| 30 Changements de l'information professionelle Cutasept G |
-Cutasept F-Principes actifs:Benzalkoniichloridum,Alcoholisopropylicus.-Excipients:Aquaq.s. adSolutionem.-Cutasept G-Principes actifs:Benzalkoniichloridum,Alcoholisopropylicus.-Excipients:Color E 104/E 110/E 151,Aquaq.s. adSolutionem.- -- +Cutasept FPrincipes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Excipients: Aqua q.s. ad Solutionem.
- +Cutasept GPrincipes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Excipients: Color E 104/E 110/E 151, Aqua q.s. ad Solutionem.
-1 ml de solution contient: 0,22 mg de chlorure debenzalkoniumet 552 mg d’alcoolisopropylique.- -Indications/possibilités d’emploi- +1 ml de solution contient:0,22 mg de chlorure de benzalkonium et 552 mg d’alcool isopropylique.
- +Indications / Possibilités d’emploi
-Cutasept G (teinté)-Cutasept G est utilisé lorsque le marquage/la visualisation de la zone cutanée désinfectée est souhaitée.- -Posologie/mode d’emploi-Désinfection de la peau avant une injection et une ponction des veines périphériques-Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F/Cutasept G jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter, soit en badigeonnant, soit ensprayant.-Temps d’action: laisser agir au moins 30 secondes. Laisser sécher complètement.-Désinfection de la peau en pré- oupostopératoire-Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F/Cutasept G à l’aide d’un tampon stérile imbibé jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter. Temps d’action: laisser agir 5 minutes. Maintenir humide durant le temps d’action, puis laisser sécher complètement.-Sur une peau où siègent de nombreuses glandes sébacées-Avant toute intervention: appliquer la solution non diluée et laisser agir au moins pendant 10 minutes.- - +Cutasept G (teinté):Cutasept G est utilisé lorsque le marquage / la visualisation de la zone cutanée désinfectée est souhaitée.
- +Posologie / Mode d’emploi
- +Désinfection de la peau avant une injection et une ponction des veines périphériques:
- +Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F / Cutasept G jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter, soit en badigeonnant, soit en sprayant.Temps d’action: laisser agir au moins 30 secondes. Laisser sécher complètement.
- +Désinfection de la peau en pré- ou postopératoire
- +Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F / Cutasept G à l’aide d’un tampon stérile imbibé jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter. Temps d’action: laisser agir 5 minutes. Maintenir humide durant le temps d’action, puis laisser sécher complètement.
- +Sur une peau où siègent de nombreuses glandes sébacées:
- +Avant toute intervention: appliquer la solution non diluée et laisser agir au moins pendant 10 minutes.
- +Nourrissons, enfants et adolescents :
- +Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept F / Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
- - +En raison de sa teneur élevée en alcool, Cutasept ne doit pas être appliqué chez des prématurés et des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et des brûlures pouvant survenir à cause d’une fonction restreinte de la barrière épidermique.
-Il faudra attendre que la préparation ait complètement séché avant d’appliquer un champ à inciser.-Prudence lors de l’utilisation d’appareils électriques: utiliser uniquement lorsque la peau désinfectée parCutasept F/Cutasept G est sèche.-La prudence est de mise lors d’une utilisation sur une peau lésée et chez le nourrisson/le petit enfant (voir «Pharmacocinétique»).- -- +Il faudra attendre que la préparation ait complètement séché avant d’appliquer un champ à inciser.Prudence lors de l’utilisation d’appareils électriques: utiliser uniquement lorsque la peau désinfectée par Cutasept F / Cutasept G est sèche.
- +En cas de contact de la solution avec les yeux, il faut laver les yeux en les gardant ouverts avec de l’eau courante pendant quelques minutes.
- +Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept F / Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
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- -Grossesse, allaitement-On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, Cutasept F et Cutasept G ne seront utilisés que si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque fœtal.- -- +Grossesse/Allaitement
- +On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ni chez la femme enceinte.
