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Accueil - Information professionnelle sur Tiberal 500 mg/3 mL - Changements - 03.01.2025
10 Changements de l'information professionelle Tiberal 500 mg/3 mL
  • -Principes actifs
  • -Excipients
  • -Tiberal est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue à l’ornidazole, à d’autres dérivés de l’imidazole ou à l’un des excipients selon la composition, ainsi que chez les patients présentant une affection du système nerveux central, une dyscrasie sanguine ou toute autre anomalie de la formule sanguine.
  • +Tiberal est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue à l’ornidazole, à d’autres dérivés de l’imidazole ou selon la composition, à l’un des excipients, chez les patients présentant une affection du système nerveux central, une dyscrasie sanguine ou toutes autres anomalies de la formule sanguine et chez les patients atteints du syndrome de Cockayne (voir « Effets indésirables »).
  • -Rares: tremblement, rigidité, troubles de la coordination, convulsions, troubles de la conscience et signes de neuropathie périphérique sensitive ou mixte.
  • +Rares: tremblements, rigidité, troubles de la coordination, convulsions, troubles de la conscience et signes de neuropathie périphérique sensitive ou mixte.
  • -Très rares: gastralgie (douleur à l’estomac).
  • +Très rares: gastralgies (douleur à l’estomac).
  • -Occasionnels: réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons).
  • +Occasionnels: réactions d’hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons).
  • +Description de certains effets indésirables
  • +Syndrome de Cockayne
  • +Des cas d’hépatotoxicité sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas avec une issue fatale, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne et sont survenues très rapidement après le début de l’administration systémique de métronidazole, un autre antibiotique nitroimidazole (voir « contre-indications »).
  • +
  • -Août 2020
  • +Novembre 2024
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