• -Principe actif: dimenhydrinate.
• -Excipients: masse de chewing-gum, 285 mg de Sorbitolum, Saccharum, Saccharinum Natricum, Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E321, Excipiens pro Pastillo.
• -Remarque à l’intention des diabétiques: Trawell Chewing-gums dragéifiés contient 0,06 équivalent pain (1 équivalent pain = 10 g de glucides).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Chewing-gums dragéifiés à 20 mg de dimenhydrinate.
• +Principes actifs
• +Dimenhydrinate.
• +Excipients
• +Masse de chewing-gum, 285 mg de Sorbitolum, Saccharum, Saccharinum Natricum, Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E321, Excipiens pro Pastillo.
• +Remarque à l'intention des diabétiques: Trawell Chewing-gums dragéifiés contient 0,06 équivalent pain (1 équivalent pain = 10 g de glucides).
• -A l’apparition de symptômes tels que malaises et nausées, mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié. Pour obtenir l’effet maximal, Trawell Chewing-gums dragéifiés doit être mâché pendant 3–10 minutes. Les personnes particulièrement sensibles mâcheront Trawell Chewing-gums dragéifiés avant d’entamer un voyage pénible (routes accidentées, turbulences en avion, front de mauvais temps en croisière etc.).
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés ne doit en aucun cas être avalé, car cela ne ferait qu’accentuer la nausée débutante.
• +A l'apparition de symptômes tels que malaises et nausées, mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié. Pour obtenir l'effet maximal, Trawell Chewing-gums dragéifiés doit être mâché pendant 3-10 minutes. Les personnes particulièrement sensibles mâcheront Trawell Chewing-gums dragéifiés avant d'entamer un voyage pénible (routes accidentées, turbulences en avion, front de mauvais temps en croisière etc.).
• +Trawell Chewing-gums dragéifiés ne doit en aucun cas être avalé, car cela ne ferait qu'accentuer la nausée débutante.
• -Les adultes et les adolescents au-dessus de 12 ans mâcheront 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l’apparition des premiers symptômes de malaise. L’effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s’atténuent (jusqu’à 6 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• +Les adultes et les adolescents au-dessus de 12 ans mâcheront 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de malaise. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 6 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• -Enfants de 8 à 12 ans: mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l’apparition des premiers symptômes de malaise. L’effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s’atténuent (jusqu’à 3 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• -Pour les enfants de moins de 8 ans, Trawell Chewing-gums dragéifiés sera administré uniquement sur prescription du médecin. Pour ces enfants, la même recommandation posologique est valable que pour les enfants de 8–12 ans.
• +Enfants de 8 à 12 ans: mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de malaise. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 3 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• +Pour les enfants de moins de 8 ans, Trawell Chewing-gums dragéifiés sera administré uniquement sur prescription du médecin. Pour ces enfants, la même recommandation posologique est valable que pour les enfants de 8-12 ans.
• -Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -Glaucome à angle étroit.
• -Hyperplasie de la prostate avec formation d’urine résiduelle.
• -Porphyrie.
• -Epilepsie.
• -Phéochromocytome.
• +·Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +·Glaucome à angle étroit.
• +·Hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle.
• +·Porphyrie.
• +·Epilepsie.
• +·Phéochromocytome.
• -Les patients souffrant de phénylcétonurie doivent être informés que Trawell Chewing-gums dragéifiés contient de l’aspartame.
• +Les patients souffrant de phénylcétonurie doivent être informés que Trawell Chewing-gums dragéifiés contient de l'aspartame.
• -Trawell doit être utilisé uniquement avec prudence lors de limitation de la fonction hépatique, de troubles du rythme cardiaque, de troubles respiratoires chroniques et d’asthme ainsi que lors d’une sténose du pylore.
• +Trawell doit être utilisé uniquement avec prudence lors de limitation de la fonction hépatique, de troubles du rythme cardiaque, de troubles respiratoires chroniques et d'asthme ainsi que lors d'une sténose du pylore.
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés peut accentuer l’effet des antidépresseurs, des inhibiteurs de la MAO, des tranquillisants et de l’alcool. En conséquence, Trawell ne doit pas être utilisé en même temps que ces substances.
• -L’administration de Trawell peut masquer l’ototoxicité de certains antibiotiques. Il est recommandé d’informer son médecin si, au cours d’un traitement par antibiotiques, l’emploi de Trawell est nécessaire pendant plusieurs jours.
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études de reproduction chez l’animal n’ont montré aucun risque foetal, mais aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n’est disponible. C’est pourquoi la prudence est recommandée en cas d’emploi pendant la grossesse. La prise de Trawell n’est pas recommandée spécialement durant le dernier trimestre de la grossesse car des cas isolés de contractions précoces ont été observés. Le dimenhydrinate est excrété dans le lait maternel et ne doit donc pas être administré pendant l’allaitement.
• +Trawell Chewing-gums dragéifiés peut accentuer l'effet des antidépresseurs, des inhibiteurs de la MAO, des tranquillisants et de l'alcool. En conséquence, Trawell ne doit pas être utilisé en même temps que ces substances.
