• -Principe actif: Mesnum
• -Excipients:
• +Principe actif : Mesnum
• +Excipients :
• -Ampoules à 4 ml; 1 ampoule contient 400 mg de mesna.
• +Ampoules à 4 ml ; 1 ampoule contient 400 mg de mesna.
• -Flacons à 10 ml; 1 ml de solution contient 100 mg de mesna.
• +Flacons à 10 ml ; 1 ml de solution contient 100 mg de mesna.
• -En cas de traitement d’une tumeur par ifosfamide, il est important de toujours administrer de l’Uromitexan en même temps ; en cas de traitement d’une tumeur par cyclophosphamide, lors d’administration intraveineuse supérieure à 10 mg/kg de poids corporel (= 400 mg/m2 de surface corporelle) ainsi que chez les patients à risque. Les risques sont notamment les suivants:
• +En cas de traitement d’une tumeur par ifosfamide, il est important de toujours administrer de l’Uromitexan en même temps ; en cas de traitement d’une tumeur par cyclophosphamide, lors d’administration intraveineuse supérieure à 10 mg/kg de poids corporel (= 400 mg/m2 de surface corporelle) ainsi que chez les patients à risque. Les risques sont notamment les suivants :
• -Lors d’administration intraveineuse et/ou orale de mesna en combinaison avec des oxazaphosphorines ou des agents chimiothérapeutiques contenant des oxazaphosphorines, on a observé les effets indésirables suivants au cours d’études cliniques et lors de surveillance post-marketing:
• +Lors d’administration intraveineuse et/ou orale de mesna en combinaison avec des oxazaphosphorines ou des agents chimiothérapeutiques contenant des oxazaphosphorines, on a observé les effets indésirables suivants au cours d’études cliniques et lors de surveillance postmarketing:
• -Inconnu : Hépatite, gamma-glutamyltransférase augmentée, phosphatase alcaline sanguine augmentée
• +Inconnu : Hépatite, gammaglutamyltransférase augmentée, phosphatase alcaline sanguine augmentée
• -Chez le rat et le lapin, des études de reproduction ont été effectuées avec des doses orales de 1000 mg/kg chez le lapin et 2000 mg/kg chez le rat (environ 10 fois la dose maximale quotidienne recommandée i.v.- p.o.- p.o. chez l’homme rapportée à sa surface corporelle) et n’ont montré aucun risque pour le fœtus.
• +Chez le rat et le lapin, des études de reproduction ont été effectuées avec des doses orales de 1000 mg/kg chez le lapin et 2000 mg/kg chez le rat (environ 10 fois la dose maximale quotidienne recommandée i.v.p.o.p.o. chez l’homme rapportée à sa surface corporelle) et n’ont montré aucun risque pour le fœtus.
• -Mesna est compatible in vitro avec le carboplatine, le cisplatine et la moutarde azotée.
• +Mesna est incompatible in vitro avec le carboplatine, le cisplatine et la moutarde azotée.
• -Sous traitement d’Uromitexan, on peut obtenir un résultat faussement positif aux cétones avec les bandelettes dans l’urine. Toutefois, la coloration est plutôt rouge-violette que violette; elle est moins stable et l’adjonction d’acide acétique entraîne une décoloration immédiate. Au test par bâtonnet détectant les érythrocytes dans l’urine, on peut observer des réactions faussement positives ou faussement négatives. C’est pourquoi il faut procéder à un examen microscopique de l’urine pour déterminer les érythrocytes présents.
• +Sous traitement d’Uromitexan, on peut obtenir un résultat faussement positif aux cétones avec les bandelettes dans l’urine. Toutefois, la coloration est plutôt rouge-violette que violette; elle est moins stable et l’adjonction d’acide acétique entraîne une décoloration immédiate. Au test par bâtonnet détectant les érythrocytes dans l’urine, on peut observer des réactions faussement positives ou faussement négatives. C’est pourquoi il faut procéder à un examen microscopique de l’urine pour déterminer les érythrocytes présents.
• -L’Uromitexan est compatible avec les solutions vecteurs suivantes: glucose 5%, NaCl 0,9%, Glucose-NaCl, Ringer et Ringer-lactate.
• +L’Uromitexan est compatible avec les solutions vecteurs suivantes : glucose 5%, NaCl 0,9%, Glucose-NaCl, Ringer et Ringer-lactate.
• -Uromitexan 400 mg, solution pour injection intraveineuse: 15 ampoules
• -Uromitexan Multidose 1,0 g/10 ml, solution pour injection intraveineuse: 5 flacons
• -Uromitexan 400 mg, comprimés pelliculés: 10 comprimés pelliculés [B].
• +Uromitexan 400 mg, solution pour injection intraveineuse : 15 ampoules
• +Uromitexan Multidose 1,0 g/10 ml, solution pour injection intraveineuse : 5 flacons
• +Uromitexan 400 mg, comprimés pelliculés : 10 comprimés pelliculés [B].