Affections vasculaires
• +Aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: hypotonie, vasodilatation cutanée.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Rare: dépression respiratoire, bronchospasme; aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: bronchoconstriction.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Rare: Diarrhée
• -Troubles cutanés et de tissus sous-cutanés
• +Rare: Diarrhée.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -En cas de surdosage de Sano Tuss N, la guaïfénésine peut provoquer un relâchement musculaire. Toutefois, les réactions provoquées par la codéine sont prédominantes. Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés ci-dessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis; souvent également vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation; occasionnellement (surtout chez l'enfant) crampes, très forte somnolence voire stupeur, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
• +Signes et symptômes
• +En cas de surdosage de Sano-Tuss, la guaïfénésine peut provoquer un relâchement musculaire. Toutefois, les réactions provoquées par la codéine sont prédominantes. Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés ci-dessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis; souvent également vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation; occasionnellement (surtout chez l'enfant) crampes, très forte somnolence voire stupeur, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
• +Traitement
• +
• -Code ATC: R05FA02
• +Code ATC
• +R05FA02
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +
• -Sano Tuss N contient un édulcorant, le sorbitol, qui n'est transformé que lentement en glucose et convient ainsi mieux aux diabétiques.
• +Sano-Tuss contient un édulcorant, le sorbitol, qui n'est transformé que lentement en glucose et convient ainsi mieux aux diabétiques.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information disponible.
• +
• -Des données pharmacocinétiques sont disponibles uniquement pour la guaïfénésine et la codéine, aucune n'est disponible pour l'association des substances actives telle qu'elle se présente dans Sano Tuss N.
• +Des données pharmacocinétiques sont disponibles uniquement pour la guaïfénésine et la codéine, aucune n'est disponible pour l'association des substances actives telle qu'elle se présente dans Sano-Tuss.
• -Elimination
• +Élimination
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• -Un flacon intact de Sano Tuss N contient 300 mg de codéine. L'ingestion d'une grande partie ou de la totalité du contenu peut provoquer des signes d'intoxication grave et peut, en particulier chez le petit enfant, entraîner le décès. Le médicament doit dès lors être tenu hors de la portée des enfants.
• -Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Un flacon intact de Sano-Tuss contient 300 mg de codéine. L'ingestion d'une grande partie ou de la totalité du contenu peut provoquer des signes d'intoxication grave et peut, en particulier chez le petit enfant, entraîner le décès. Le médicament doit dès lors être tenu hors de la portée des enfants.
• +Conserver le médicament à température ambiante (15-25°C).
• -Sano Tuss N, sirop 200 ml [C]
• +Sano-Tuss, sirop 200 ml [B]
• -Janvier 2017.
• +Août 2020.