• +L'administration de Trawell peut masquer l'ototoxicité de certains antibiotiques. Il est recommandé d'informer son médecin si, au cours d'un traitement par antibiotiques, l'emploi de Trawell est nécessaire pendant plusieurs jours.
• +Grossesse, allaitement
• +Des études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque foetal, mais aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. C'est pourquoi la prudence est recommandée en cas d'emploi pendant la grossesse. La prise de Trawell n'est pas recommandée spécialement durant le dernier trimestre de la grossesse car des cas isolés de contractions précoces ont été observés. Le dimenhydrinate est excrété dans le lait maternel et ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement.
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés peut causer une somnolence et ainsi affecter l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des machines.
• +Trawell Chewing-gums dragéifiés peut causer une somnolence et ainsi affecter l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1‘000, <1/100), rare (>1/10’000, <1/1‘000), très rare (<1/10’000).
• +Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1'000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• -Très fréquent, notamment au début du traitement: somnolence, obnubilation, sensation de vertige et faiblesse musculaire. Ces effets secondaires peuvent être gênants le jour suivant encore. Une étude comparative, croisée, contrôlée contre placebo a montré que ces effets indésirables étaient nettement moins prononcés après la prise de 3 Trawell Chewing-gums dragéifiés 20 mg à intervalle d’une demi-heure chacun qu’après la prise d’un comprimé à 50 mg de dimenhydrinate.
• +Très fréquent, notamment au début du traitement: somnolence, obnubilation, sensation de vertige et faiblesse musculaire. Ces effets secondaires peuvent être gênants le jour suivant encore. Une étude comparative, croisée, contrôlée contre placebo a montré que ces effets indésirables étaient nettement moins prononcés après la prise de 3 Trawell Chewing-gums dragéifiés 20 mg à intervalle d'une demi-heure chacun qu'après la prise d'un comprimé à 50 mg de dimenhydrinate.
• -Très rare: troubles de l’humeur.
• +Très rare: troubles de l'humeur.
• -Rare: troubles gastro-intestinaux (par ex. nausée, douleurs au niveau de l’estomac, vomissements, constipation, diarrhée).
• +Rare: troubles gastro-intestinaux (par ex. nausée, douleurs au niveau de l'estomac, vomissements, constipation, diarrhée).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Comme pour tout antagoniste H1, l’effet central (hallucinations, ataxie, excitation, convulsions) constitue le plus grand danger lors d’un surdosage. Dans une étude menée avec la dimenhydramine en surdosage (la dimenhydramine est un composant du dimenhydrinate), des allongements légers mais significatifs de l’intervalle QT ont été observés.
• -Mesures: lavage gastrique, administration d’un émétique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.
• +Comme pour tout antagoniste H1, l'effet central (hallucinations, ataxie, excitation, convulsions) constitue le plus grand danger lors d'un surdosage. Dans une étude menée avec la dimenhydramine en surdosage (la dimenhydramine est un composant du dimenhydrinate), des allongements légers mais significatifs de l'intervalle QT ont été observés.
• +Mesures: lavage gastrique, administration d'un émétique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
• -Code ATC: R06AA02
• -Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +R06A
• +Mécanisme d'action
• +Voir «Pharmacodynamique».
• +Pharmacodynamique
• -Parce que l’absorption dans la bouche est rapide, Trawell Chewing-gums dragéifiés n’est généralement pas administré à titre préventif, mais à l’apparition des premiers symptômes.
• +Parce que l'absorption dans la bouche est rapide, Trawell Chewing-gums dragéifiés n'est généralement pas administré à titre préventif, mais à l'apparition des premiers symptômes.
• +Efficacité clinique
• +Non spécifié.
• +
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Trawell Chewing-gums dragéifiés.
• -L’absorption du principe actif est rapide. En mâchant, le dimenhydrinate est immédiatement absorbé au niveau de la muqueuse buccale et distribué dans la circulation générale.
• +Absorption
• +Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Trawell Chewing-gums dragéifiés.
• +L'absorption du principe actif est rapide. En mâchant, le dimenhydrinate est immédiatement absorbé au niveau de la muqueuse buccale et distribué dans la circulation générale.
• +Distribution
• +Non spécifié.
• +Métabolisme
• +Non spécifié.
• +Élimination
• +Non spécifié.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Non spécifié.
• +
• -Aucun effet tératogène du dimenhydrinate n’a été mis en évidence en expérimentation animale. Aucune étude de mutagénicité complète ni d’études à long terme sur le potentiel cancérogène du principe actif ne sont disponibles.
• +Aucun effet tératogène du dimenhydrinate n'a été mis en évidence en expérimentation animale. Aucune étude de mutagénicité complète ni d'études à long terme sur le potentiel cancérogène du principe actif ne sont disponibles.
• +Incompatibilités
• +Non spécifié.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Non spécifié.
• +
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C).
• +Remarques concernant la manipulation
• +Non spécifié.
• +
• -Trawell chewing-gums dragéifiés 20 mg 10. (D)
• +10 Trawell chewing-gums dragéifiés 20 mg. (D)
• -Septembre 2007.
• -
• +Juin 2021.
• +[Version 102 F]
• +