• -Cutasept FPrincipes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Excipients: Aqua q.s. ad Solutionem.
• -Cutasept GPrincipes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Excipients: Color E 104/E 110/E 151, Aqua q.s. ad Solutionem.
• +Cutasept F
• +Principes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.
• +Excipients: Aqua q.s. ad Solutionem.
• +Cutasept G
• +Principes actifs: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.
• +Excipients: Color E 104/E 110/E 151, Aqua q.s. ad Solutionem.
• -1 ml de solution contient:0,22 mg de chlorure de benzalkonium et 552 mg d’alcool isopropylique.
• -Indications / Possibilités d’emploi
• -Désinfection des zones cutanées avant et après une opération, avant une injection, la pose d’un cathéter, une prise de sang, une petite intervention médicale, lors de blessures bénignes ou dues à des accidents.
• -Cutasept G (teinté):Cutasept G est utilisé lorsque le marquage / la visualisation de la zone cutanée désinfectée est souhaitée.
• -Posologie / Mode d’emploi
• +1 ml de solution contient:
• +0,22 mg de chlorure de benzalkonium et 552 mg d'alcool isopropylique.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Désinfection des zones cutanées avant et après une opération, avant une injection, la pose d'un cathéter, une prise de sang, une petite intervention médicale, lors de blessures bénignes ou dues à des accidents.
• +Cutasept G (teinté):
• +Cutasept G est utilisé lorsque le marquage/la visualisation de la zone cutanée désinfectée est souhaitée.
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F / Cutasept G jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter, soit en badigeonnant, soit en sprayant.Temps d’action: laisser agir au moins 30 secondes. Laisser sécher complètement.
• +Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F/Cutasept G jusqu'à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter, soit en badigeonnant, soit en sprayant.
• +Temps d'action: laisser agir au moins 30 secondes. Laisser sécher complètement.
• -Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F / Cutasept G à l’aide d’un tampon stérile imbibé jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter. Temps d’action: laisser agir 5 minutes. Maintenir humide durant le temps d’action, puis laisser sécher complètement.
• +Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept F/Cutasept G à l'aide d'un tampon stérile imbibé jusqu'à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter. Temps d'action: laisser agir 5 minutes. Maintenir humide durant le temps d'action, puis laisser sécher complètement.
• -Nourrissons, enfants et adolescents :
• -Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept F / Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
• +Nourrissons, enfants et adolescents
• +Jusqu'à présent, l'emploi et la sécurité de Cutasept F/Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n'ont pas été étudiés.
• -Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition. Ne pas utiliser Cutasept G chez les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique et à d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines. Ne convient pas à la désinfection des muqueuses. Ne pas utiliser dans la région des yeux.
• -En raison de sa teneur élevée en alcool, Cutasept ne doit pas être appliqué chez des prématurés et des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et des brûlures pouvant survenir à cause d’une fonction restreinte de la barrière épidermique.
• +Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. Ne pas utiliser Cutasept G chez les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines. Ne convient pas à la désinfection des muqueuses. Ne pas utiliser dans la région des yeux.
• +En raison de sa teneur élevée en alcool, Cutasept ne doit pas être appliqué chez des prématurés et des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et des brûlures pouvant survenir à cause d'une fonction restreinte de la barrière épidermique.
• -Il faudra attendre que la préparation ait complètement séché avant d’appliquer un champ à inciser.Prudence lors de l’utilisation d’appareils électriques: utiliser uniquement lorsque la peau désinfectée par Cutasept F / Cutasept G est sèche.
• -En cas de contact de la solution avec les yeux, il faut laver les yeux en les gardant ouverts avec de l’eau courante pendant quelques minutes.
• -Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept F / Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
• +Il faudra attendre que la préparation ait complètement séché avant d'appliquer un champ à inciser.
• +Prudence lors de l'utilisation d'appareils électriques: utiliser uniquement lorsque la peau désinfectée par Cutasept F/Cutasept G est sèche.
• +En cas de contact de la solution avec les yeux, il faut laver les yeux en les gardant ouverts avec de l'eau courante pendant quelques minutes.
• +Jusqu'à présent, l'emploi et la sécurité de Cutasept F/Cutasept G chez les nourrissons, enfants et adolescents n'ont pas été étudiés.
• -Les substances dotées d’une activité anionique (par ex. les savons) neutralisent les antiseptiques cationiques. Une diminution de l’action est également prévisible en présence de protéines.
• +Les substances dotées d'une activité anionique (par ex. les savons) neutralisent les antiseptiques cationiques. Une diminution de l'action est également prévisible en présence de protéines.
• -On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ni chez la femme enceinte.
• -Dans ces conditions, Cutasept F et Cutasept G ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• +On ne dispose pas d'études contrôlées chez l'animal ni chez la femme enceinte.
