• -Dimenhydrinate.
• +Dimenhydrinatum.
• -Masse de chewing-gum, 285 mg de Sorbitolum, Saccharum, Saccharinum Natricum, Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E321, Excipiens pro Pastillo.
• -Remarque à l'intention des diabétiques: Trawell Chewing-gums dragéifiés contient 0,06 équivalent pain (1 équivalent pain = 10 g de glucides).
• +Masse de chewing-gum cum Butylhydroxytoluolum (E 321) 0,56 mg, Saccharum 405,75 mg, Sorbitolum (E 420) 285 mg, Talcum, Calcii carbonas, Adeps solidus, Dextrinum, Magnesii stearas, Magnesii oxidum leve, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 35000, Cera alba, Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, Levomentholum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum liquidum corresp Glucosum 1,7 mg, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Aspartamum (E 951) 3,00 mg, Saccharinum natricum corresp. Sodium 0,224 mg, Povidonum K25, Peg montanate, Kalii dihydrogenophosphas.
• +Arôme naturel de menthe poivrée (cum Lactosum 0,936 mg, Acaciae Gummi, Maltodextrinum).
• -A l'apparition de symptômes tels que malaises et nausées, mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié. Pour obtenir l'effet maximal, Trawell Chewing-gums dragéifiés doit être mâché pendant 3-10 minutes. Les personnes particulièrement sensibles mâcheront Trawell Chewing-gums dragéifiés avant d'entamer un voyage pénible (routes accidentées, turbulences en avion, front de mauvais temps en croisière etc.).
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés ne doit en aucun cas être avalé, car cela ne ferait qu'accentuer la nausée débutante.
• +Posologie usuelle
• +À l'apparition de symptômes tels que malaises et nausées, mâcher 1 Trawell Chewing-gum à principe actif. Pour obtenir l'effet maximal, Trawell Chewing-gums à principe actif doit être mâché pendant 3-10 minutes. Les personnes particulièrement sensibles mâcheront Trawell Chewing-gums à principe actif avant d'entamer un voyage pénible (routes accidentées, turbulences en avion, front de mauvais temps en croisière, etc.).
• +Trawell Chewing-gums à principe actif ne doit en aucun cas être avalé, car cela ne ferait qu'accentuer les nausées débutantes.
• -Les adultes et les adolescents au-dessus de 12 ans mâcheront 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de malaise. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 6 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• -Enfants
• -Enfants de 8 à 12 ans: mâcher 1 Trawell Chewing-gum dragéifié 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de malaise. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 3 chewing-gums dragéifiés maximum par jour).
• -Pour les enfants de moins de 8 ans, Trawell Chewing-gums dragéifiés sera administré uniquement sur prescription du médecin. Pour ces enfants, la même recommandation posologique est valable que pour les enfants de 8-12 ans.
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés ne convient pas aux enfants de moins de 4 ans.
• +Les adultes et les adolescents au-dessus de 12 ans mâcheront 1 Trawell Chewing-gum à principe actif 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de nausées. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 6 chewing-gums à principe actif maximum par jour).
• +Enfants de 8 à 12 ans
• +Mâcher 1 Trawell Chewing-gum à principe actif 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de nausées. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 3 chewing-gums à principe actif maximum par jour).
• +Enfants de moins de 8 ans
• +Trawell Chewing-gums à principe actif ne sera administré aux enfants de moins de 8 ans que sur prescription du médecin. Pour ces enfants, la même recommandation posologique est valable que pour les enfants de 8-12 ans.
• +Trawell Chewing-gums à principe actif ne convient pas aux enfants de moins de 4 ans.
• -·Epilepsie.
• +·Épilepsie.
• -A hautes doses, Trawell peut provoquer un état de somnolence.
• -Les patients souffrant de phénylcétonurie doivent être informés que Trawell Chewing-gums dragéifiés contient de l'aspartame.
