• -Excipients: Silica colloidalis, Cellulosum microcristallinum et carboxymethylcellulosum natricum, Magnesii stearas, Color.: E104, E132, E173.
• +Excipients: Silica colloidalis, Cellulosum microcristallinum et Carboxymethylcellulosum natricum, Magnesii stearas, Color.: E104, E132, E173.
• -1 comprimé sécable Vibramycine Tabs 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• -1 comprimé sécable Vibramycine Tabs 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• +1 comprimé sécable Vibramycin Tabs 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• +1 comprimé sécable Vibramycin Tabs 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• -Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Vibramycine Tabs est indiqué lors d'infections à gonocoques comme traitement d'appoint lors d'une co-infection suspectée ou prouvée à Chlamydia trachomatis.
• +Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Vibramycin Tabs est indiqué lors d'infections à gonocoques comme traitement d'appoint lors d'une co-infection suspectée ou prouvée à Chlamydia trachomatis.
• -Vibramycine Tabs est indiqué pour le traitement et la prévention sélective du choléra.
• +Vibramycin Tabs est indiqué pour le traitement et la prévention sélective du choléra.
• -Impétigo, furonculose, phlegmon, abcès, plaies traumatiques ou post-opératoires infectées, paronychie. Lors du traitement des infections des tissus mous par Vibramycine Tabs, les mesures chirurgicales nécessaires doivent être prises simultanément.
• +Impétigo, furonculose, phlegmon, abcès, plaies traumatiques ou post-opératoires infectées, paronychie. Lors du traitement des infections des tissus mous par Vibramycin Tabs, les mesures chirurgicales nécessaires doivent être prises simultanément.
• -Vibramycine Tabs est indiqué lors de trachome, même si - comme le révèle l'examen par immunofluorescence - le germe pathogène ne peut pas toujours être éliminé. La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Vibramycine Tabs oral seul ou en association à des médicaments topiques.
• +Vibramycin Tabs est indiqué lors de trachome, même si - comme le révèle l'examen par immunofluorescence - le germe pathogène ne peut pas toujours être éliminé. La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Vibramycin Tabs oral seul ou en association à des médicaments topiques.
• -Vibramycine Tabs est indiqué dans le traitement de la fièvre récurrente épidémique à poux (due à Borrelia recurrentis) et celui du typhus exanthématique (dû à Rickettsia prowazekii).
• +Vibramycin Tabs est indiqué dans le traitement de la fièvre récurrente épidémique à poux (due à Borrelia recurrentis) et celui du typhus exanthématique (dû à Rickettsia prowazekii).
• -Vibramycine Tabs est indiqué pour la prévention et le traitement de la leptospirose.
• +Vibramycin Tabs est indiqué pour la prévention et le traitement de la leptospirose.
• -Lors d'amibiase intestinale aiguë, Vibramycine Tabs peut s'avérer utile en complément des amoebicides.
• +Lors d'amibiase intestinale aiguë, Vibramycin Tabs peut s'avérer utile en complément des amoebicides.
• -Lorsque le risque d'infection est élevé, Vibramycine Tabs est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsuga mushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques de E. coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• +Lorsque le risque d'infection est élevé, Vibramycin Tabs est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsuga mushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques de E. coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• -Il faut remarquer que la dose habituelle et la fréquence d'administration de Vibramycine Tabs diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
• +Il faut remarquer que la dose habituelle et la fréquence d'administration de Vibramycin Tabs diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
• -Chez les adultes, la posologie usuelle de Vibramycine Tabs consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
• +Chez les adultes, la posologie usuelle de Vibramycin Tabs consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
• -Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»):
• +Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»)
• -Patients en ambulatoire: doxycycline 100 mg par voie orale 2×/jour pendant 14 jours en association à une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime); recommandations posologiques pour ces céphalosporines dans les Informations pour professionnels des produits respectifs.
• +Patients en ambulatoire: doxycycline 100 mg par voie orale 2×/jour pendant 14 jours en association à une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime); recommandations posologiques pour ces céphalosporines
• +dans les Informations pour professionnels des produits respectifs.
