40 Changements de l'information professionelle Ringer-Lösung "Bichsel" |
-Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, bicarbonate de sodium.
-Excipients: Eau pour préparations injectables.
- +Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, bicarbonate
- +de sodium.
- +Excipients: Eau pour préparations injectables.
-Solution pour perfusion avec adduction d’électrolytes et d’eau.
- +Solution pour perfusion avec apport d’électrolytes et d’eau.
-Chlorure de sodium 9,0 g
-Chlorure de potassium 0,3 g
-Chlorure de calcium × 2H2O 0,4 g
-Bicarbonate de sodium 0,1 g
-Eau pour préparations injectables
-q.s. ad 1000 ml
-Electrolytes:
-Na+ 155,2 mmol/l
-K+ 4,0 mmol/l
-Ca++ 2,7 mmol/l
-Cl- 163,4 mmol/l
-HCO3- 1,2 mmol/l
-Osmolarité théorique 327 mosmol/l
- +Chlorure de sodium 9.0 g
- +Chlorure de potassium 0.3 g
- +Chlorure de calcium . 2H2O 0.4 g
- +Bicarbonate de sodium 0.1 g
- +Eau pour préparation injectables q.s. ad 1000 ml
- +Électrolytes: mmol/l
- +Na+ 155.2
- +K+ 4.0
- +Ca++ 2.7
- +Cl- 163.4
- +HCO3- 1.2
- +Osmolarité théorique 327 mosm/l
-Indications/Possibilités d’emploi
- +Indications / Possibilités d’emploi
-Posologie/Mode d’emploi
- +Posologie / Mode d’emploi
-Adultes: 500 à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5–7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
-Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique. En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides.
-Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000 ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d’états de choc.
-Enfants et adolescents: Du fait que l'efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
-La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l'état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.
- +Adultes : 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5-7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
- +Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique. En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d’états de choc.
- +Enfants et adolescents : Du fait que l`efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n’ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
- +La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l’état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.
-La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de:
-déshydratation hypertonique,
-états d’hyperhydratation,
-hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie,
-insuffisance rénale sévère,
-insuffisance cardiaque décompensée.
- +La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de :
- +·déshydratation hypertonique
- +·états d’hyperhydratation
- +·hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie
- +·insuffisance rénale sévère
- +·insuffisance cardiaque décompensée.
-Interaction avec corticostéroïdes et ACTH: risque élevé de rétention de liquides avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
- +Interaction avec corticostéroïdes et ACTH : risque élevé de rétention de liquides avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse / allaitement
-Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10��000), très rare (<1/10��000).
-Réactions au site d'application
- +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10��000), très rare (<1/10��000).
- +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
-Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l’hyperkaliémie.
-L’élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.
-Propriétés/Effets
- +Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l’hyperkaliémie. L’élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.
- +Propriétés / Effets
-La Solution Ringer «Bichsel» est stérile, apyrogène et destinée à l’utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.
- +La Solution Ringer «Bichsel» est destinée à l’utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.
-Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l’espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25% de la solution perfusée se trouvent dans l’espace intravasculaire des patients sains, par contre chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n’est plus que de 20% ou moins.
- +Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l’espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25 % de la solution perfusée se trouvent dans l’espace intravasculaire des patients sains, par contre chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n’est plus que de 20 % ou moins.
-Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d’incompatibilité.
-Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d’autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l’utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.
-L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d’asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène.
-Le stockage de telles solutions doit être évité.
- +Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d’incompatibilité. Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d’autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l’utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.
- +L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d’asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène. Le stockage de telles solutions doit être évité.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
-N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts.
-Jeter les quantités restantes.
- +N’utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Jeter les quantités restantes.
-43206 (Swissmedic).
- +43206 (Swissmedic)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 100 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 25 × 100 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 50 × 100 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 250 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 25 × 250 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 500 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 10 × 500 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 1000 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 6 × 1000 ml. (B)
-Solution Ringer «Bichsel» fl-PP 10 × 1000 ml. (B)
- +Flacons PP: 1 x 100 ml (B), 25 x 100 ml (B), 50 x 100 ml (B), 1 x 250 ml (B), 24 x 250 ml (B),
- +1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B), 1 x 1000 ml (B), 6 x 1000 ml (B), 10 x 1000 ml (B).
-Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
- +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
- +CH - 3800 Interlaken
-Mai 2014.
- +Mai 2014
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