• +Dans ces conditions, Cutasept F et Cutasept G ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: «fréquent» (≥ 1/100, < 1/10), «occasionnel» (≥1/1000, < 1/100), «rare» (≥1/10 000, < 1/1000), «très rare» (< 1/10 000) «fréquence inconnue» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000) «fréquence inconnue» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
• -Fréquence inconnue: Cutasept G contient les colorants azoïques E 110 et E 151. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des voies respiratoires, en particulier chez les patients présentant un asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
• +Fréquence inconnue: Cutasept G contient les colorants azoïques E 110 et E 151. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des voies respiratoires, en particulier chez les patients présentant un asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
• -Dans de très rares cas, des irritations cutanées peuvent survenir avec par ex. rougeur de la peau, érythème, prurit, sécheresse au site d’application ainsi que réactions d’hypersensibilité.
• +Dans de très rares cas, des irritations cutanées peuvent survenir avec par ex. rougeur de la peau, érythème, prurit, sécheresse au site d'application ainsi que réactions d'hypersensibilité.
• -Aucune donnée n’est disponible.
• +Aucune donnée n'est disponible.
• -Cutasept F et Cutasept G sont des produits prêts à l’emploi contenant une association de deux substances actives antimicrobiennes, le chlorure de benzalkonium (un ammonium quaternaire) et l’isopropanol (un alcool).
• -In vitro, Cutasept F et Cutasept G déploient un effet bactéricide contre les germes à gram positif et à gram négatif (comme S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae et Candida albicans), et ce en l’espace de 1 minute sur une peau pauvre en glandes sébacées et en l’espace de 10 minutes sur une peau riche en glandes sébacées.Les deux préparations inactivent les virus suivants: virus Herpes simplex de type 1, VIH, VHB et rotavirus.Leur action repose sur une dénaturation des protéines / une atteinte portée au métabolisme et à la structure cellulaire des germes.
• +Cutasept F et Cutasept G sont des produits prêts à l'emploi contenant une association de deux substances actives antimicrobiennes, le chlorure de benzalkonium (un ammonium quaternaire) et l'isopropanol (un alcool).
• +In vitro, Cutasept F et Cutasept G déploient un effet bactéricide contre les germes à gram positif et à gram négatif (comme S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae et Candida albicans), et ce en l'espace de 1 minute sur une peau pauvre en glandes sébacées et en l'espace de 10 minutes sur une peau riche en glandes sébacées.
• +Les deux préparations inactivent les virus suivants: virus Herpes simplex de type 1, VIH, VHB et rotavirus.
• +Leur action repose sur une dénaturation des protéines/une atteinte portée au métabolisme et à la structure cellulaire des germes.
• -Aucune donnée n’est disponible sur Cutasept F / Cutasept G.
• -En raison de leur polarité, les sels d’ammonium quaternaire ne sont absorbés que de façon minime lors d’une application topique.L’absorption de l’isopropanol par la peau intacte est également faible.L’absorption percutanée augmente toutefois si la préparation est appliquée de manière répétée sur une grande surface, sous un pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier sur une peau brûlée), sur une muqueuse, sur une peau immature ou de nourrisson et de petit enfant.
• +Aucune donnée n'est disponible sur Cutasept F/Cutasept G.
• +En raison de leur polarité, les sels d'ammonium quaternaire ne sont absorbés que de façon minime lors d'une application topique.
• +L'absorption de l'isopropanol par la peau intacte est également faible.
• +L'absorption percutanée augmente toutefois si la préparation est appliquée de manière répétée sur une grande surface, sous un pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier sur une peau brûlée), sur une muqueuse, sur une peau immature ou de nourrisson et de petit enfant.
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n’est disponible.
• +Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible.
• -Attention. Les produits contiennent de l’alcool et sont donc inflammables. Éviter tout contact avec des flammes ouvertes. Utiliser les préparations exclusivement pour un usage externe. Après un déversement accidentel du désinfectant, il convient de prendre les mesures suivantes: recueillir immédiatement le liquide renversé, le diluer avec beaucoup d’eau, aérer le local et éliminer toutes sources d’inflammation. Point d’éclair selon DIN 51755: 21 °C.
• +Attention. Les produits contiennent de l'alcool et sont donc inflammables. Éviter tout contact avec des flammes ouvertes. Utiliser les préparations exclusivement pour un usage externe. Après un déversement accidentel du désinfectant, il convient de prendre les mesures suivantes: recueillir immédiatement le liquide renversé, le diluer avec beaucoup d'eau, aérer le local et éliminer toutes sources d'inflammation. Point d'éclair selon DIN 51755: 21 °C.
• -Novembre 2017
• +Novembre 2017.