• -Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide par ex. de la quinine en association à Vibramycine Tabs. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• -Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg 1×/jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel 1×/jour (sans dépasser la dose pour adultes).
• -Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
• +Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide par ex. de la quinine en association à Vibramycin Tabs. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• +Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg 1×/jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel 1×/jour (sans dépasser la dose pour adultes).Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
• -Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Vibramycine Tabs par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger, ainsi que 200 mg de Vibramycine Tabs à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Vibramycin Tabs par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger, ainsi que 200 mg de Vibramycin Tabs à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• -Vibramycine Tabs doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les comprimés de Vibramycine Tabs peuvent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• -Après l'ingestion des comprimés de Vibramycine Tabs mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• -Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'oesophage.
• -Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Vibramycine Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• +Vibramycin Tabs doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les comprimés de Vibramycin Tabs peuvent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau. Après l'ingestion des comprimés de Vibramycin Tabs mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• +Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'œsophage.
• +Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Vibramycin Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• -Vibramycine Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à l'un des excipients de Vibramycine Tabs ou aux tétracyclines.
• -En outre, Vibramycine Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
• +Vibramycin Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à l'un des excipients de Vibramycin Tabs ou aux tétracyclines.
• +En outre, Vibramycin Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
• -Comme les autres tétracyclines, Vibramycine Tabs forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• +Comme les autres tétracyclines, Vibramycin Tabs forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• -Des cas d'oesophagite et d'ulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline.
• -La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Vibramycine Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• -L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Vibramycine Tabs.
• +Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline.
• +La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Vibramycin Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• +L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Vibramycin Tabs.
• +Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
• +
• -La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi il faudra prendre Vibramycine Tabs soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
• +La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi il faudra prendre Vibramycin Tabs soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
• -L'emploi de Vibramycine Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• +L'emploi de Vibramycin Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Vibramycine Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Vibramycin Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), réaction de Jarisch-Herxheimer (dans le contexte d'une infection à spirochète traitée par doxycycline).
• -De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• +De cas d'œsophagite ou d'ulcérations œsophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau.
• -Vibramycine Tabs, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Vibramycine Tabs agit sur les germes Gram positif et Gram negatif. Les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
• +Vibramycin Tabs, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Vibramycin Tabs agit sur les germes Gram positif et Gram negatif. Les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
• -(2) Vibramycine Tabs est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
• -(3) Streptococcus sp.Streptococcus pyogenes et Streptococcus faecalis sont partiellement résistants aux tétracyclines. Le traitement par Vibramycine Tabs ne doit être instauré que si le test bactériologique révèle un germe «sensible».
• +(2) Vibramycin Tabs est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
• +(3) Streptococcus sp.
• +Streptococcus pyogenes et Streptococcus faecalis sont partiellement résistants aux tétracyclines. Le traitement par Vibramycin Tabs ne doit être instauré que si le test bactériologique révèle un germe «sensible».
• -(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, Vibramycine Tabs peut représenter une alternative.
• +(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, Vibramycin Tabs peut représenter une alternative.
• -Environ 90% de la doxycycline sont fixés aux protéines plasmatiques. La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0.75 l/kg.
• -Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris les muqueuses sinusales) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, les sécrétions bronchiques, les expectorations, la salive, le liquide d'ascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré, les liquides séminal et prostatique.
• +Environ 90% de la doxycycline sont fixés aux protéines plasmatiques. La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0.75 l/kg. Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris les muqueuses sinusales) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, les sécrétions bronchiques, les expectorations, la salive, le liquide d'ascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré, les liquides séminal et prostatique.
• -La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu foetal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• +La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu fœtal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• -Conserver Vibramycine Tabs à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• +Conserver Vibramycin Tabs à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• -Vibramycine Tabs, comprimés (sécables) à 100 mg: 8, et 25. [A]
• -Vibramycine Tabs, comprimés (sécables) à 200 mg: 8. [A]
• +Vibramycin Tabs, comprimés (sécables) à 100 mg: 8 et 25. [A]
• +Vibramycin Tabs, comprimés (sécables) à 200 mg: 8. [A]
• -Avril 2017.
• -LLD V009
• +Juillet 2018.
• +LLD V011