- +Dans ces conditions, Cutasept F et Cutasept G ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
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- -Réactions d’hypersensibilité. Sensation de brûlures après application sur une plaie.-Cutasept G contient les colorants azoïques E 110 et E 151. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des voies respiratoires, en particulier chez les patients présentant un asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens.- - +Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: «fréquent» (≥ 1/100, < 1/10), «occasionnel» (≥1/1000, < 1/100), «rare» (≥1/10 000, < 1/1000), «très rare» (< 1/10 000) «fréquence inconnue» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
- +Affections du système immunitaire:
- +Fréquence inconnue: Cutasept G contient les colorants azoïques E 110 et E 151. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des voies respiratoires, en particulier chez les patients présentant un asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
- +Affections de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
- +Dans de très rares cas, des irritations cutanées peuvent survenir avec par ex. rougeur de la peau, érythème, prurit, sécheresse au site d’application ainsi que réactions d’hypersensibilité.
- -Code ATC: D08AX05- +Code ATC: D08A X 05
-Cutasept F et Cutasept G sont des produits prêts à l’emploi contenant une association de deux substances actives antimicrobiennes, le chlorure debenzalkonium(un ammonium quaternaire) et l’isopropanol(un alcool).-In vitro, Cutasept F et Cutasept G déploient un effet bactéricide contre les germes à gram positif et à gram négatif (comme S. aureus, S.faecalis, E. coli, P.aeruginosa, P. mirabilis, M.terraeet Candidaalbicans), et ce en l’espace de 1 minute sur une peau pauvre en glandes sébacées et en l’espace de 10 minutes sur une peau riche en glandes sébacées.-Les deux préparations inactivent les virus suivants: virus Herpes simplex de type 1, VIH, VHB etrotavirus.-Leur action repose sur une dénaturation des protéines/une atteinte portée au métabolisme et à la structure cellulaire des germes.- -- +Cutasept F et Cutasept G sont des produits prêts à l’emploi contenant une association de deux substances actives antimicrobiennes, le chlorure de benzalkonium (un ammonium quaternaire) et l’isopropanol (un alcool).
- +In vitro, Cutasept F et Cutasept G déploient un effet bactéricide contre les germes à gram positif et à gram négatif (comme S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae et Candida albicans), et ce en l’espace de 1 minute sur une peau pauvre en glandes sébacées et en l’espace de 10 minutes sur une peau riche en glandes sébacées.Les deux préparations inactivent les virus suivants: virus Herpes simplex de type 1, VIH, VHB et rotavirus.Leur action repose sur une dénaturation des protéines / une atteinte portée au métabolisme et à la structure cellulaire des germes.
-Aucune donnée n’est disponible sur Cutasept F/Cutasept G.-En raison de leur polarité, les sels d’ammonium quaternaire ne sont absorbés que de façon minime lors d’une application topique.-L’absorption de l’isopropanolpar la peau intacte est également faible.-L’absorption percutanée augmente toutefois si la préparation est appliquée de manière répétée sur une grande surface, sous un pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier sur une peau brûlée), sur une muqueuse, sur une peau immature ou de nourrisson et de petit enfant.- -- +Aucune donnée n’est disponible sur Cutasept F / Cutasept G.
- +En raison de leur polarité, les sels d’ammonium quaternaire ne sont absorbés que de façon minime lors d’une application topique.L’absorption de l’isopropanol par la peau intacte est également faible.L’absorption percutanée augmente toutefois si la préparation est appliquée de manière répétée sur une grande surface, sous un pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier sur une peau brûlée), sur une muqueuse, sur une peau immature ou de nourrisson et de petit enfant.
- -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient.- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur le récipient.
-Attention, les produits contiennent de l’alcool et sont donc inflammables. Ne pas approcher d’une flamme. Utiliser les préparations exclusivement pour un usage externe.- +Attention. Les produits contiennent de l’alcool et sont donc inflammables. Éviter tout contact avec des flammes ouvertes. Utiliser les préparations exclusivement pour un usage externe. Après un déversement accidentel du désinfectant, il convient de prendre les mesures suivantes: recueillir immédiatement le liquide renversé, le diluer avec beaucoup d’eau, aérer le local et éliminer toutes sources d’inflammation. Point d’éclair selon DIN 51755: 21 °C.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.- -- +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
- - -IVF HARTMANN AG, 8212 Neuhausen- - +IVF HARTMANN AG, 8212 Neuhausen.
-Auguste 2010- - +Novembre 2017
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