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés contient du sorbitol. Les patients atteints de maladies héréditaires rares comme une intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Trawell doit être utilisé uniquement avec prudence lors de limitation de la fonction hépatique, de troubles du rythme cardiaque, de troubles respiratoires chroniques et d'asthme ainsi que lors d'une sténose du pylore.
• +À hautes doses, Trawell Chewing-gums à principe actif peuvent provoquer un état de somnolence.
• +Trawell Chewing-gums à principe actif doit être pris avec prudence en cas de troubles de la fonction hépatique, de troubles du rythme cardiaque, de troubles respiratoires chroniques et d'asthme ainsi que de sténose du pylore.
• +1 chewing-gum à principe actif Trawell contient 405,75 mg de saccharose, 1,7 mg de glucose, 3 mg d'aspartame ainsi que 0,936 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase/isomaltase ou un déficit total en lactase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Trawell Chewing-gums à principe actif peuvent provoquer des irritations locales des muqueuses.
• +L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
• +1 chewing-gum à principe actif contient 285 mg de sorbitol (E 420). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament.
• +Un chewing-gum à principe actif contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés peut accentuer l'effet des antidépresseurs, des inhibiteurs de la MAO, des tranquillisants et de l'alcool. En conséquence, Trawell ne doit pas être utilisé en même temps que ces substances.
• -L'administration de Trawell peut masquer l'ototoxicité de certains antibiotiques. Il est recommandé d'informer son médecin si, au cours d'un traitement par antibiotiques, l'emploi de Trawell est nécessaire pendant plusieurs jours.
• +Trawell Chewing-gums à principe actif peut accentuer l'effet des antidépresseurs, des inhibiteurs de la MAO, des tranquillisants et de l'alcool. En conséquence, Trawell ne doit pas être utilisé en même temps que ces substances.
• +L'administration de Trawell Chewing-gums à principe actif peut masquer l'ototoxicité de certains antibiotiques. Il est recommandé d'informer son médecin si, au cours d'un traitement par antibiotiques, l'emploi de Trawell est nécessaire pendant plusieurs jours.
• -Des études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque foetal, mais aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. C'est pourquoi la prudence est recommandée en cas d'emploi pendant la grossesse. La prise de Trawell n'est pas recommandée spécialement durant le dernier trimestre de la grossesse car des cas isolés de contractions précoces ont été observés. Le dimenhydrinate est excrété dans le lait maternel et ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement.
• +Grossesse
• +Des études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque fœtal, mais il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. C'est pourquoi la prudence est recommandée en cas d'emploi pendant la grossesse. La prise de Trawell n'est pas recommandée, en particulier durant le dernier trimestre de la grossesse, car des cas isolés de contractions précoces ont été observés.
• +Allaitement
• +Le dimenhydrinate est excrété dans le lait maternel et ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• +Aucune donnée.
• +
• -Trawell Chewing-gums dragéifiés peut causer une somnolence et ainsi affecter l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• +Trawell Chewing-gums à principe actif peut causer une légère somnolence et ainsi affecter l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Fréquence
• -Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1'000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• -Sang et système lymphatique
• -Très rare: lésions au niveau des cellules sanguines.
• -Système nerveux central
• -Très fréquent, notamment au début du traitement: somnolence, obnubilation, sensation de vertige et faiblesse musculaire. Ces effets secondaires peuvent être gênants le jour suivant encore. Une étude comparative, croisée, contrôlée contre placebo a montré que ces effets indésirables étaient nettement moins prononcés après la prise de 3 Trawell Chewing-gums dragéifiés 20 mg à intervalle d'une demi-heure chacun qu'après la prise d'un comprimé à 50 mg de dimenhydrinate.
• -Rare: sécheresse buccale.
• -Très rare: troubles de l'humeur.
• -Yeux
• -Fréquent: troubles de la vision, élévation de la pression intraoculaire.
• -Système cardiovasculaire
• -Fréquent: tachycardie.
• -Organes respiratoires
• -Rare: sensation de nez bouché.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Rare: troubles gastro-intestinaux (par ex. nausée, douleurs au niveau de l'estomac, vomissements, constipation, diarrhée).
