• -Lors des douleurs permanentes, le traitement du gel de dentition Osa peut être répété après une heure. Dans un délai de 24 heures, jusqu'à six applications peuvent être effectuées.
• +Lors des douleurs permanentes, le traitement du gel dentaire Osa peut être répété après une heure. Dans un délai de 24 heures, jusqu'à six applications peuvent être effectuées.
• -Le gel de dentition Osa ne doit être utilisé que sur prescription médicale ou en tant que traitement de deuxième intention en cas d'affections virales telles que p.ex. la varicelle ou la grippe (en raison de la survenue éventuelle d'un syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement fatale dont les signes d'appel sont: vomissements sévères, troubles de la conscience, troubles fonctionnels hépatiques).
• +Le gel dentaire Osa ne doit être utilisé que sur prescription médicale ou en tant que traitement de deuxième intention en cas d'affections virales telles que p.ex. la varicelle ou la grippe (en raison de la survenue éventuelle d'un syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement fatale dont les signes d'appel sont: vomissements sévères, troubles de la conscience, troubles fonctionnels hépatiques).
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
• -Les surdosages sont possibles lors de la prise accidentelle du gel par des enfants en bas âge. Il existe des cas de surdosage accidentels avec le gel de dentition Osa au cours desquels même la prise d'un tube entier du gel de dentition Osa (25 g) n'a donné lieu à aucun symptôme d'intoxication sévère. Les signes suivants: somnolence, nausée, vomissement, ataxie et hypotonie musculaire ont été au premier plan de la symptomatologie clinique. En général, les symptômes ont régressé spontanément et sans traitement après environ 4–6 heures. Dans un cas, une bradycardie a été observée (jusqu'à 55 battements/minutes), cependant le suivi ultérieur a été non problématique.
• +Les surdosages sont possibles lors de la prise accidentelle du gel par des enfants en bas âge. Il existe des cas de surdosage accidentels avec le gel dentaire Osa au cours desquels même la prise d'un tube entier du gel dentaire Osa (25 g) n'a donné lieu à aucun symptôme d'intoxication sévère. Les signes suivants: somnolence, nausée, vomissement, ataxie et hypotonie musculaire ont été au premier plan de la symptomatologie clinique. En général, les symptômes ont régressé spontanément et sans traitement après environ 4–6 heures. Dans un cas, une bradycardie a été observée (jusqu'à 55 battements/minutes), cependant le suivi ultérieur a été non problématique.
• -Le dexpanthénol n'est pas considéré comme toxique. Environ 30% de la lidocaïne administrée par voie orale est absorbée. La dose toxique de lidocaïne donnant lieu à des symptômes sévères est de 100 mg chez l'enfant en bas âge. (= 4 Tubes Osa Gel de dentition, 25 g).
• +Le dexpanthénol n'est pas considéré comme toxique. Environ 30% de la lidocaïne administrée par voie orale est absorbée. La dose toxique de lidocaïne donnant lieu à des symptômes sévères est de 100 mg chez l'enfant en bas âge. (= 4 Tubes Osa Gel dentaire, 25 g).
• -Le gel de dentition Osa est un médicament traitant les douleurs de la poussée dentaire. Il contient les principes actifs suivants salicylamide, chlorhydrate de lidocaïne et dexpanthénol qui présentent un effet complémentaire dans le traitement de la poussée dentaire aiguë chez l'enfant en bas âge. Les symptômes typiques de la poussée dentaire tels que la recrudescence des pleurs et des cris, l'agitation, les troubles du sommeil, la fièvre, une rougeur du visage, une rougeur et un gonflement des gencives, une sialorrhée, une perte de l'appétit ou un changement des habitudes alimentaires sont améliorés.
• +Le gel dentaire Osa est un médicament traitant les douleurs de la poussée dentaire. Il contient les principes actifs suivants salicylamide, chlorhydrate de lidocaïne et dexpanthénol qui présentent un effet complémentaire dans le traitement de la poussée dentaire aiguë chez l'enfant en bas âge. Les symptômes typiques de la poussée dentaire tels que la recrudescence des pleurs et des cris, l'agitation, les troubles du sommeil, la fièvre, une rougeur du visage, une rougeur et un gonflement des gencives, une sialorrhée, une perte de l'appétit ou un changement des habitudes alimentaires sont améliorés.
• -La lidocaïne est absorbée par les muqueuses après utilisation topique. En ce qui concerne la concentration relativement basse de chlorhydrate de lidocaïne contenue dans le gel de dentition Osa, on suppose que la lidocaïne n'est pas résorbée en grandes quantités.
• +La lidocaïne est absorbée par les muqueuses après utilisation topique. En ce qui concerne la concentration relativement basse de chlorhydrate de lidocaïne contenue dans le gel dentaire Osa, on suppose que la lidocaïne n'est pas résorbée en grandes quantités.
• -En ce qui concerne l'association de principes actifs contenus dans le gel de dentition Osa, il n'existe pas de données précliniques importantes relatives à l'utilisation.
• +En ce qui concerne l'association de principes actifs contenus dans le gel dentaire Osa, il n'existe pas de données précliniques importantes relatives à l'utilisation.
• -La lidocaïne est absorbée par les muqueuses après application topique. En ce qui concerne la concentration relativement basse de chlorhydrate de lidocaïne contenue dans le gel de dentition Osa, on suppose que la lidocaïne n'est pas absorbée en quantités importantes.
• +La lidocaïne est absorbée par les muqueuses après application topique. En ce qui concerne la concentration relativement basse de chlorhydrate de lidocaïne contenue dans le gel dentaire Osa, on suppose que la lidocaïne n'est pas absorbée en quantités importantes.
• -Osa gel de dentition 25 g (D)
• +Osa gel dentaire 25 g (D)