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Accueil - Information professionnelle sur Osa Gel dentaire - Changements - 01.04.2021
14 Changements de l'information professionelle Osa Gel dentaire
  • -1 g de gel (correspond environ à un cordon de gel de 2.5 cm) contient:
  • -80 mg Salicylamidum, 13 mg Dexpanthenolum, 1 mg Lidocaini hydrochloridum.
  • -Indications/possibilités d’emploi
  • +1 g de gel (correspond environ à un cordon de gel de 2,5 cm) contient:
  • +80 mg Salicylamidum, 10 mg Dexpanthenolum, 1 mg Lidocaini hydrochloridum.
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • -Posologie/mode d’emploi
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • -Enfants jusqu’à 10 mois: Utilisation d’un cordon de gel de 1.5–2 cm.
  • -Enfants dès 11 à 14 mois: Utilisation d’un cordon de gel d’env. 2.5 cm.
  • +Enfants jusqu’à 10 mois: Utilisation d’un cordon de gel de 1,5–2 cm.
  • +Enfants dès 11 à 14 mois: Utilisation d’un cordon de gel d’env. 2,5 cm.
  • -Le dexpanthénol n’est pas considéré comme toxique. Environ 30% de la lidocaïne administrée par voie orale est absorbée. La dose toxique de lidocaïne donnant lieu à des symptômes sévères est de 100 mg chez l’enfant en bas âge. (= 4 tubes Osa gel de dentition 25 g).
  • +Le dexpanthénol n’est pas considéré comme toxique. Environ 30% de la lidocaïne administrée par voie orale est absorbée. La dose toxique de lidocaïne donnant lieu à des symptômes sévères est de 100 mg chez l’enfant en bas âge. (= 4 Tubes Osa Gel de dentition, 25 g).
  • -Le LD50 correspond chez les rats à 600 mg/kg après application intra-péritonéale. Les essais expérimentaux menés sur les animaux: lapins, chiens, chats et souris ont montré une suppression du SNC et une paralysie pour des doses comprises entre 100 bis 250 mg/kg de poids corporel (i.p.). L’application de 200 à 500 mg/kg de poids corporel a donné lieu à un état narcotique. Pour des doses de 1.0 à 2.0 g/kg de poids corporel, le décès par paralysie respiratoire a eu lieu en 0.5 à 2 heures. Lors d’applications orales et intraveineuses, après adaptation de la dose, des résultats semblables ont été obtenus. Ces données ont montré que le surdosage de salicylamide entraîne une dépression du SNC jusqu’à la paralysie respiratoire. De plus, il existe une chute de la tension artérielle par vasodilatation.
  • +le LD50 correspond chez les rats à 600 mg/kg après application intra-péritonéale. Les essais expérimentaux menés sur les animaux: lapins, chiens, chats et souris ont montré une suppression du SNC et une paralysie pour des doses comprises entre 100 bis 250 mg/kg de poids corporel (i.p.). L’application de 200 à 500 mg/kg de poids corporel a donné lieu à un état narcotique. Pour des doses de 1,0 à 2,0 g/kg de poids corporel, le décès par paralysie respiratoire a eu lieu en 0,5 à 2 heures. Lors d’applications orales et intraveineuses, après adaptation de la dose, des résultats semblables ont été obtenus. Ces données ont montré que le surdosage de salicylamide entraîne une dépression du SNC jusqu’à la paralysie respiratoire. De plus, il existe une chute de la tension artérielle par vasodilatation.
  • -Osa gel de dentition 10 g. [D]
  • -Osa gel de dentition 25 g. [D]
  • +Osa gel de dentition 10 g.
  • +Osa gel de dentition 25 g (Fr. 12.30). (D)
  • -Iromedica AG, St. Gall.
  • +VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
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