• -Foie et bile
• -Très rare: troubles de la fonction hépatique (ictère cholestatique).
• -Peau
• -Très rare: réactions allergiques et sensibilité de la peau à la lumière.
• -Voies urinaires
• -Très rare: dysurie.
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Très rares: lésions au niveau des cellules sanguines.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents, notamment au début du traitement: somnolence, obnubilation, sensation de vertige et faiblesse musculaire. Ces effets secondaires peuvent ��galement encore ��tre gênants le jour suivant. Une étude comparative, croisée, contrôlée contre placebo a montré que ces effets indésirables étaient nettement moins prononcés après la prise de 3 Trawell Chewing-gums à principe actif 20 mg à des intervalles d'une demi-heure qu'après la prise d'un comprimé à 50 mg de dimenhydrinate.
• +Rares: sécheresse buccale.
• +Très rares: troubles de l'humeur.
• +Affections oculaires
• +Fréquents: troubles de la vision, élévation de la pression intraoculaire.
• +Affections cardiaques
• +Fréquents: tachycardie.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Rares: sensation de nez bouché.
• +Affections gastro-intestinales
• +Rares: troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, douleurs au niveau de l'estomac, vomissements, constipation, diarrhée).
• +Affections hépatobiliaires
• +Très rares: troubles de la fonction hépatique (ictère cholestatique).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rares: réactions allergiques et sensibilité de la peau à la lumière.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Très rares: dysurie.
• -Comme pour tout antagoniste H1, l'effet central (hallucinations, ataxie, excitation, convulsions) constitue le plus grand danger lors d'un surdosage. Dans une étude menée avec la dimenhydramine en surdosage (la dimenhydramine est un composant du dimenhydrinate), des allongements légers mais significatifs de l'intervalle QT ont été observés.
• +Comme pour tout antagoniste H1, l'effet central (hallucinations, ataxie, excitation, convulsions) constitue le plus grand danger lors d'un surdosage. Dans une étude menée avec la dimenhydramine en surdosage (la dimenhydramine est un composant du dimenhydrinate), des allongements légers, mais significatifs de l'intervalle QT ont été observés.
• -Voir «Pharmacodynamique».
• +Voir «Pharmacodynamique»
• -Le dimenhydrinate, appartenant au groupe des anti-histaminiques, a fait ses preuves à titre de médicament préventif du mal des transports, que ce soit en voiture, en train, en avion ou en bateau.
• -Parce que l'absorption dans la bouche est rapide, Trawell Chewing-gums dragéifiés n'est généralement pas administré à titre préventif, mais à l'apparition des premiers symptômes.
• +Le dimenhydrinate, appartenant au groupe des antihistaminiques, a fait ses preuves à titre de médicament préventif du mal des transports, que ce soit en voiture, en train, en avion ou en bateau.
• +Parce que l'absorption dans la bouche est rapide, Trawell Chewing-gums n'est généralement pas administré à titre préventif, mais à l'apparition des premiers symptômes.
• -Non spécifié.
• +Aucune donnée.
• -Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Trawell Chewing-gums dragéifiés.
• +Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Trawell Chewing-gums à principe actif.
• -Non spécifié.
• +Aucune donnée.
• -Non spécifié.
• +Aucune donnée.
• -Non spécifié.
• -Cinétique pour certains groupes de patients
• -Non spécifié.
• +Aucune donnée.
• -Incompatibilités
• -Non spécifié.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Non spécifié.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C).
• -Remarques concernant la manipulation
• -Non spécifié.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -43194 (Swissmedic).
• +43194 (Swissmedic)
• -10 Trawell chewing-gums dragéifiés 20 mg. (D)
• +10 Trawell chewing-gums à principe actif 20 mg. [D]
• -MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• +MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen
• -Juin 2021.
• -[Version 102 F]
• +Novembre 2021.
• +[Version 103 F]