12 Changements de l'information professionelle Sano-Tuss |
-Sano Tuss N Sirop ne convient pas aux enfants ni aux adolescentes.
- +Sano Tuss N Sirop ne convient pas aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
-Enfants et adolescents
- +Enfants et adolescents de moins de 18 ans
- +La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
- +·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultra-rapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
- +·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultra-rapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
-Parce que la codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nourrisson, la prise de Sano Tuss N doit être abandonnée pendant l'allaitement. En cas de nécessité absolue, l'allaitement doit être interrompu.
- +La codéine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement, parce que la codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nourrisson.
-En cas de surdosage de Sano Tuss N, la guaïfénésine peut provoquer un relâchement musculaire. Toutefois, les réactions provoquées par la codéine sont prédominantes. Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés cidessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis; souvent également vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation; occasionnellement (surtout chez l'enfant) crampes, très forte somnolence voire stupeur, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
- +En cas de surdosage de Sano Tuss N, la guaïfénésine peut provoquer un relâchement musculaire. Toutefois, les réactions provoquées par la codéine sont prédominantes. Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés ci-dessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis; souvent également vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation; occasionnellement (surtout chez l'enfant) crampes, très forte somnolence voire stupeur, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
-Sano Tuss N, sirop 200 ml [C!
- +Sano Tuss N, sirop 200 ml [C]
-Décembre 2010.
- +Janvier 2017.
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